Emerald Clinical
Emerald Clinical
إميرالد كلينيكال هي منظمة عالمية للبحوث السريرية (CRO) تأسست في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. وعلى مدى نحو 25 عامًا، دعمت شركات المستحضرات الدوائية الحيوية والأجهزة الطبية والتشخيص بخدمات متكاملة للتجارب السريرية. ويعمل فريقها، الذي يضم أكثر من 800 موظف، في أكثر من 40 موقعًا، ويدير الدراسات بدءًا من مراحل التطوير المبكرة وصولًا إلى التسجيل وما بعد التسويق، بما في ذلك العمليات السريرية وإدارة المشاريع وتوفير كوادر التجارب. وتجمع الشركة بين الخبرة العلمية والدعم التشغيلي للمساعدة في تطوير الأدوية والأجهزة.

أخصائي عقود المواقع – التجارب السريرية (عن بُعد، الولايات المتحدة)

إدارة اتفاقيات وميزانيات مواقع التجارب السريرية لدى Emerald Clinical Trials. دعم بدء الدراسات وتفعيل المواقع والامتثال وعلاقات الجهات الراعية.

الوصف

  • إعداد اتفاقيات التجارب السريرية وتعديلاتها والوثائق التعاقدية ذات الصلة ومراجعتها والتفاوض بشأنها وإدارتها
  • إعداد ميزانيات المواقع والتفاوض بشأنها وإدارتها ضمن المعايير المعتمدة من الجهات الراعية
  • تنسيق أنشطة العقود والميزانيات مع الجهات الراعية والمواقع البحثية والفرق القانونية وأصحاب المصلحة الداخليين
  • ضمان استكمال العقود والميزانيات ضمن الجداول الزمنية للدراسة ومراحل المشروع
  • الحفاظ على أنظمة إدارة العقود وأدوات التتبع والقوالب والوثائق الداعمة
  • مراجعة العقود للتأكد من دقتها واكتمالها وتوافقها التنظيمي ومتطلبات الجهات الراعية والامتثال لسياسات الشركة
  • تتبع حالة العقود ومعالجة العقبات التي تواجه المفاوضات
  • دعم مدفوعات المواقع وتنسيق إصدار الفواتير بدقة وفي الوقت المناسب
  • المساعدة في بدء الدول والمواقع وجمع الوثائق وصيانة الدراسات
  • تنظيم الوثائق التعاقدية والحفاظ عليها طوال دورة حياة الدراسة
  • المشاركة في اجتماعات المشروع والتواصل بشأن تقدم العقود والميزانيات
  • دعم مبادرات الجودة وعمليات التدقيق والتفتيش وجهود تحسين العمليات
  • المساعدة في تطوير الأنظمة والأدوات وأفضل الممارسات لإدارة العقود والميزانيات

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس أو مؤهل معادل في تخصص علمي أو صحي أو قانوني أو تجاري أو تخصص ذي صلة
  • خبرة سابقة في منظمة أبحاث تعاقدية أو شركة أدوية أو بيئة أبحاث سريرية
  • خبرة مثبتة في التفاوض بشأن عقود مواقع التجارب السريرية وإدارة ميزانيات الدراسات
  • فهم راسخ للأبحاث السريرية وعمليات بدء الدراسات وتفعيل المواقع
  • معرفة عملية بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة ICH-GCP والمتطلبات التنظيمية المعمول بها
  • مهارات قوية في التفاوض والتواصل وإدارة أصحاب المصلحة
  • القدرة على تقييم الوثائق التعاقدية والقانونية والمالية والتشغيلية وتفسيرها
  • اهتمام استثنائي بالتفاصيل ومهارات قوية في التنظيم وتنسيق المشاريع
  • تُعد الخبرة في العمل عبر بلدان وثقافات متعددة ميزة مرغوبة للغاية
  • إتقان أنظمة إدارة العقود ومنصات CTMS وتطبيقات Microsoft Office
  • القدرة على العمل باستقلالية والتعاون بفاعلية مع الفرق متعددة الوظائف
  • نهج استباقي يركز على الحلول مع القدرة على الموازنة بين الأولويات المتنافسة في بيئة سريعة الوتيرة

المزايا

  • حزمة راتب ومزايا تنافسية تعتمد على المهارات والخبرة
  • خيارات للعمل عن بُعد أو بنظام هجين بحسب الموقع واحتياجات العمل
  • فرص للتعلم والإرشاد والوصول إلى مسارات مهنية عالمية
  • مبادرات للرفاهية تدعم التوازن بين العمل والحياة والصحة والمشاركة
  • فرصة للعمل على دراسات دولية ضمن مجالات علاجية متنوعة
  • ثقافة عمل تعاونية وداعمة
  • عمل هادف يدعم التجارب السريرية التي تحسن حياة الناس حول العالم
  • تعرض دولي لجهات راعية رائدة ومناطق متعددة