Emerald Clinical est une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) fondée dans la région Asie-Pacifique. Depuis environ 25 ans, elle accompagne les entreprises biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostic grâce à des services complets d’essais cliniques. Son équipe de plus de 800 personnes travaille dans plus de 40 implantations et gère des études depuis les premières phases de développement jusqu’à l’enregistrement et à la phase de post-commercialisation, notamment les opérations cliniques, la gestion de projets et la mise à disposition de personnel pour les essais. L’entreprise associe expertise scientifique et soutien opérationnel afin de contribuer à l’avancement du développement des médicaments et des dispositifs médicaux.
Spécialiste des contrats avec les centres – Essais cliniques (Télétravail, États-Unis)
Gérez les contrats et les budgets des centres de recherche clinique pour Emerald Clinical Trials. Soutenez le démarrage des études, l’activation des centres, la conformité et les relations avec les promoteurs.
Description
- Préparer, examiner, négocier et gérer les contrats d’essais cliniques, les avenants et la documentation contractuelle associée
- Élaborer, négocier et gérer les budgets des centres dans le respect des paramètres approuvés par les promoteurs
- Coordonner les activités contractuelles et budgétaires avec les promoteurs, les centres investigateurs, les équipes juridiques et les parties prenantes internes
- Veiller à ce que les contrats et les budgets soient finalisés dans les délais des études et conformément aux jalons des projets
- Tenir à jour les systèmes de gestion des contrats, les outils de suivi, les modèles et la documentation justificative
- Examiner les contrats afin de vérifier leur exactitude, leur exhaustivité, leur conformité réglementaire, le respect des exigences des promoteurs et des politiques de l’entreprise
- Suivre l’état des contrats et traiter les obstacles aux négociations
- Soutenir les paiements aux centres et coordonner une facturation exacte et ponctuelle
- Contribuer au démarrage des activités dans les pays et les centres, à la collecte des documents et au suivi des études
- Organiser et tenir à jour la documentation contractuelle pendant tout le cycle de vie des études
- Participer aux réunions de projet et communiquer l’avancement des contrats et des budgets
- Soutenir les initiatives qualité, les audits, les inspections et les actions d’amélioration des processus
- Contribuer au développement de systèmes, d’outils et de bonnes pratiques pour la gestion des contrats et des budgets
Exigences
- Diplôme de licence ou qualification équivalente dans une discipline scientifique, médicale, juridique, commerciale ou connexe
- Expérience préalable au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique ou dans un environnement de recherche clinique
- Expérience avérée de la négociation de contrats avec des centres d’essais cliniques et de la gestion des budgets d’études
- Solide compréhension de la recherche clinique, du démarrage des études et des processus d’activation des centres
- Connaissance pratique des directives ICH-GCP et des exigences réglementaires applicables
- Excellentes compétences en négociation, en communication et en gestion des parties prenantes
- Capacité à évaluer et à interpréter des documents contractuels, juridiques, financiers et opérationnels
- Sens exceptionnel du détail, de l’organisation et de la coordination de projets
- Une expérience dans plusieurs pays et cultures est fortement souhaitée
- Maîtrise des systèmes de gestion des contrats, des plateformes CTMS et des applications Microsoft Office
- Capacité à travailler de manière autonome et à collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires
- Approche proactive et orientée solutions, avec la capacité de gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique
Avantages
- Rémunération et avantages compétitifs selon les compétences et l’expérience
- Possibilités de travail à distance ou hybride selon le lieu et les besoins de l’entreprise
- Opportunités d’apprentissage, mentorat et accès à des parcours professionnels internationaux
- Initiatives de bien-être favorisant l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle, la santé et l’engagement
- Possibilité de travailler sur des études internationales couvrant diverses aires thérapeutiques
- Culture de travail collaborative et bienveillante
- Travail porteur de sens contribuant à des essais cliniques qui améliorent la vie des personnes dans le monde entier
- Ouverture internationale auprès de promoteurs de premier plan et dans plusieurs régions