Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
臨床試験コーディネーター—リオデジャネイロ（ハイブリッド）
グローバルな研究サービス組織で、製薬・バイオテクノロジー研究を支える臨床試験業務を調整します。試験文書、規制関連資料、試験システム、業績指標、実施医療機関向け資材を管理します。
仕事内容
- プロジェクトチームに事務的および技術的支援を提供する
- プロジェクト活動を調整し、試験責任者を務める場合がある
- プロジェクト内の各機能間の連絡役を務める
- バディとして新入社員のオンボーディングを支援し、必要に応じて新人を教育する
- 部門および部門横断的なプロセス改善活動に貢献する
- タスクマトリックスに沿って、割り当てられた試験活動を調整、監視、完了する
- 部門、社内、国別、研究責任医師のファイルを確認し、所見を記録する
- 割り当てられた業務を、予定どおり、予算内、品質基準に従って完了する
- プロジェクトリスクをプロジェクト責任者およびラインマネージャーに報告する
- 試験記録、チームリスト、研修管理表、システムアクセス、プロジェクト計画を維持する
- 電子版治験マスターファイル（eTMF）を最新の状態に保つ
- GoBalto、eTMF、リスクベースドモニタリング活動を支援する
- 文書処理、eTMFレビュー、発送、コミュニケーション、報告などの試験事務業務を行う
- 顧客および社内会議を手配し、議事録を作成する
- 現地の規制関連文書を確認・監視する
- 顧客および中央IRB/IECに文書を送付する
- 試験指標と所見報告書を分析し、照合する
- 実施医療機関での文書所見の解決を支援する
- ベンダー追跡記録を維持する
- 研究責任医師ファイルおよび薬局バインダーの資料と、実施医療機関向けの非臨床試験資材を調整する
- 試験固有の翻訳資料を支援し、翻訳の品質管理を行う
- 必要に応じてキックオフ会議に出席し、議事メモを記録する
応募要件
- 高等学校または中等学校の卒業資格、または同等の資格に加え、関連する正式な学術・職業訓練
- 職務に必要な知識、スキル、能力を示す、同等の経験4年以上
- 学士号が望ましい
- 必要に応じて自立して、または協働して働く能力
- 高い組織力と細部への注意力を持ち、複数の業務を効率的に管理できること
- プロジェクト固有のデータとシステムを分析し、正確性と効率性を確保できること
- 強い顧客サービス志向
- 業務の優先順位を柔軟に変更し、変化するプロジェクトスケジュールに適応できること
- 適用される各国の規制、ICH-GCP、組織・顧客・WPDの手順に関する実務知識
- 優れた英語力と文法力、および必要に応じた現地語能力
- 優れたプレゼンテーション能力
- MS Officeの習熟を含む高度なコンピュータースキルと、臨床試験データベースシステムを習得する能力
- PPD臨床研修プログラムを無事に修了できること
- 主体性、前向きな姿勢、優れた対人スキル
- オフィス、研究室、臨床現場、在宅勤務環境のいずれかまたは複数で働けること
- 必要に応じて実施医療機関へ車で移動し、出張できること
福利厚生
- 月曜日から金曜日までの標準勤務スケジュール
- ハイブリッド勤務形態
- 場合により出張が必要
- PPD臨床研修プログラムによる専門研修
