Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliinilise uuringu koordinaator – Rio de Janeiro (hübriidtöö)
Koordineeri kliiniliste uuringute tegevust ülemaailmses teadusteenuste organisatsioonis, toetades farmaatsia- ja biotehnoloogiauuringuid. Halda uuringudokumentatsiooni, regulatiivseid materjale, uuringusüsteeme, tulemusnäitajaid ja uuringukeskuste tarvikuid.
Kirjeldus
- Paku projektimeeskonnale haldus- ja tehnilist tuge
- Koordineeri projektitegevusi ning võid tegutseda uuringu juhina
- Ole projektifunktsioonide vaheliseks kontaktisikuks
- Toeta sisseelamist mentorina ja koolita vajadusel uusi töötajaid
- Panusta osakondadevahelistesse ja funktsiooniülestesse protsesside parendamise algatustesse
- Koordineeri, jälgi ja lõpeta määratud uuringutegevused ülesannete maatriksi kohaselt
- Vaata läbi osakonna-, sise-, riigi- ja uurijafailid ning dokumenteeri leiud
- Lõpeta määratud töö õigeaegselt, eelarve piires ja kvaliteedistandardite kohaselt
- Teavita projektiriskidest projektijuhte ja otsest juhti
- Halda uuringudokumente, meeskonnanimekirju, koolituste jälgimist, süsteemipääse ja projektiplaane
- Hoia elektrooniline Trial Master File (eTMF) ajakohasena
- Toeta GoBalto, eTMF-i ja riskipõhise seirega seotud tegevusi
- Tegele uuringute haldustööga, sealhulgas dokumentide töötlemise, eTMF-i ülevaatuste, postituste, suhtluse ja aruandlusega
- Korralda kliendi- ja siseüritusi ning koosta protokolle
- Vaata läbi ja jälgi kohalikke regulatiivdokumente
- Saada dokumendid kliendile ja kesksele IRB-le/IEC-le
- Analüüsi ja kooskõlasta uuringunäitajaid ning leiuraporteid
- Aita lahendada uuringukeskustes tuvastatud dokumentatsiooniga seotud leide
- Halda tarnijate jälgimisandmeid
- Koordineeri uurija uuringukeskuse toimiku ja apteegiköitja materjale ning uuringukeskuste mittekliinilisi tarvikuid
- Toeta uuringupõhiseid tõlkematerjale ja kontrolli tõlgete kvaliteeti
- Osale avakoosolekutel ja pane vajadusel märkmed kirja
Nõuded
- Keskhariduse või keskkooli lõputunnistus või samaväärne ning asjakohane formaalne akadeemiline või kutsealane väljaõpe
- Vähemalt neli aastat võrreldavat töökogemust, mis tõendab ametikohal vajalikke teadmisi, oskusi ja võimeid
- Bakalaureusekraad tuleb kasuks
- Võime töötada vajadusel iseseisvalt või koostöös teistega
- Tugev organiseerimisoskus ja tähelepanelikkus ning võime hallata tõhusalt mitut ülesannet
- Võime analüüsida projektipõhiseid andmeid ja süsteeme täpsuse ning tõhususe tagamiseks
- Tugev klienditeenindusele suunatus
- Paindlikkus tööülesannete tähtsuse ümberseadmisel ja muutuvate projekti ajakavadega kohanemisel
- Kohaldatavate riiklike õigusaktide, ICH hea kliinilise tava ning organisatsiooni, kliendi ja WPD protseduuride töökohane tundmine
- Suurepärane inglise keele ja grammatikaoskus ning vajadusel kohaliku keele oskus
- Head esinemisoskused
- Edasijõudnud arvutioskused, sealhulgas MS Office'i tundmine ja võime õppida kliiniliste uuringute andmebaasisüsteeme kasutama
- Võime läbida edukalt PPD kliinilise väljaõppe programm
- Enesemotiveeritud suhtumine, positiivne hoiak ja tugevad suhtlemisoskused
- Võime töötada kontoris, laboris, kliinilises ja/või kodukontori keskkonnas
- Võime aeg-ajalt sõita uuringukohtadesse ja vajadusel reisida
Hüved
- Tavapärane esmaspäevast reedeni töögraafik
- Hübriidtöö korraldus
- Vajadusel võib esineda aeg-ajalt reisimist
- Tööalane väljaõpe PPD kliinilise väljaõppe programmi kaudu