Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床试验协调员——里约热内卢（混合办公）
在全球研究服务机构中，协调药品和生物技术研究的临床试验运营。管理试验文件、监管材料、研究系统、绩效指标和研究中心物资。
描述
- 为项目团队提供行政和技术支持
- 协调项目活动，并可担任研究负责人
- 担任项目职能之间的联络人
- 作为伙伴支持新员工入职，并在需要时培训新员工
- 参与部门和跨职能流程改进工作
- 根据任务矩阵协调、监控并完成分配的试验活动
- 审查部门、内部、国家和研究者文件，并记录发现的问题
- 按时、在预算内并按照质量标准完成分配的工作
- 向项目负责人和直属经理报告项目风险
- 维护研究记录、团队名单、培训跟踪表、系统访问权限和项目计划
- 及时更新电子试验主文件（eTMF）
- 支持GoBalto、eTMF和基于风险的监查活动
- 处理试验行政工作，包括文件处理、eTMF审查、邮件发送、沟通和报告
- 安排客户及内部会议并准备会议纪要
- 审查和监控当地监管文件
- 向客户及集中式IRB/IEC发送文件
- 分析并核对研究指标和发现报告
- 协助解决研究中心的文件问题
- 维护供应商跟踪记录
- 协调研究者文件夹和药房文件夹材料，以及研究中心的非临床研究物资
- 支持特定研究的翻译材料，并执行翻译质量控制
- 按要求参加启动会议并记录会议要点
任职要求
- 高中或中等学校毕业证书，或同等学历，并接受过相关正式学术或职业培训
- 至少四年可比工作经验，能够证明具备该职位所需的知识、技能和能力
- 优先考虑拥有学士学位者
- 能够根据需要独立工作或协作工作
- 组织能力强，注重细节，能够高效管理多项任务
- 能够分析项目特定数据和系统，以确保准确性和效率
- 具备强烈的客户服务意识
- 能够灵活调整工作优先级并适应不断变化的项目时间表
- 了解适用的国家法规、ICH药物临床试验质量管理规范，以及组织、客户和WPD流程
- 英语和语法能力优秀，并在需要时具备当地语言能力
- 具备良好的演示能力
- 具备高级计算机技能，包括熟练使用MS Office，并能够学习临床试验数据库系统
- 能够成功完成PPD临床培训项目
- 积极主动，态度积极，并具备良好的人际交往能力
- 能够在办公室、实验室、临床和/或居家办公环境中工作
- 能够偶尔驾车前往研究中心，并在需要时出差
福利待遇
- 周一至周五的标准工作时间
- 混合办公安排
- 可能需要偶尔出差
- 通过PPD临床培训项目接受专业培训