Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Συντονιστής κλινικών δοκιμών – Ρίο ντε Τζανέιρο (Υβριδική εργασία)
Συντονισμός των διαδικασιών κλινικών δοκιμών για την υποστήριξη φαρμακευτικών και βιοτεχνολογικών μελετών σε έναν παγκόσμιο οργανισμό υπηρεσιών έρευνας. Διαχείριση τεκμηρίωσης δοκιμών, κανονιστικού υλικού, συστημάτων μελέτης, δεικτών απόδοσης και προμηθειών για τα ερευνητικά κέντρα.
Περιγραφή
- Παροχή διοικητικής και τεχνικής υποστήριξης στην ομάδα έργου
- Συντονισμός των δραστηριοτήτων του έργου και ενδέχεται να αναλάβει ρόλο υπεύθυνου μελέτης
- Λειτουργία ως σύνδεσμος μεταξύ των λειτουργιών του έργου
- Υποστήριξη της ένταξης νέων εργαζομένων ως μέντορας και εκπαίδευση νέου προσωπικού όταν απαιτείται
- Συμβολή στις προσπάθειες βελτίωσης διαδικασιών σε επίπεδο τμήματος και μεταξύ διαφορετικών λειτουργιών
- Συντονισμός, παρακολούθηση και ολοκλήρωση των ανατεθειμένων δραστηριοτήτων δοκιμών σύμφωνα με τον πίνακα εργασιών
- Έλεγχος των αρχείων του τμήματος, των εσωτερικών αρχείων, των αρχείων της χώρας και των αρχείων των ερευνητών και τεκμηρίωση των ευρημάτων
- Ολοκλήρωση της ανατεθειμένης εργασίας εντός χρονοδιαγράμματος, προϋπολογισμού και προτύπων ποιότητας
- Κλιμάκωση των κινδύνων του έργου στους υπεύθυνους έργου και στον άμεσο προϊστάμενο
- Τήρηση αρχείων μελέτης, καταλόγων ομάδας, μητρώων εκπαίδευσης, δικαιωμάτων πρόσβασης σε συστήματα και σχεδίων έργου
- Διατήρηση του ηλεκτρονικού κύριου φακέλου δοκιμής (eTMF) ενημερωμένου
- Υποστήριξη των δραστηριοτήτων GoBalto, eTMF και παρακολούθησης βάσει κινδύνου
- Διαχείριση διοικητικών εργασιών της δοκιμής, όπως επεξεργασία εγγράφων, έλεγχοι eTMF, αποστολές, επικοινωνίες και αναφορές
- Οργάνωση συναντήσεων με πελάτες και εσωτερικών συναντήσεων και σύνταξη πρακτικών
- Έλεγχος και παρακολούθηση της τοπικής κανονιστικής τεκμηρίωσης
- Αποστολή εγγράφων στον πελάτη και στην κεντρική επιτροπή θεσμικού ελέγχου ή επιτροπή δεοντολογίας (IRB/IEC)
- Ανάλυση και συμφωνία των δεικτών της μελέτης και των αναφορών ευρημάτων
- Υποστήριξη στην επίλυση ευρημάτων τεκμηρίωσης στα ερευνητικά κέντρα
- Τήρηση αρχείων παρακολούθησης προμηθευτών
- Συντονισμός του υλικού του φακέλου του ερευνητικού κέντρου και του φακέλου του φαρμακείου, καθώς και των μη κλινικών προμηθειών μελέτης για τα κέντρα
- Υποστήριξη υλικού μετάφρασης ειδικού για τη μελέτη και διενέργεια ποιοτικού ελέγχου μετάφρασης
- Συμμετοχή σε συναντήσεις έναρξης και καταγραφή σημειώσεων όταν απαιτείται
Απαιτήσεις
- Απολυτήριο λυκείου ή δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης, ή ισοδύναμο, καθώς και σχετική επίσημη ακαδημαϊκή ή επαγγελματική κατάρτιση
- Τουλάχιστον τέσσερα έτη συγκρίσιμης εμπειρίας που αποδεικνύουν τις απαιτούμενες γνώσεις, δεξιότητες και ικανότητες για τον ρόλο
- Προτιμάται πτυχίο πανεπιστημίου
- Ικανότητα αυτόνομης ή συνεργατικής εργασίας ανάλογα με τις ανάγκες
- Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια, με ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλαπλών εργασιών
- Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και συστημάτων ειδικών για το έργο ως προς την ακρίβεια και την αποδοτικότητα
- Ισχυρός προσανατολισμός στην εξυπηρέτηση πελατών
- Ευελιξία στην επαναπροτεραιοποίηση της εργασίας και προσαρμογή σε μεταβαλλόμενα χρονοδιαγράμματα έργων
- Εργασιακή γνώση των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων της χώρας, της ορθής κλινικής πρακτικής ICH και των διαδικασιών του οργανισμού, του πελάτη και της WPD
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας και γραμματικής, με επάρκεια στην τοπική γλώσσα όπου απαιτείται
- Καλές δεξιότητες παρουσίασης
- Προχωρημένες δεξιότητες πληροφορικής, συμπεριλαμβανομένης της επάρκειας στο MS Office και της ικανότητας εκμάθησης συστημάτων βάσεων δεδομένων κλινικών δοκιμών
- Ικανότητα επιτυχούς ολοκλήρωσης του κλινικού εκπαιδευτικού προγράμματος της PPD
- Αυτοπαρακίνητη προσέγγιση, θετική στάση και ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες
- Ικανότητα εργασίας σε γραφειακό, εργαστηριακό, κλινικό ή/και οικιακό περιβάλλον
- Ικανότητα περιστασιακής οδήγησης σε τοποθεσίες ερευνητικών κέντρων και ταξιδιών όταν απαιτείται
Παροχές
- Τυπικό ωράριο Δευτέρας έως Παρασκευής
- Υβριδικό καθεστώς εργασίας
- Ενδέχεται να απαιτούνται περιστασιακά ταξίδια
- Επαγγελματική εκπαίδευση μέσω του κλινικού εκπαιδευτικού προγράμματος της PPD