Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی – ریو دو ژانیرو (هیبریدی)

عملیات کارآزمایی‌های بالینی را برای پشتیبانی از مطالعات دارویی و زیست‌فناوری در یک سازمان جهانی خدمات پژوهشی هماهنگ کنید. مدیریت مستندات کارآزمایی، مواد مقرراتی، سامانه‌های مطالعه، شاخص‌های عملکرد و ملزومات مراکز را بر عهده بگیرید.

توضیحات

  • به تیم پروژه کمک‌های اداری و فنی ارائه دهید
  • فعالیت‌های پروژه را هماهنگ کنید و در صورت نیاز به‌عنوان سرپرست مطالعه فعالیت کنید
  • به‌عنوان رابط میان بخش‌های پروژه فعالیت کنید
  • به‌عنوان همراه، از شروع به کار کارکنان جدید پشتیبانی کنید و در صورت نیاز به کارکنان جدید آموزش دهید
  • در تلاش‌های بهبود فرایندهای بخشی و بین‌بخشی مشارکت کنید
  • فعالیت‌های تعیین‌شده کارآزمایی را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ، پایش و تکمیل کنید
  • پرونده‌های بخشی، داخلی، کشوری و پژوهشگران را بررسی و یافته‌ها را مستند کنید
  • کارهای محول‌شده را طبق برنامه، در محدوده بودجه و مطابق استانداردهای کیفیت انجام دهید
  • ریسک‌های پروژه را به سرپرستان پروژه و مدیر مستقیم گزارش دهید
  • سوابق مطالعه، فهرست‌های تیم، پیگیرهای آموزشی، دسترسی‌های سامانه و برنامه‌های پروژه را نگهداری کنید
  • پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی (eTMF) را به‌روز نگه دارید
  • از فعالیت‌های GoBalto، eTMF و پایش مبتنی بر ریسک پشتیبانی کنید
  • کارهای اداری کارآزمایی، از جمله پردازش اسناد، بررسی‌های eTMF، ارسال مکاتبات، ارتباطات و گزارش‌دهی را انجام دهید
  • جلسات مشتری و جلسات داخلی را هماهنگ و صورت‌جلسه تهیه کنید
  • مستندات مقرراتی محلی را بررسی و پایش کنید
  • اسناد را برای مشتری و IRB/IEC مرکزی ارسال کنید
  • شاخص‌های مطالعه و گزارش‌های یافته‌ها را تحلیل و تطبیق دهید
  • به رفع یافته‌های مستنداتی در مراکز مطالعه کمک کنید
  • سوابق پیگیری فروشندگان را نگهداری کنید
  • مواد پرونده مرکز پژوهشگر و زونکن داروخانه، همراه با ملزومات غیر بالینی مطالعه برای مراکز، را هماهنگ کنید
  • از مواد ترجمه ویژه مطالعه پشتیبانی کنید و کنترل کیفیت ترجمه را انجام دهید
  • در صورت نیاز در جلسات آغاز پروژه شرکت کنید و یادداشت بردارید

شرایط لازم

  • دیپلم دبیرستان یا متوسطه، یا مدرک معادل، به‌علاوه آموزش رسمی دانشگاهی یا حرفه‌ای مرتبط
  • حداقل چهار سال تجربه قابل مقایسه که دانش، مهارت‌ها و توانایی‌های مورد نیاز این نقش را نشان دهد
  • مدرک کارشناسی ترجیح داده می‌شود
  • توانایی کار مستقل یا مشارکتی بر حسب نیاز
  • سازمان‌دهی قوی و توجه به جزئیات، همراه با توانایی مدیریت کارآمد چندین وظیفه
  • توانایی تحلیل داده‌ها و سامانه‌های ویژه پروژه برای بررسی صحت و کارایی
  • رویکرد قوی مشتری‌مداری
  • انعطاف‌پذیری برای تغییر اولویت‌های کاری و سازگاری با زمان‌بندی‌های متغیر پروژه
  • دانش عملی مقررات قابل اجرا در کشور، اصول کارآزمایی بالینی خوب ICH و رویه‌های سازمان، مشتری و WPD
  • مهارت عالی در زبان انگلیسی و دستور زبان، همراه با تسلط به زبان محلی در صورت نیاز
  • توانایی خوب در ارائه مطالب
  • مهارت‌های پیشرفته رایانه‌ای، از جمله تسلط بر MS Office و توانایی یادگیری سامانه‌های پایگاه داده کارآزمایی بالینی
  • توانایی تکمیل موفقیت‌آمیز برنامه آموزش بالینی PPD
  • رویکرد خودانگیخته، نگرش مثبت و مهارت‌های قوی بین‌فردی
  • توانایی کار در محیط‌های اداری، آزمایشگاهی، بالینی و/یا دفتر خانگی
  • توانایی رانندگی گاه‌به‌گاه تا محل مراکز و سفر در صورت نیاز

مزایا

  • برنامه استاندارد دوشنبه تا جمعه
  • امکان کار هیبریدی
  • ممکن است گاهی به سفر نیاز باشد
  • آموزش حرفه‌ای از طریق برنامه آموزش بالینی PPD