
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
هماهنگکننده کارآزمایی بالینی – ریو دو ژانیرو (هیبریدی)
عملیات کارآزماییهای بالینی را برای پشتیبانی از مطالعات دارویی و زیستفناوری در یک سازمان جهانی خدمات پژوهشی هماهنگ کنید. مدیریت مستندات کارآزمایی، مواد مقرراتی، سامانههای مطالعه، شاخصهای عملکرد و ملزومات مراکز را بر عهده بگیرید.
توضیحات
- به تیم پروژه کمکهای اداری و فنی ارائه دهید
- فعالیتهای پروژه را هماهنگ کنید و در صورت نیاز بهعنوان سرپرست مطالعه فعالیت کنید
- بهعنوان رابط میان بخشهای پروژه فعالیت کنید
- بهعنوان همراه، از شروع به کار کارکنان جدید پشتیبانی کنید و در صورت نیاز به کارکنان جدید آموزش دهید
- در تلاشهای بهبود فرایندهای بخشی و بینبخشی مشارکت کنید
- فعالیتهای تعیینشده کارآزمایی را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ، پایش و تکمیل کنید
- پروندههای بخشی، داخلی، کشوری و پژوهشگران را بررسی و یافتهها را مستند کنید
- کارهای محولشده را طبق برنامه، در محدوده بودجه و مطابق استانداردهای کیفیت انجام دهید
- ریسکهای پروژه را به سرپرستان پروژه و مدیر مستقیم گزارش دهید
- سوابق مطالعه، فهرستهای تیم، پیگیرهای آموزشی، دسترسیهای سامانه و برنامههای پروژه را نگهداری کنید
- پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی (eTMF) را بهروز نگه دارید
- از فعالیتهای GoBalto، eTMF و پایش مبتنی بر ریسک پشتیبانی کنید
- کارهای اداری کارآزمایی، از جمله پردازش اسناد، بررسیهای eTMF، ارسال مکاتبات، ارتباطات و گزارشدهی را انجام دهید
- جلسات مشتری و جلسات داخلی را هماهنگ و صورتجلسه تهیه کنید
- مستندات مقرراتی محلی را بررسی و پایش کنید
- اسناد را برای مشتری و IRB/IEC مرکزی ارسال کنید
- شاخصهای مطالعه و گزارشهای یافتهها را تحلیل و تطبیق دهید
- به رفع یافتههای مستنداتی در مراکز مطالعه کمک کنید
- سوابق پیگیری فروشندگان را نگهداری کنید
- مواد پرونده مرکز پژوهشگر و زونکن داروخانه، همراه با ملزومات غیر بالینی مطالعه برای مراکز، را هماهنگ کنید
- از مواد ترجمه ویژه مطالعه پشتیبانی کنید و کنترل کیفیت ترجمه را انجام دهید
- در صورت نیاز در جلسات آغاز پروژه شرکت کنید و یادداشت بردارید
شرایط لازم
- دیپلم دبیرستان یا متوسطه، یا مدرک معادل، بهعلاوه آموزش رسمی دانشگاهی یا حرفهای مرتبط
- حداقل چهار سال تجربه قابل مقایسه که دانش، مهارتها و تواناییهای مورد نیاز این نقش را نشان دهد
- مدرک کارشناسی ترجیح داده میشود
- توانایی کار مستقل یا مشارکتی بر حسب نیاز
- سازماندهی قوی و توجه به جزئیات، همراه با توانایی مدیریت کارآمد چندین وظیفه
- توانایی تحلیل دادهها و سامانههای ویژه پروژه برای بررسی صحت و کارایی
- رویکرد قوی مشتریمداری
- انعطافپذیری برای تغییر اولویتهای کاری و سازگاری با زمانبندیهای متغیر پروژه
- دانش عملی مقررات قابل اجرا در کشور، اصول کارآزمایی بالینی خوب ICH و رویههای سازمان، مشتری و WPD
- مهارت عالی در زبان انگلیسی و دستور زبان، همراه با تسلط به زبان محلی در صورت نیاز
- توانایی خوب در ارائه مطالب
- مهارتهای پیشرفته رایانهای، از جمله تسلط بر MS Office و توانایی یادگیری سامانههای پایگاه داده کارآزمایی بالینی
- توانایی تکمیل موفقیتآمیز برنامه آموزش بالینی PPD
- رویکرد خودانگیخته، نگرش مثبت و مهارتهای قوی بینفردی
- توانایی کار در محیطهای اداری، آزمایشگاهی، بالینی و/یا دفتر خانگی
- توانایی رانندگی گاهبهگاه تا محل مراکز و سفر در صورت نیاز
مزایا
- برنامه استاندارد دوشنبه تا جمعه
- امکان کار هیبریدی
- ممکن است گاهی به سفر نیاز باشد
- آموزش حرفهای از طریق برنامه آموزش بالینی PPD