تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
منسق التجارب السريرية – ريو دي جانيرو (هجين)
تنسيق عمليات التجارب السريرية لدعم الدراسات الصيدلانية والتقنية الحيوية لدى مؤسسة عالمية لخدمات الأبحاث. إدارة وثائق التجارب والمواد التنظيمية وأنظمة الدراسة ومؤشرات الأداء ومستلزمات المواقع.
الوصف
- تقديم المساعدة الإدارية والتقنية لفريق المشروع
- تنسيق أنشطة المشروع وقد يتولى دور قائد الدراسة
- العمل كحلقة وصل بين وظائف المشروع
- دعم انضمام الموظفين الجدد بصفته زميلاً مساعداً وتدريب الموظفين الجدد عند الحاجة
- المساهمة في جهود تحسين العمليات على مستوى الأقسام والوظائف المشتركة
- تنسيق أنشطة التجارب المسندة ومراقبتها وإتمامها بما يتوافق مع مصفوفة المهام
- مراجعة ملفات الأقسام والملفات الداخلية وملفات الدولة والمحققين وتوثيق النتائج
- إنجاز العمل المسند في الموعد المحدد وضمن الميزانية ووفقاً لمعايير الجودة
- تصعيد مخاطر المشروع إلى قادة المشروع والمدير المباشر
- الحفاظ على سجلات الدراسة وقوائم الفريق وسجلات التدريب وصلاحيات الوصول إلى الأنظمة وخطط المشروع
- الحفاظ على تحديث ملف التجارب الرئيسي الإلكتروني (eTMF)
- دعم أنشطة GoBalto وeTMF والمراقبة القائمة على المخاطر
- إدارة الأعمال الإدارية للتجارب، بما في ذلك معالجة الوثائق ومراجعات eTMF والمراسلات والاتصالات وإعداد التقارير
- تنظيم اجتماعات العملاء والاجتماعات الداخلية وإعداد المحاضر
- مراجعة الوثائق التنظيمية المحلية ومراقبتها
- إرسال الوثائق إلى العميل وإلى لجنة المراجعة المؤسسية أو لجنة الأخلاقيات المركزية (IRB/IEC)
- تحليل مؤشرات الدراسة وتقارير النتائج ومطابقتها
- المساعدة في حل نتائج مراجعة الوثائق في مواقع الدراسة
- الحفاظ على سجلات تتبع الموردين
- تنسيق مواد ملف موقع المحقق وملفات الصيدلية، إلى جانب مستلزمات الدراسة غير السريرية للمواقع
- دعم مواد الترجمة الخاصة بالدراسة وإجراء مراقبة جودة الترجمة
- حضور اجتماعات الانطلاق وتسجيل الملاحظات عند الحاجة
المتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو التعليم الثانوي، أو ما يعادلها، بالإضافة إلى تدريب أكاديمي أو مهني رسمي ذي صلة
- خبرة لا تقل عن أربع سنوات مماثلة تُظهر المعارف والمهارات والقدرات المطلوبة للدور
- يفضل الحصول على درجة البكالوريوس
- القدرة على العمل باستقلالية أو بالتعاون حسب الحاجة
- مهارات تنظيمية قوية واهتمام بالتفاصيل، مع القدرة على إدارة مهام متعددة بكفاءة
- القدرة على تحليل البيانات والأنظمة الخاصة بالمشروع للتحقق من الدقة والكفاءة
- توجه قوي نحو خدمة العملاء
- المرونة في إعادة ترتيب أولويات العمل والتكيف مع الجداول الزمنية المتغيرة للمشروعات
- معرفة عملية باللوائح المعمول بها في الدولة، والممارسة السريرية الجيدة وفق ICH، وإجراءات المؤسسة والعميل وWPD
- إجادة ممتازة للغة الإنجليزية وقواعدها، مع إتقان اللغة المحلية عند الحاجة
- قدرات جيدة على العرض والتقديم
- مهارات متقدمة في استخدام الحاسوب، بما في ذلك إتقان MS Office والقدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية
- القدرة على إتمام برنامج التدريب السريري في PPD بنجاح
- التحلي بالدافعية الذاتية والموقف الإيجابي ومهارات التعامل القوية
- القدرة على العمل في بيئات مكتبية أو مختبرية أو سريرية أو منزلية
- القدرة على القيادة إلى مواقع الدراسة أحياناً والسفر عند الحاجة
المزايا
- جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة
- نظام عمل هجين
- قد تكون هناك حاجة إلى السفر أحياناً
- تدريب مهني من خلال برنامج التدريب السريري في PPD