Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.

Koordinator Uji Klinis – Rio de Janeiro (Hibrida)

Mengoordinasikan operasional uji klinis untuk mendukung studi farmasi dan bioteknologi di organisasi layanan riset global. Mengelola dokumentasi uji coba, materi regulasi, sistem studi, metrik kinerja, dan persediaan lokasi penelitian.

Deskripsi

  • Memberikan bantuan administratif dan teknis kepada Tim Proyek
  • Mengoordinasikan kegiatan proyek dan dapat bertindak sebagai pemimpin studi
  • Menjadi penghubung antar fungsi proyek
  • Mendukung orientasi karyawan sebagai pendamping dan melatih staf baru bila diperlukan
  • Berkontribusi pada upaya peningkatan proses di tingkat departemen dan lintas fungsi
  • Mengoordinasikan, memantau, dan menyelesaikan kegiatan uji coba yang ditugaskan sesuai matriks tugas
  • Meninjau berkas departemen, internal, negara, dan peneliti serta mendokumentasikan temuan
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan sesuai jadwal, anggaran, dan standar mutu
  • Menyampaikan risiko proyek kepada pemimpin proyek dan manajer lini
  • Memelihara catatan studi, daftar tim, pelacak pelatihan, akses sistem, dan rencana proyek
  • Memastikan Trial Master File elektronik (eTMF) selalu diperbarui
  • Mendukung kegiatan GoBalto, eTMF, dan pemantauan berbasis risiko
  • Menangani pekerjaan administratif uji coba, termasuk pemrosesan dokumen, peninjauan eTMF, pengiriman surat, komunikasi, dan pelaporan
  • Mengatur rapat dengan klien dan rapat internal serta menyiapkan notulen
  • Meninjau dan memantau dokumentasi regulasi setempat
  • Mengirim dokumen kepada klien dan IRB/IEC terpusat
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan
  • Membantu menyelesaikan temuan dokumentasi di lokasi studi
  • Memelihara catatan pelacakan vendor
  • Mengoordinasikan materi Investigator Site File dan binder Farmasi, serta persediaan studi nonklinis untuk lokasi penelitian
  • Mendukung materi terjemahan khusus studi dan melakukan kendali mutu terjemahan
  • Menghadiri rapat kick-off dan mencatat notulen bila diperlukan

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atas atau sekolah menengah, atau yang setara, ditambah pelatihan akademik formal atau kejuruan yang relevan
  • Sedikitnya empat tahun pengalaman sebanding yang menunjukkan pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan yang diperlukan untuk peran ini
  • Gelar sarjana diutamakan
  • Mampu bekerja secara mandiri atau kolaboratif sesuai kebutuhan
  • Kemampuan organisasi dan perhatian terhadap detail yang kuat, dengan kemampuan mengelola banyak tugas secara efisien
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus proyek untuk memastikan akurasi dan efisiensi
  • Berorientasi kuat pada layanan pelanggan
  • Fleksibel dalam mengubah prioritas pekerjaan dan beradaptasi dengan perubahan jadwal proyek
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, serta prosedur organisasi, klien, dan WPD
  • Kemampuan bahasa Inggris dan tata bahasa yang sangat baik, dengan penguasaan bahasa setempat bila diperlukan
  • Kemampuan presentasi yang baik
  • Keterampilan komputer tingkat lanjut, termasuk kemahiran MS Office dan kemampuan mempelajari sistem basis data uji klinis
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis PPD dengan sukses
  • Motivasi diri, sikap positif, dan keterampilan interpersonal yang kuat
  • Mampu bekerja di lingkungan kantor, laboratorium, klinis, dan/atau kantor rumah
  • Mampu berkendara ke lokasi penelitian sesekali dan bepergian bila diperlukan

Tunjangan

  • Jadwal standar Senin hingga Jumat
  • Pengaturan kerja hibrida
  • Perjalanan sesekali mungkin diperlukan
  • Pelatihan profesional melalui program pelatihan klinis PPD

Lowongan Terkait

AllCloud

Insinyur DevOps Jarak Jauh, Berbahasa Ibrani — Rumania

AllCloud

Bangun dan otomatisasi lingkungan AWS serta deployment cloud untuk pelanggan AllCloud. Peran ini mencakup pemantauan, pemecahan masalah, arsitektur, dan pelaksanaan yang berfokus pada pelanggan.

Buka
Machina Labs

Direktur Pengembangan Bisnis Pertahanan, Eropa dan Timur Tengah

Machina Labs
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLogistikPertahanan

Pimpin pengembangan bisnis pertahanan Machina Labs di pasar Eropa dan perluas peluang untuk pabrik manufaktur berbasis perangkat lunaknya. Bangun hubungan dengan perusahaan pertahanan utama dan dorong keterlibatan teknis menuju program bukti konsep, kualifikasi, dan produksi.

Buka
Verisys

Insinyur Senior Infrastruktur Cloud AWS

Verisys
201 – 500 Karyawan

Bangun dan amankan infrastruktur AWS untuk platform kredensial layanan kesehatan Verisys. Peran ini mencakup sistem Linux dan Windows, Nutanix, kontainer, sertifikat, dan kepatuhan.

Buka