Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapangasiwa ng Klinikal na Pagsubok – Rio de Janeiro (Hybrid)
Pangasiwaan ang mga operasyon ng klinikal na pagsubok bilang suporta sa mga pag-aaral sa parmasyutiko at biotechnology sa isang pandaigdigang organisasyon ng mga serbisyo sa pananaliksik. Pamahalaan ang dokumentasyon ng pagsubok, mga materyal na pangregulasyon, sistema ng pag-aaral, sukatan ng pagganap, at mga suplay sa lugar ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Magbigay ng administratibo at teknikal na tulong sa Project Team
- Pangasiwaan ang mga aktibidad ng proyekto at maaaring magsilbing study lead
- Magsilbing tagapamagitan sa pagitan ng mga function ng proyekto
- Suportahan ang onboarding bilang buddy at sanayin ang mga bagong kawani kung kinakailangan
- Mag-ambag sa mga pagsisikap sa pagpapahusay ng proseso sa departamento at iba’t ibang function
- Pangasiwaan, subaybayan, at tapusin ang mga itinalagang aktibidad ng pagsubok alinsunod sa task matrix
- Suriin ang mga file ng departamento, panloob, bansa, at investigator at idokumento ang mga natuklasan
- Tapusin ang itinalagang trabaho sa oras, ayon sa badyet, at alinsunod sa mga pamantayan ng kalidad
- Ipaabot ang mga panganib ng proyekto sa project lead at line manager
- Panatilihin ang mga rekord ng pag-aaral, listahan ng team, training tracker, access sa sistema, at mga plano ng proyekto
- Panatilihing napapanahon ang electronic Trial Master File (eTMF)
- Suportahan ang mga aktibidad sa GoBalto, eTMF, at risk-based monitoring
- Pangasiwaan ang administratibong gawain sa pagsubok, kabilang ang pagproseso ng dokumento, pagsusuri ng eTMF, pagpapadala, komunikasyon, at pag-uulat
- Ayusin ang mga pulong kasama ang kliyente at mga panloob na pulong at maghanda ng mga tala ng pulong
- Suriin at subaybayan ang lokal na dokumentasyong pangregulasyon
- Magpadala ng mga dokumento sa kliyente at sa sentralisadong IRB/IEC
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan ng pag-aaral at ulat ng mga natuklasan
- Tumulong sa paglutas ng mga natuklasan sa dokumentasyon sa mga lugar ng pag-aaral
- Panatilihin ang mga rekord sa pagsubaybay sa vendor
- Pangasiwaan ang mga materyal ng Investigator Site File at Pharmacy binder, pati ang mga hindi klinikal na suplay ng pag-aaral para sa mga lugar ng pag-aaral
- Suportahan ang mga materyal sa pagsasalin na partikular sa pag-aaral at magsagawa ng quality control sa pagsasalin
- Dumalo sa mga kick-off meeting at magtala kapag kinakailangan
Mga Kinakailangan
- Diploma sa mataas na paaralan o sekundaryang paaralan, o katumbas nito, kasama ang kaugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na pagsasanay
- Hindi bababa sa apat na taon ng maihahambing na karanasan na nagpapakita ng kaalaman, kasanayan, at kakayahang kailangan para sa tungkulin
- Mas gusto ang bachelor’s degree
- Kakayahang magtrabaho nang mag-isa o kasama ang iba kung kinakailangan
- Mahusay na organisasyon at atensyon sa detalye, na may kakayahang mahusay na pamahalaan ang maraming gawain
- Kakayahang magsuri ng datos at sistema na partikular sa proyekto para sa katumpakan at kahusayan
- Malakas na oryentasyon sa serbisyo sa customer
- Kakayahang baguhin ang prayoridad ng trabaho at umangkop sa nagbabagong iskedyul ng proyekto
- Praktikal na kaalaman sa mga naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, at mga pamamaraan ng organisasyon, kliyente, at WPD
- Napakahusay na kasanayan sa Ingles at gramatika, na may kasanayan sa lokal na wika kung kinakailangan
- Mahusay na kakayahan sa presentasyon
- Mataas na kasanayan sa computer, kabilang ang kahusayan sa MS Office at kakayahang matuto ng mga sistema ng database para sa klinikal na pagsubok
- Kakayahang matagumpay na tapusin ang PPD clinical training program
- May sariling motibasyon, positibong saloobin, at mahusay na kasanayang interpersonal
- Kakayahang magtrabaho sa opisina, laboratoryo, klinikal, at/o home-office na kapaligiran
- Kakayahang magmaneho paminsan-minsan patungo sa mga lugar ng pag-aaral at bumiyahe kung kinakailangan
Mga Benepisyo
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes
- Hybrid na kaayusan sa trabaho
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang paglalakbay
- Propesyonal na pagsasanay sa pamamagitan ng PPD clinical training program