Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.

Penyelaras Percubaan Klinikal – Rio de Janeiro (Hibrid)

Menyelaras operasi percubaan klinikal bagi menyokong kajian farmaseutikal dan bioteknologi di organisasi perkhidmatan penyelidikan global. Mengurus dokumentasi percubaan, bahan kawal selia, sistem kajian, metrik prestasi dan bekalan tapak kajian.

Penerangan

  • Memberikan bantuan pentadbiran dan teknikal kepada Pasukan Projek
  • Menyelaras aktiviti projek dan boleh bertindak sebagai peneraju kajian
  • Bertindak sebagai penghubung antara fungsi projek
  • Menyokong orientasi sebagai rakan pembimbing dan melatih kakitangan baharu apabila diperlukan
  • Menyumbang kepada usaha penambahbaikan proses jabatan dan rentas fungsi
  • Menyelaras, memantau dan menyiapkan aktiviti percubaan yang ditugaskan selaras dengan matriks tugas
  • Menyemak fail jabatan, dalaman, negara dan penyiasat serta mendokumenkan penemuan
  • Menyiapkan kerja yang ditugaskan mengikut jadual, dalam bajet dan mengikut piawaian kualiti
  • Menaikkan risiko projek kepada peneraju projek dan pengurus barisan
  • Menyelenggara rekod kajian, senarai pasukan, penjejak latihan, akses sistem dan pelan projek
  • Memastikan Electronic Trial Master File (eTMF) sentiasa terkini
  • Menyokong aktiviti GoBalto, eTMF dan pemantauan berasaskan risiko
  • Mengendalikan kerja pentadbiran percubaan, termasuk pemprosesan dokumen, semakan eTMF, penghantaran surat, komunikasi dan pelaporan
  • Mengatur mesyuarat klien dan dalaman serta menyediakan minit mesyuarat
  • Menyemak dan memantau dokumentasi kawal selia tempatan
  • Menghantar dokumen kepada klien dan IRB/IEC berpusat
  • Menganalisis dan menyelaraskan metrik kajian serta laporan penemuan
  • Membantu menyelesaikan penemuan dokumentasi di tapak kajian
  • Menyelenggara rekod penjejakan vendor
  • Menyelaras bahan Investigator Site File dan binder Farmasi, bersama bekalan kajian bukan klinikal untuk tapak
  • Menyokong bahan terjemahan khusus kajian dan menjalankan kawalan kualiti terjemahan
  • Menghadiri mesyuarat kick-off dan merekodkan nota apabila diperlukan

Keperluan

  • Diploma sekolah menengah atau pendidikan menengah, atau setara, serta latihan akademik formal atau vokasional yang berkaitan
  • Sekurang-kurangnya empat tahun pengalaman setanding yang menunjukkan pengetahuan, kemahiran dan kebolehan yang diperlukan untuk peranan ini
  • Ijazah sarjana muda diutamakan
  • Mampu bekerja secara bebas atau secara kolaboratif mengikut keperluan
  • Kemahiran organisasi dan perhatian terhadap perincian yang kukuh, dengan kebolehan mengurus pelbagai tugas dengan cekap
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus projek untuk ketepatan dan kecekapan
  • Berorientasikan perkhidmatan pelanggan yang kukuh
  • Fleksibel untuk menyusun semula keutamaan kerja dan menyesuaikan diri dengan perubahan garis masa projek
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berkaitan, ICH Good Clinical Practice serta prosedur organisasi, klien dan WPD
  • Kemahiran bahasa Inggeris dan tatabahasa yang cemerlang, dengan penguasaan bahasa tempatan jika diperlukan
  • Kebolehan membuat pembentangan yang baik
  • Kemahiran komputer lanjutan, termasuk kecekapan MS Office dan kebolehan mempelajari sistem pangkalan data percubaan klinikal
  • Mampu menamatkan program latihan klinikal PPD dengan jayanya
  • Sikap proaktif, positif dan kemahiran interpersonal yang kukuh
  • Mampu bekerja dalam persekitaran pejabat, makmal, klinikal dan/atau pejabat rumah
  • Mampu memandu ke lokasi tapak sekali-sekala dan melakukan perjalanan apabila diperlukan

Faedah

  • Jadual standard Isnin hingga Jumaat
  • Pengaturan kerja hibrid
  • Perjalanan sekali-sekala mungkin diperlukan
  • Latihan profesional melalui program latihan klinikal PPD

Pekerjaan Berkaitan

CCFS

Wakil Jualan Dalaman – Perkhidmatan Pengangkutan Barang

CCFS

Menjana prospek, mendapatkan jualan perkhidmatan pengangkutan barang dan mencapai sasaran kuota di CrossCountry Freight Solutions. Menyokong pasukan jualan luar melalui penyelidikan prospek, panggilan, rekod pelanggan dan tugasan pentadbiran.

Buka
Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Pengarah Perhubungan Pasaran Terurus Jarak Jauh

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Pimpin strategi perubatan pembayar nasional untuk portfolio farmaseutikal Otsuka dengan menyampaikan bukti klinikal dan ekonomi kepada pelan kesihatan AS. Skop peranan merangkumi pendidikan pembayar, wawasan pasaran, perkongsian akaun dan inisiatif akses merentas fungsi.

Buka