Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori – Rio de Janeiro (hybridityö)
Koordinoi kliinisten tutkimusten toimintaa lääke- ja bioteknologiatutkimusten tukena maailmanlaajuisessa tutkimuspalveluorganisaatiossa. Hallinnoi tutkimusdokumentaatiota, sääntelyaineistoja, tutkimusjärjestelmiä, suorituskykymittareita ja tutkimuskeskusten tarvikkeita.
Kuvaus
- Tarjoa hallinnollista ja teknistä tukea projektiryhmälle
- Koordinoi projektin toimintoja ja voi toimia tutkimuksen vetäjänä
- Toimi yhteyshenkilönä projektin eri toimintojen välillä
- Tue perehdytystä kummina ja kouluta uusia työntekijöitä tarvittaessa
- Osallistu osaston sisäisiin ja toimintojen välisiin prosessien kehittämishankkeisiin
- Koordinoi, seuraa ja suorita määrätyt tutkimustoimet tehtävämatriisin mukaisesti
- Tarkista osaston, sisäiset, maakohtaiset ja tutkijakohtaiset tiedostot sekä dokumentoi havainnot
- Suorita määrätyt työt aikataulussa, budjetin puitteissa ja laatustandardien mukaisesti
- Eskaloi projektiriskit projektin vetäjille ja esihenkilölle
- Ylläpidä tutkimusasiakirjoja, tiimilistoja, koulutusseurantoja, järjestelmäoikeuksia ja projektisuunnitelmia
- Pidä sähköinen Trial Master File (eTMF) ajan tasalla
- Tue GoBalto-, eTMF- ja riskiperusteisen seurannan toimia
- Hoida tutkimusten hallinnollisia tehtäviä, kuten asiakirjojen käsittelyä, eTMF-tarkastuksia, postituksia, viestintää ja raportointia
- Järjestä asiakkaiden ja sisäisiä kokouksia sekä laadi pöytäkirjat
- Tarkista ja seuraa paikallista sääntelydokumentaatiota
- Lähetä asiakirjoja asiakkaalle ja keskitetylle IRB:lle/IEC:lle
- Analysoi ja täsmäytä tutkimusmittareita ja havaintoraportteja
- Auta ratkaisemaan tutkimuskeskusten dokumentaatioon liittyviä havaintoja
- Ylläpidä toimittajien seurantatietoja
- Koordinoi tutkijan tutkimuskeskuksen tiedoston ja apteekkikansion materiaaleja sekä tutkimuskeskusten ei-kliinisiä tarvikkeita
- Tue tutkimuskohtaisia käännösmateriaaleja ja suorita käännösten laadunvalvontaa
- Osallistu aloituskokouksiin ja kirjaa muistiinpanot tarvittaessa
Vaatimukset
- Lukion tai toisen asteen tutkintotodistus tai vastaava sekä tehtävään liittyvä muodollinen akateeminen tai ammatillinen koulutus
- Vähintään neljän vuoden vastaava työkokemus, joka osoittaa tehtävässä tarvittavat tiedot, taidot ja valmiudet
- Kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi
- Kyky työskennellä itsenäisesti tai yhteistyössä tarpeen mukaan
- Erinomaiset organisointitaidot ja tarkkuus sekä kyky hallita useita tehtäviä tehokkaasti
- Kyky analysoida projektikohtaisia tietoja ja järjestelmiä tarkkuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi
- Vahva asiakaspalveluasenne
- Joustavuus työtehtävien tärkeysjärjestyksen muuttamiseen ja muuttuvien projektiaikataulujen mukaan toimimiseen
- Sovellettavien maakohtaisten määräysten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan sekä organisaation, asiakkaan ja WPD:n menettelytapojen tuntemus
- Erinomaiset englannin kielen ja kieliopin taidot sekä paikallisen kielen taito tarvittaessa
- Hyvät esiintymistaidot
- Edistyneet tietotekniset taidot, mukaan lukien MS Office -osaaminen ja kyky oppia kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmien käyttö
- Kyky suorittaa PPD:n kliinisen koulutusohjelma menestyksekkäästi
- Itseohjautuva työskentelytapa, myönteinen asenne ja vahvat vuorovaikutustaidot
- Kyky työskennellä toimisto-, laboratorio-, kliinisissä ja/tai kotitoimistoympäristöissä
- Kyky ajaa ajoittain tutkimuskeskuksiin ja matkustaa tarvittaessa
Edut
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin ulottuva työaika
- Hybridityöjärjestely
- Satunnaista matkustamista voidaan edellyttää
- Ammatillinen koulutus PPD:n kliinisen koulutusohjelman kautta