Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
Koordinator kliničnih preskušanj – Rio de Janeiro (hibridno)
Koordinirajte delovanje kliničnih preskušanj v podporo farmacevtskim in biotehnološkim študijam v globalni organizaciji za raziskovalne storitve. Upravljajte dokumentacijo preskušanj, regulativna gradiva, študijske sisteme, kazalnike uspešnosti in zaloge za raziskovalne centre.
Opis
- Zagotavljati administrativno in tehnično pomoč projektnemu timu
- Koordinirati projektne dejavnosti in po potrebi delovati kot vodja študije
- Delovati kot povezava med projektnimi funkcijami
- Podpirati uvajanje novih zaposlenih kot mentor in po potrebi usposabljati novo osebje
- Prispevati k izboljševanju procesov znotraj oddelka in med funkcijami
- Koordinirati, spremljati in dokončati dodeljene dejavnosti preskušanja v skladu z matriko nalog
- Pregledovati oddelčne, notranje, državne in datoteke raziskovalcev ter dokumentirati ugotovitve
- Dodeljeno delo opraviti po urniku, v okviru proračuna in v skladu s standardi kakovosti
- Tveganja projekta posredovati vodjem projekta in neposrednemu vodji
- Vzdrževati zapise o študiji, sezname ekipe, evidence usposabljanj, dostope do sistemov in projektne načrte
- Skrbeti, da je elektronska glavna datoteka preskušanja (eTMF) posodobljena
- Podpirati dejavnosti GoBalto, eTMF in spremljanja na podlagi tveganja
- Opravljati administrativno delo pri preskušanju, vključno z obdelavo dokumentov, pregledi eTMF, pošiljanjem, komunikacijo in poročanjem
- Organizirati sestanke s strankami in notranje sestanke ter pripravljati zapisnike
- Pregledovati in spremljati lokalno regulativno dokumentacijo
- Pošiljati dokumente stranki in centraliziranemu IRB/IEC
- Analizirati in usklajevati kazalnike študije ter poročila o ugotovitvah
- Pomagati pri reševanju ugotovitev v dokumentaciji na mestih študije
- Vzdrževati evidence spremljanja dobaviteljev
- Koordinirati gradiva za datoteko mesta raziskovalca in lekarniški fascikel ter neklinične zaloge študije za mesta
- Podpirati prevajalska gradiva, specifična za študijo, in izvajati nadzor kakovosti prevodov
- Udeleževati se uvodnih sestankov in po potrebi zapisovati opombe
Zahteve
- Srednješolska diploma ali zaključena srednja šola oziroma enakovredna izobrazba ter ustrezno formalno akademsko ali poklicno usposabljanje
- Vsaj štiri leta primerljivih izkušenj, ki dokazujejo znanje, spretnosti in sposobnosti, potrebne za to vlogo
- Diploma prve stopnje je zaželena
- Sposobnost samostojnega ali skupinskega dela po potrebi
- Odlične organizacijske sposobnosti in pozornost do podrobnosti ter sposobnost učinkovitega upravljanja več nalog
- Sposobnost analiziranja podatkov in sistemov, specifičnih za projekt, glede točnosti in učinkovitosti
- Močna usmerjenost v storitve za stranke
- Prilagodljivost pri spreminjanju prednostnih nalog in prilagajanju spreminjajočim se časovnicam projekta
- Delovno poznavanje veljavnih državnih predpisov, dobre klinične prakse ICH ter organizacijskih, naročnikovih in postopkov WPD
- Odlično znanje angleščine in slovnice ter znanje lokalnega jezika, kjer je potrebno
- Dobre predstavitvene sposobnosti
- Napredno računalniško znanje, vključno z znanjem MS Office in sposobnostjo učenja sistemov baz podatkov za klinična preskušanja
- Sposobnost uspešnega zaključka kliničnega usposabljanja PPD
- Samoiniciativen pristop, pozitiven odnos in odlične medosebne veščine
- Sposobnost dela v pisarniškem, laboratorijskem, kliničnem in/ali domačem pisarniškem okolju
- Sposobnost občasne vožnje do lokacij in potovanja po potrebi
Ugodnosti
- Standardni urnik od ponedeljka do petka
- Hibridna ureditev dela
- Občasna potovanja so lahko potrebna
- Strokovno usposabljanje v okviru kliničnega usposabljanja PPD