Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
Coördinator klinische onderzoeken – Rio de Janeiro (hybride)
Coördineer de uitvoering van klinische onderzoeken ter ondersteuning van farmaceutische en biotechnologische studies bij een wereldwijde organisatie voor onderzoeksdiensten. Beheer onderzoeksdocumentatie, regelgevende materialen, studiesystemen, prestatie-indicatoren en benodigdheden voor onderzoekslocaties.
Beschrijving
- Administratieve en technische ondersteuning bieden aan het projectteam
- Projectactiviteiten coördineren en indien nodig optreden als onderzoeksleider
- Optreden als verbindende schakel tussen projectfuncties
- De onboarding als buddy ondersteunen en indien nodig nieuwe medewerkers trainen
- Bijdragen aan procesverbeteringen binnen de afdeling en tussen verschillende functies
- Toegewezen onderzoeksactiviteiten coördineren, monitoren en afronden volgens de takenmatrix
- Afdelings-, interne, landspecifieke en onderzoekersdossiers beoordelen en bevindingen documenteren
- Toegewezen werkzaamheden op tijd, binnen het budget en volgens de kwaliteitsnormen uitvoeren
- Projectrisico's escaleren naar de projectleiding en de lijnmanager
- Onderzoeksgegevens, teamlijsten, trainingsoverzichten, systeemtoegang en projectplannen bijhouden
- Het elektronische Trial Master File (eTMF) actueel houden
- Ondersteunen bij GoBalto-, eTMF- en risicogebaseerde monitoringactiviteiten
- Administratieve onderzoekswerkzaamheden uitvoeren, waaronder documentverwerking, eTMF-beoordelingen, mailings, communicatie en rapportage
- Klant- en interne vergaderingen organiseren en notulen opstellen
- Lokale regelgevende documentatie beoordelen en monitoren
- Documenten naar de klant en de centrale IRB/IEC verzenden
- Onderzoeksstatistieken en rapporten met bevindingen analyseren en afstemmen
- Helpen bij het oplossen van documentatiebevindingen op onderzoekslocaties
- Registraties voor het volgen van leveranciers bijhouden
- Materialen voor het Investigator Site File en de apotheekmap coördineren, samen met niet-klinische onderzoeksmaterialen voor locaties
- Ondersteunen bij onderzoeksspecifieke vertaalmaterialen en kwaliteitscontrole op vertalingen uitvoeren
- Deelnemen aan kick-offvergaderingen en indien nodig notities maken
Vereisten
- Diploma van middelbaar onderwijs of vergelijkbaar, aangevuld met relevante formele academische of beroepsgerichte opleiding
- Minimaal vier jaar vergelijkbare ervaring waaruit de voor de functie vereiste kennis, vaardigheden en competenties blijken
- Bachelordiploma gewenst
- Vermogen om zelfstandig of samen te werken wanneer dat nodig is
- Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail, met het vermogen om meerdere taken efficiënt te beheren
- Vermogen om projectspecifieke gegevens en systemen te analyseren op nauwkeurigheid en efficiëntie
- Sterke klantgerichte instelling
- Flexibiliteit om prioriteiten te wijzigen en zich aan veranderende projectplanningen aan te passen
- Praktische kennis van toepasselijke nationale regelgeving, ICH Good Clinical Practice en organisatorische, klantgerichte en WPD-procedures
- Uitstekende Engelse taal- en grammaticavaardigheden, met beheersing van de lokale taal waar vereist
- Goede presentatievaardigheden
- Gevorderde computervaardigheden, waaronder beheersing van MS Office en het vermogen om klinische onderzoeksdatabasesystemen te leren gebruiken
- Vermogen om het klinische trainingsprogramma van PPD succesvol af te ronden
- Zelfgemotiveerde werkhouding, positieve instelling en sterke interpersoonlijke vaardigheden
- Vermogen om in kantoor-, laboratorium-, klinische en/of thuiswerkomgevingen te werken
- Bereidheid om af en toe naar onderzoekslocaties te rijden en te reizen wanneer dat nodig is
Voordelen
- Gebruikelijk schema van maandag tot en met vrijdag
- Hybride werkregeling
- Af en toe reizen kan vereist zijn
- Professionele training via het klinische trainingsprogramma van PPD