Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.

임상시험 코디네이터—리우데자네이루(하이브리드)

글로벌 연구 서비스 기관에서 의약품 및 생명공학 연구를 지원하는 임상시험 운영을 조정합니다. 시험 문서, 규제 자료, 연구 시스템, 성과 지표 및 시험기관 물품을 관리합니다.

설명

  • 프로젝트 팀에 행정 및 기술 지원 제공
  • 프로젝트 활동을 조정하고 연구 책임자 역할을 수행할 수 있음
  • 프로젝트 기능 간 연락 담당자 역할 수행
  • 버디로서 신규 직원의 온보딩을 지원하고 필요 시 신규 직원 교육
  • 부서 및 부서 간 프로세스 개선 활동에 기여
  • 업무 매트릭스에 따라 배정된 시험 활동을 조정, 모니터링 및 완료
  • 부서, 내부, 국가 및 연구자 파일을 검토하고 발견 사항 기록
  • 일정과 예산 및 품질 기준에 따라 배정된 업무 완료
  • 프로젝트 위험을 프로젝트 책임자와 직속 관리자에게 보고
  • 연구 기록, 팀 목록, 교육 추적표, 시스템 접근 권한 및 프로젝트 계획 유지
  • 전자 시험 마스터 파일(eTMF)을 최신 상태로 유지
  • GoBalto, eTMF 및 위험 기반 모니터링 활동 지원
  • 문서 처리, eTMF 검토, 우편 발송, 커뮤니케이션 및 보고를 포함한 시험 행정 업무 수행
  • 고객 및 내부 회의를 준비하고 회의록 작성
  • 현지 규제 문서를 검토하고 모니터링
  • 고객 및 중앙 IRB/IEC에 문서 발송
  • 연구 지표 및 발견 사항 보고서를 분석하고 대조
  • 시험기관의 문서 발견 사항 해결 지원
  • 공급업체 추적 기록 유지
  • 연구자 파일 및 약국 바인더 자료와 시험기관용 비임상 연구 물품 조정
  • 연구별 번역 자료를 지원하고 번역 품질 관리 수행
  • 필요 시 킥오프 회의에 참석하고 회의 메모 기록

지원 자격

  • 고등학교 또는 중등학교 졸업장이나 이에 상응하는 자격과 관련 정규 학업 또는 직업 교육
  • 직무에 필요한 지식, 기술 및 역량을 입증하는 유사 경력 4년 이상
  • 학사 학위 우대
  • 필요에 따라 독립적으로 또는 협업하여 근무할 수 있는 능력
  • 강한 조직력과 세부 사항에 대한 주의력을 갖추고 여러 업무를 효율적으로 관리하는 능력
  • 프로젝트별 데이터와 시스템을 분석하여 정확성과 효율성을 확보하는 능력
  • 강한 고객 서비스 지향성
  • 업무 우선순위를 유연하게 재조정하고 변화하는 프로젝트 일정에 적응하는 능력
  • 해당 국가 규정, ICH 임상시험 관리기준, 조직·고객·WPD 절차에 대한 실무 지식
  • 뛰어난 영어 및 문법 능력과 필요 시 현지 언어 능력
  • 우수한 프레젠테이션 능력
  • MS Office 숙련도를 포함한 고급 컴퓨터 활용 능력과 임상시험 데이터베이스 시스템을 학습하는 능력
  • PPD 임상 교육 프로그램을 성공적으로 이수할 수 있는 능력
  • 자기 주도적 태도, 긍정적인 자세 및 뛰어난 대인관계 능력
  • 사무실, 실험실, 임상 및/또는 재택근무 환경에서 근무할 수 있는 능력
  • 필요 시 시험기관으로 가끔 운전하고 출장할 수 있는 능력

복리후생

  • 월요일부터 금요일까지의 표준 근무 일정
  • 하이브리드 근무 방식
  • 경우에 따라 출장 필요
  • PPD 임상 교육 프로그램을 통한 전문 교육

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