A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
Coordenador de Ensaios Clínicos – Rio de Janeiro (Híbrido)
Coordenar as operações de ensaios clínicos em apoio a estudos farmacêuticos e biotecnológicos em uma organização global de serviços de pesquisa. Gerenciar a documentação dos ensaios, os materiais regulatórios, os sistemas do estudo, as métricas de desempenho e os suprimentos dos centros.
Descrição
- Fornecer assistência administrativa e técnica à equipe do projeto
- Coordenar as atividades do projeto e atuar como líder do estudo quando necessário
- Atuar como elo entre as funções do projeto
- Apoiar a integração como colega de apoio e treinar novos funcionários quando necessário
- Contribuir para iniciativas departamentais e multifuncionais de melhoria de processos
- Coordenar, monitorar e concluir as atividades atribuídas do ensaio de acordo com a matriz de tarefas
- Revisar arquivos departamentais, internos, nacionais e dos investigadores, documentando os achados
- Concluir o trabalho atribuído dentro do prazo, do orçamento e dos padrões de qualidade
- Escalar os riscos do projeto aos líderes do projeto e ao gerente de linha
- Manter os registros do estudo, as listas da equipe, os controles de treinamento, os acessos aos sistemas e os planos do projeto
- Manter atualizado o Arquivo Mestre Eletrônico do Ensaio (eTMF)
- Apoiar as atividades do GoBalto, do eTMF e de monitoramento baseado em riscos
- Realizar o trabalho administrativo do ensaio, incluindo processamento de documentos, revisões do eTMF, envios, comunicações e relatórios
- Organizar reuniões com clientes e internas e preparar as atas
- Revisar e monitorar a documentação regulatória local
- Enviar documentos ao cliente e ao IRB/IEC centralizado
- Analisar e reconciliar as métricas do estudo e os relatórios de achados
- Ajudar a resolver achados de documentação nos centros do estudo
- Manter os registros de acompanhamento de fornecedores
- Coordenar os materiais do Arquivo do Centro do Investigador e das pastas da farmácia, além dos suprimentos não clínicos do estudo para os centros
- Apoiar os materiais de tradução específicos do estudo e realizar o controle de qualidade das traduções
- Participar das reuniões de início e registrar as notas quando necessário
Requisitos
- Diploma de ensino médio ou equivalente, além de formação acadêmica ou profissional formal relevante
- Pelo menos quatro anos de experiência comparável que demonstrem os conhecimentos, as habilidades e as capacidades necessários para a função
- Ensino superior completo é preferencial
- Capacidade de trabalhar de forma independente ou colaborativa conforme necessário
- Forte organização e atenção aos detalhes, com capacidade de gerenciar várias tarefas com eficiência
- Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto quanto à precisão e eficiência
- Forte orientação para o atendimento ao cliente
- Flexibilidade para repriorizar o trabalho e adaptar-se a mudanças nos cronogramas do projeto
- Conhecimento prático das regulamentações nacionais aplicáveis, das Boas Práticas Clínicas da ICH e dos procedimentos da organização, do cliente e da WPD
- Excelente domínio de inglês e gramática, com proficiência no idioma local quando necessário
- Boas habilidades de apresentação
- Conhecimentos avançados de informática, incluindo proficiência em MS Office e capacidade de aprender sistemas de banco de dados de ensaios clínicos
- Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da PPD
- Postura automotivada e positiva, com fortes habilidades interpessoais
- Capacidade de trabalhar em ambientes de escritório, laboratório, clínicos e/ou home office
- Capacidade de dirigir ocasionalmente até os centros e viajar quando necessário
Benefícios
- Horário padrão de segunda a sexta-feira
- Modelo de trabalho híbrido
- Viagens ocasionais podem ser necessárias
- Treinamento profissional por meio do programa de treinamento clínico da PPD