Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
Koordinator for kliniske forsøg – Rio de Janeiro (hybrid)
Koordinér driften af kliniske forsøg til støtte for lægemiddel- og bioteknologiske studier hos en global organisation for forskningsydelser. Håndtér forsøgsdokumentation, regulatorisk materiale, studiesystemer, resultatmål og materialer til forsøgssteder.
Beskrivelse
- Yde administrativ og teknisk assistance til projektteamet
- Koordinere projektaktiviteter og eventuelt fungere som studieansvarlig
- Være bindeled mellem projektets funktioner
- Støtte introduktionen som buddy og oplære nyt personale efter behov
- Bidrage til procesforbedringer på tværs af afdelingen og organisationen
- Koordinere, overvåge og færdiggøre tildelte forsøgsaktiviteter i henhold til opgavematricen
- Gennemgå afdelings-, interne-, lande- og investigatorfiler og dokumentere resultater
- Færdiggøre tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i overensstemmelse med kvalitetsstandarder
- Eskalerer projektrisici til projektledere og nærmeste leder
- Vedligeholde studieregistre, teamlister, uddannelsesopfølgning, systemadgang og projektplaner
- Holde den elektroniske Trial Master File (eTMF) opdateret
- Støtte aktiviteter vedrørende GoBalto, eTMF og risikobaseret monitorering
- Håndtere administrativt forsøgsarbejde, herunder dokumentbehandling, eTMF-gennemgange, udsendelser, kommunikation og rapportering
- Arrangere kunde- og interne møder samt udarbejde referater
- Gennemgå og overvåge lokal regulatorisk dokumentation
- Sende dokumenter til kunden og den centrale IRB/IEC
- Analysere og afstemme studiemålinger og rapporter om resultater
- Bidrage til at løse dokumentationsfund på forsøgssteder
- Vedligeholde registre over leverandøropfølgning
- Koordinere materialer i Investigator Site File og apoteksmapper samt ikke-kliniske studiematerialer til forsøgssteder
- Støtte studiespecifikke oversættelsesmaterialer og udføre kvalitetskontrol af oversættelser
- Deltage i opstartsmøder og tage noter efter behov
Krav
- Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt relevant formel akademisk eller erhvervsfaglig uddannelse
- Mindst fire års sammenlignelig erfaring, der demonstrerer den viden, de færdigheder og den kunnen, som rollen kræver
- Bachelorgrad foretrækkes
- Evne til at arbejde selvstændigt eller samarbejde efter behov
- Gode organisatoriske evner og sans for detaljer samt evne til at håndtere flere opgaver effektivt
- Evne til at analysere projektspecifikke data og systemer med henblik på nøjagtighed og effektivitet
- Stærkt fokus på kundeservice
- Fleksibilitet til at omprioritere arbejdet og tilpasse sig ændrede projekt tidsplaner
- Arbejdskendskab til gældende landespecifikke regler, ICH Good Clinical Practice samt organisationens, kundens og WPD's procedurer
- Fremragende engelskkundskaber og grammatik samt lokale sprogkundskaber, hvor det kræves
- Gode præsentationsevner
- Avancerede computerfærdigheder, herunder gode MS Office-kundskaber og evne til at lære databasesystemer til kliniske forsøg
- Evne til at gennemføre PPD's kliniske uddannelsesprogram med succes
- Selvmotiveret tilgang, positiv indstilling og stærke interpersonelle færdigheder
- Evne til at arbejde på kontor, i laboratorium, i kliniske omgivelser og/eller fra hjemmekontor
- Evne til lejlighedsvis at køre til forsøgssteder og rejse, når det kræves
Fordele
- Standardarbejdstid mandag til fredag
- Hybrid arbejdsordning
- Lejlighedsvis rejseaktivitet kan være nødvendig
- Professionel oplæring gennem PPD's kliniske uddannelsesprogram