Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷,以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務,這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。

臨床試驗協調員——里約熱內盧(混合辦公)

在全球研究服務機構中,協調藥品與生物科技研究的臨床試驗營運。管理試驗文件、法規資料、研究系統、績效指標與研究中心物資。

說明

  • 為專案團隊提供行政與技術支援
  • 協調專案活動,並可擔任研究負責人
  • 擔任專案職能之間的聯絡人
  • 作為夥伴支援新進人員到職,並在需要時培訓新員工
  • 參與部門與跨職能流程改善工作
  • 依照任務矩陣協調、監控並完成指派的試驗活動
  • 審查部門、內部、國家與研究者文件,並記錄發現事項
  • 按時、在預算內並依照品質標準完成指派工作
  • 向專案負責人與直屬經理升級回報專案風險
  • 維護研究記錄、團隊名單、培訓追蹤表、系統存取權限與專案計畫
  • 維持電子試驗主檔(eTMF)最新狀態
  • 支援GoBalto、eTMF與風險導向監查活動
  • 處理試驗行政工作,包括文件處理、eTMF審查、郵件寄送、溝通與報告
  • 安排客戶及內部會議並準備會議記錄
  • 審查與監控當地法規文件
  • 將文件寄送給客戶及集中式IRB/IEC
  • 分析並核對研究指標與發現報告
  • 協助解決研究中心的文件問題
  • 維護供應商追蹤記錄
  • 協調研究者檔案與藥房檔案材料,以及研究中心的非臨床研究物資
  • 支援研究專用翻譯材料並執行翻譯品質管制
  • 依要求參加啟動會議並記錄會議重點

職位要求

  • 高中或中等學校畢業證書,或同等學歷,另具備相關正式學術或職業訓練
  • 至少四年可比工作經驗,能證明具備該職位所需的知識、技能與能力
  • 具學士學位者優先
  • 能依需要獨立工作或協作工作
  • 組織能力強且注重細節,能有效率地管理多項任務
  • 能分析專案特定資料與系統,以確保準確性與效率
  • 具備強烈的客戶服務導向
  • 能靈活重新安排工作優先順序並適應變動的專案時程
  • 具備適用國家法規、ICH優良臨床試驗規範,以及組織、客戶與WPD程序的工作知識
  • 具備優異的英語與文法能力,並在需要時具備當地語言能力
  • 具備良好的簡報能力
  • 具備進階電腦技能,包括熟悉MS Office,並能學習臨床試驗資料庫系統
  • 能成功完成PPD臨床訓練計畫
  • 工作態度積極主動,具備正向態度與良好人際技巧
  • 能在辦公室、實驗室、臨床及/或居家辦公環境中工作
  • 能偶爾駕車前往研究中心,並在需要時出差

福利待遇

  • 週一至週五的標準工作時程
  • 混合辦公安排
  • 可能需要偶爾出差
  • 透過PPD臨床訓練計畫接受專業訓練