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Thermo Fisher Scientific
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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraLogistica
Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
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Offerte dell’azienda

Coordinatore di studi clinici – Rio de Janeiro (Ibrido)

Coordinare le attività operative degli studi clinici a supporto di studi farmaceutici e biotecnologici presso un’organizzazione globale di servizi di ricerca. Gestire la documentazione degli studi, i materiali regolatori, i sistemi di studio, gli indicatori di performance e le forniture per i centri.

BRBrasileIbridoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseCoordinatore di studi cliniciGenerale

Descrizione

  • Fornire assistenza amministrativa e tecnica al team di progetto
  • Coordinare le attività di progetto e, se necessario, svolgere il ruolo di responsabile dello studio
  • Fungere da collegamento tra le funzioni del progetto
  • Supportare l’inserimento come collega di riferimento e formare il nuovo personale quando necessario
  • Contribuire alle iniziative di miglioramento dei processi dipartimentali e interfunzionali
  • Coordinare, monitorare e completare le attività assegnate dello studio in linea con la matrice delle attività
  • Esaminare i file dipartimentali, interni, nazionali e degli sperimentatori e documentare i risultati
  • Completare il lavoro assegnato nei tempi previsti, nel rispetto del budget e degli standard di qualità
  • Segnalare i rischi del progetto ai responsabili del progetto e al responsabile di linea
  • Mantenere i registri dello studio, gli elenchi del team, i registri della formazione, gli accessi ai sistemi e i piani di progetto
  • Mantenere aggiornato il Trial Master File elettronico (eTMF)
  • Supportare le attività GoBalto, eTMF e di monitoraggio basato sul rischio
  • Gestire il lavoro amministrativo dello studio, inclusi l’elaborazione dei documenti, le revisioni dell’eTMF, gli invii, le comunicazioni e la reportistica
  • Organizzare riunioni con i clienti e riunioni interne e preparare i verbali
  • Esaminare e monitorare la documentazione normativa locale
  • Inviare i documenti al cliente e all’IRB/IEC centralizzato
  • Analizzare e riconciliare gli indicatori dello studio e i report dei risultati
  • Contribuire alla risoluzione dei rilievi documentali presso i centri dello studio
  • Mantenere i registri di monitoraggio dei fornitori
  • Coordinare i materiali dell’Investigator Site File e dei raccoglitori della farmacia, insieme alle forniture non cliniche dello studio per i centri
  • Supportare i materiali di traduzione specifici dello studio ed eseguire il controllo qualità delle traduzioni
  • Partecipare alle riunioni di avvio e prendere appunti quando richiesto

Requisiti

  • Diploma di scuola superiore o secondaria, o equivalente, oltre a una formazione accademica o professionale formale pertinente
  • Almeno quattro anni di esperienza comparabile che dimostrino le conoscenze, competenze e capacità richieste per il ruolo
  • Laurea preferibile
  • Capacità di lavorare in autonomia o in collaborazione secondo necessità
  • Spiccate capacità organizzative e attenzione ai dettagli, con capacità di gestire più attività in modo efficiente
  • Capacità di analizzare dati e sistemi specifici del progetto per verificarne accuratezza ed efficienza
  • Forte orientamento al servizio clienti
  • Flessibilità nel ridefinire le priorità e adattarsi ai cambiamenti nelle tempistiche del progetto
  • Conoscenza operativa delle normative nazionali applicabili, delle Good Clinical Practice dell’ICH e delle procedure dell’organizzazione, del cliente e di WPD
  • Ottima conoscenza dell’inglese e della grammatica, con padronanza della lingua locale ove richiesto
  • Buone capacità di presentazione
  • Competenze informatiche avanzate, inclusa la padronanza di MS Office e la capacità di apprendere i sistemi di database degli studi clinici
  • Capacità di completare con successo il programma di formazione clinica PPD
  • Approccio proattivo, atteggiamento positivo e spiccate capacità interpersonali
  • Capacità di lavorare in ambienti d’ufficio, di laboratorio, clinici e/o di home office
  • Disponibilità a raggiungere occasionalmente in auto le sedi e a viaggiare quando richiesto

Benefit

  • Orario standard dal lunedì al venerdì
  • Modalità di lavoro ibrida
  • Potrebbero essere richiesti viaggi occasionali
  • Formazione professionale attraverso il programma di formazione clinica PPD

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