Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Координатор клінічних досліджень — Ріо-де-Жанейро (гібридний формат)
Координація операцій клінічних досліджень для фармацевтичних і біотехнологічних проєктів у міжнародній організації, що надає дослідницькі послуги. Ведення документації, регуляторних матеріалів, дослідницьких систем, показників ефективності та постачання для дослідницьких центрів.
Опис
- Надавати адміністративну й технічну підтримку проєктній команді
- Координувати проєктні активності та за потреби виконувати функції керівника дослідження
- Виступати сполучною ланкою між проєктними напрямами
- Підтримувати адаптацію нових працівників як наставник і за потреби навчати персонал
- Брати участь у вдосконаленні процесів у межах відділу та міжфункціональних напрямів
- Координувати, відстежувати й виконувати призначені завдання дослідження відповідно до матриці завдань
- Перевіряти файли відділу, внутрішні, країнові файли та файли дослідників, документуючи результати
- Виконувати доручену роботу вчасно, у межах бюджету та відповідно до стандартів якості
- Ескалувати проєктні ризики керівникам проєктів і лінійному керівнику
- Вести записи дослідження, списки команди, журнали навчання, доступи до систем і плани проєктів
- Підтримувати електронний майстер-файл дослідження (eTMF) в актуальному стані
- Підтримувати роботу з GoBalto, eTMF і моніторингом на основі оцінки ризиків
- Виконувати адміністративні завдання дослідження, зокрема обробляти документи, перевіряти eTMF, здійснювати розсилки, комунікації та звітування
- Організовувати зустрічі з клієнтами й внутрішні зустрічі та готувати протоколи
- Перевіряти й відстежувати місцеву регуляторну документацію
- Надсилати документи клієнту та централізованому IRB/IEC
- Аналізувати й узгоджувати показники дослідження та звіти про виявлені результати
- Допомагати усувати документальні невідповідності в дослідницьких центрах
- Вести записи для відстеження роботи постачальників
- Координувати матеріали файлу дослідницького центру й аптечного реєстратора, а також неклінічні матеріали дослідження для центрів
- Підтримувати матеріали для перекладу, специфічні для дослідження, і проводити контроль якості перекладів
- Брати участь у нарадах із запуску дослідження та за потреби вести записи
Вимоги
- Диплом про повну загальну середню або середню спеціальну освіту чи еквівалент, а також відповідна академічна або професійна підготовка
- Щонайменше чотири роки аналогічного досвіду, що підтверджує наявність знань, навичок і здібностей, необхідних для цієї посади
- Бажана вища освіта
- Здатність працювати самостійно або в команді залежно від завдання
- Високі організаторські навички й увага до деталей, здатність ефективно керувати кількома завданнями
- Здатність аналізувати специфічні для проєкту дані та системи щодо точності й ефективності
- Орієнтація на високий рівень обслуговування клієнтів
- Готовність змінювати пріоритети й адаптуватися до змін у графіку проєкту
- Робоче знання застосовних національних нормативних вимог, належної клінічної практики ICH, а також процедур організації, клієнта та WPD
- Відмінне знання англійської мови й граматики; за потреби — володіння місцевою мовою
- Хороші навички презентації
- Розвинені навички роботи з комп’ютером, зокрема MS Office, і здатність опановувати системи баз даних клінічних досліджень
- Здатність успішно завершити програму клінічного навчання PPD
- Самомотивованість, позитивний настрій і розвинені навички міжособистісного спілкування
- Здатність працювати в офісі, лабораторії, клінічних умовах та/або домашньому офісі
- Готовність час від часу їздити до дослідницьких центрів і подорожувати за потреби
Переваги
- Стандартний графік роботи з понеділка по п’ятницю
- Гібридний формат роботи
- Можливі періодичні відрядження
- Професійне навчання в межах програми клінічного навчання PPD