Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng – Rio de Janeiro (Kết hợp)
Điều phối hoạt động thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ các nghiên cứu dược phẩm và công nghệ sinh học tại một tổ chức dịch vụ nghiên cứu toàn cầu. Quản lý tài liệu thử nghiệm, hồ sơ quản lý, hệ thống nghiên cứu, chỉ số hiệu suất và vật tư cho các cơ sở nghiên cứu.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ hành chính và kỹ thuật cho Nhóm Dự án
- Điều phối các hoạt động dự án và có thể đảm nhiệm vai trò trưởng nhóm nghiên cứu
- Đóng vai trò liên lạc giữa các bộ phận chức năng của dự án
- Hỗ trợ nhân viên mới hòa nhập với vai trò người hướng dẫn và đào tạo nhân viên mới khi cần
- Đóng góp vào các nỗ lực cải tiến quy trình trong phòng ban và giữa các bộ phận
- Điều phối, theo dõi và hoàn thành các hoạt động thử nghiệm được giao theo ma trận nhiệm vụ
- Rà soát hồ sơ của phòng ban, hồ sơ nội bộ, hồ sơ quốc gia và hồ sơ điều tra viên, đồng thời ghi nhận các phát hiện
- Hoàn thành công việc được giao đúng tiến độ, trong ngân sách và theo các tiêu chuẩn chất lượng
- Báo cáo các rủi ro của dự án cho trưởng dự án và quản lý trực tiếp
- Duy trì hồ sơ nghiên cứu, danh sách nhóm, bảng theo dõi đào tạo, quyền truy cập hệ thống và kế hoạch dự án
- Cập nhật Hồ sơ Thử nghiệm Chính điện tử (eTMF)
- Hỗ trợ các hoạt động GoBalto, eTMF và giám sát dựa trên rủi ro
- Xử lý công việc hành chính của thử nghiệm, bao gồm xử lý tài liệu, rà soát eTMF, gửi thư, liên lạc và báo cáo
- Sắp xếp các cuộc họp với khách hàng và nội bộ, đồng thời chuẩn bị biên bản họp
- Rà soát và theo dõi tài liệu quản lý tại địa phương
- Gửi tài liệu cho khách hàng và hội đồng xét duyệt đạo đức trung tâm IRB/IEC
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu cùng báo cáo phát hiện
- Hỗ trợ giải quyết các phát hiện về tài liệu tại các cơ sở nghiên cứu
- Duy trì hồ sơ theo dõi nhà cung cấp
- Điều phối tài liệu Hồ sơ Cơ sở của Điều tra viên và bìa hồ sơ nhà thuốc, cùng vật tư nghiên cứu phi lâm sàng cho các cơ sở
- Hỗ trợ tài liệu dịch dành riêng cho nghiên cứu và thực hiện kiểm soát chất lượng bản dịch
- Tham dự các cuộc họp khởi động và ghi chú khi được yêu cầu
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc trung học cơ sở, hoặc tương đương, cùng với đào tạo học thuật chính quy hoặc đào tạo nghề phù hợp
- Có ít nhất bốn năm kinh nghiệm tương đương, thể hiện kiến thức, kỹ năng và năng lực cần thiết cho vị trí
- Ưu tiên bằng cử nhân
- Có khả năng làm việc độc lập hoặc phối hợp khi cần
- Có khả năng tổ chức tốt và chú ý đến chi tiết, đồng thời quản lý hiệu quả nhiều nhiệm vụ
- Có khả năng phân tích dữ liệu và hệ thống dành riêng cho dự án để đảm bảo độ chính xác và hiệu quả
- Định hướng phục vụ khách hàng tốt
- Linh hoạt sắp xếp lại thứ tự ưu tiên công việc và thích ứng với các mốc thời gian dự án thay đổi
- Có kiến thức thực tế về các quy định hiện hành của quốc gia, Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng ICH, cùng các quy trình của tổ chức, khách hàng và WPD
- Kỹ năng tiếng Anh và ngữ pháp xuất sắc, cùng khả năng sử dụng ngôn ngữ địa phương khi được yêu cầu
- Có khả năng thuyết trình tốt
- Kỹ năng máy tính nâng cao, bao gồm thành thạo MS Office và khả năng học cách sử dụng các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng hoàn thành thành công chương trình đào tạo lâm sàng PPD
- Có tinh thần chủ động, thái độ tích cực và kỹ năng giao tiếp cá nhân tốt
- Có khả năng làm việc tại văn phòng, phòng thí nghiệm, cơ sở lâm sàng và/hoặc văn phòng tại nhà
- Có khả năng thỉnh thoảng lái xe đến các địa điểm nghiên cứu và đi công tác khi được yêu cầu
Phúc lợi
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu
- Hình thức làm việc kết hợp
- Có thể cần đi công tác không thường xuyên
- Được đào tạo chuyên môn thông qua chương trình đào tạo lâm sàng PPD