Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.
Координатор клинических исследований — Рио-де-Жанейро (гибридный формат)
Координация операций клинических исследований для фармацевтических и биотехнологических проектов в международной организации, предоставляющей исследовательские услуги. Ведение документации, регуляторных материалов, исследовательских систем, показателей эффективности и поставок для исследовательских центров.
Описание
- Оказывать административную и техническую поддержку проектной команде
- Координировать проектные активности и при необходимости выполнять функции руководителя исследования
- Выступать связующим звеном между проектными направлениями
- Поддерживать адаптацию новых сотрудников в качестве наставника и при необходимости обучать персонал
- Участвовать в совершенствовании процессов внутри отдела и между функциональными направлениями
- Координировать, отслеживать и выполнять порученные задачи исследования в соответствии с матрицей задач
- Проверять файлы отдела, внутренние, страновые файлы и файлы исследователей, документируя результаты
- Выполнять порученную работу в срок, в рамках бюджета и в соответствии со стандартами качества
- Эскалировать проектные риски руководителям проектов и линейному руководителю
- Вести записи исследования, списки команды, журналы обучения, доступы к системам и планы проектов
- Поддерживать электронный мастер-файл исследования (eTMF) в актуальном состоянии
- Поддерживать работу с GoBalto, eTMF и мониторингом на основе оценки рисков
- Выполнять административные задачи исследования, включая обработку документов, проверки eTMF, рассылки, коммуникации и подготовку отчетности
- Организовывать встречи с клиентами и внутренние встречи, а также готовить протоколы
- Проверять и отслеживать местную регуляторную документацию
- Направлять документы клиенту и централизованному IRB/IEC
- Анализировать и сверять показатели исследования и отчеты о выявленных результатах
- Помогать устранять документальные несоответствия в исследовательских центрах
- Вести записи для отслеживания работы поставщиков
- Координировать материалы файла исследовательского центра и аптечного регистратора, а также неклинические материалы исследования для центров
- Поддерживать материалы для переводов, специфичных для исследования, и проводить контроль качества переводов
- Участвовать во встречах по запуску исследования и при необходимости вести записи
Требования
- Диплом о среднем общем или среднем специальном образовании либо эквивалент, а также соответствующая академическая или профессиональная подготовка
- Не менее четырех лет сопоставимого опыта, подтверждающего наличие знаний, навыков и способностей, необходимых для этой должности
- Предпочтительно высшее образование
- Способность работать самостоятельно и в команде в зависимости от задачи
- Отличные организаторские навыки и внимание к деталям, способность эффективно управлять несколькими задачами
- Способность анализировать данные и системы, специфичные для проекта, с точки зрения точности и эффективности
- Ориентация на высокий уровень обслуживания клиентов
- Готовность менять приоритеты и адаптироваться к изменениям сроков проекта
- Рабочее знание применимых национальных нормативных требований, надлежащей клинической практики ICH, а также процедур организации, клиента и WPD
- Отличное знание английского языка и грамматики; при необходимости — знание местного языка
- Хорошие навыки презентации
- Продвинутые навыки работы с компьютером, включая MS Office и способность осваивать системы баз данных клинических исследований
- Способность успешно завершить программу клинического обучения PPD
- Самостоятельность, позитивный настрой и развитые навыки межличностного общения
- Способность работать в офисе, лаборатории, клинических условиях и/или домашнем офисе
- Готовность время от времени добираться до исследовательских центров и путешествовать при необходимости
Преимущества
- Стандартный график с понедельника по пятницу
- Гибридный формат работы
- Может потребоваться периодическая работа в поездках
- Профессиональное обучение в рамках программы клинического обучения PPD