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Alimentiv
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201 – 500 Dipendenti
Assistenza sanitariaConsulenzaLogistica
Alimentiv è un’organizzazione di ricerca a contratto specializzata nei settori delle malattie gastrointestinali ed epatiche. L’azienda combina la gestione degli studi clinici, le attività presso i centri di ricerca, il supporto normativo, la medicina di precisione e le tecniche avanzate di imaging medico per contribuire allo sviluppo di terapie gastrointestinali. Con oltre tre decenni di esperienza, Alimentiv opera attraverso una rete globale di specialisti medici e operativi in più di 60 Paesi, offrendo servizi di ricerca clinica, approfondimenti sui biomarcatori e capacità di imaging che supportano la conduzione degli studi e il reclutamento dei pazienti.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate senior – Serbia (da remoto)

Clinical Research Associate senior responsabile del monitoraggio di studi clinici gastrointestinali in Serbia e Croazia. Il ruolo supporta la conformità dei centri, il reclutamento, la documentazione dello studio e il mentoring dei CRA presso Alimentiv, una CRO globale.

RSSerbiaDa remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
Google Cloud PlatformOracle

Descrizione

  • Svolgere e documentare in autonomia le attività di monitoraggio in loco e da remoto, dalla qualificazione e dall’avvio dei centri fino alle visite di monitoraggio e chiusura in Serbia e Croazia
  • Verificare che i centri sperimentali rispettino i protocolli di studio, le norme ICH-GCP, la normativa applicabile, le procedure operative standard e i requisiti del progetto
  • Essere il principale punto di contatto per i centri assegnati, gestendo domande, problemi, azioni da intraprendere e deviazioni dal protocollo
  • Valutare i dati degli studi clinici, i documenti originali e i sistemi dello studio per accuratezza, completezza, integrità e conformità
  • Collaborare alla selezione e all’attivazione dei centri, al reclutamento, alle tappe dello studio e agli obiettivi di arruolamento dei pazienti
  • Formare il personale dei centri sui protocolli di studio, sui sistemi, sulle procedure e sui requisiti applicabili
  • Mantenere aggiornati i documenti essenziali dello studio, inclusi il fascicolo del centro dello sperimentatore e il Trial Master File
  • Coordinarsi con sponsor, team di progetto, fornitori e centri sperimentali
  • Partecipare ad audit, ispezioni, riunioni degli sperimentatori, riunioni di studio e altre attività del progetto
  • Affiancare i colleghi CRA I e CRA II, supportare il monitoraggio congiunto e le valutazioni dei CRA e contribuire al miglioramento dei processi

Requisiti

  • Laurea con lode in scienze della vita, scienze della salute, farmacia, infermieristica o settore affine
  • Da quattro a sei anni di esperienza pertinente nella ricerca clinica
  • Esperienza significativa nel monitoraggio di centri clinici dall’avvio alla chiusura
  • Conoscenza approfondita delle norme ICH-GCP, delle pratiche di ricerca clinica e della normativa locale applicabile
  • Competenza operativa in EDC, IRT, eTMF, CTMS e Microsoft Office
  • Solide capacità di gestione dei centri, inclusi attivazione, reclutamento, formazione, risoluzione dei problemi e documentazione essenziale
  • Eccellenti capacità comunicative, interpersonali e di gestione delle relazioni
  • Capacità consolidate di organizzazione, risoluzione dei problemi e definizione delle priorità
  • Capacità di lavorare in autonomia, applicare buon senso e gestire richieste concorrenti
  • Disponibilità e capacità di viaggiare per circa il 40–60% del tempo
  • Patente di guida valida
  • Inglese scritto e parlato fluente
  • È preferibile l’esperienza con studi di Fase I–IV, Medidata Rave o Oracle InForm e nel mentoring di CRA junior

Benefit

  • Programma di rimborso della formazione per i dipendenti a tempo pieno
  • Indennità mensile per telefono cellulare e lavoro da remoto, soggetta all’idoneità del ruolo
  • Indennità una tantum per l’allestimento dell’ufficio, destinata ad articoli come scanner, stampante, monitor aggiuntivo o mobili da ufficio
  • Programma Working While Visiting, che consente di lavorare fino a quattro settimane all’anno da un altro luogo
  • Programma di orario estivo flessibile da maggio a settembre
  • Incentivo per le segnalazioni dei dipendenti
  • Dopo un anno, i dipendenti a tempo pieno diventano beneficiari dell’Alimentiv Trust e dopo cinque anni membri permanenti
  • Programma formale facoltativo di mentoring Alimentorship
  • Eventi sociali annuali in presenza a livello nazionale o regionale
  • Programmi di sviluppo della leadership per i responsabili di persone, in base alla seniority
  • Comitato sociale e altre iniziative facoltative
  • Possono essere applicati ulteriori benefit in base al Paese di assunzione, alle politiche locali e all’idoneità

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