Alimentiv ir specializēta līgumizpētes organizācija, kas darbojas kuņģa un zarnu trakta, kā arī aknu slimību jomā. Uzņēmums apvieno klīnisko pētījumu pārvaldību, pētījumu centru darbību, regulatīvo atbalstu, precīzijas medicīnu un modernas medicīniskās attēlveidošanas iespējas, lai palīdzētu izstrādāt kuņģa un zarnu trakta slimību terapijas. Ar vairāk nekā trīs gadu desmitu pieredzi Alimentiv darbojas, izmantojot globālu medicīnas un operacionālo speciālistu tīklu vairāk nekā 60 valstīs. Uzņēmums nodrošina klīnisko pētījumu pakalpojumus, biomarķieru analīzi un attēlveidošanas iespējas, kas atbalsta pētījumu īstenošanu un pacientu piesaisti.
Vecākais klīnisko pētījumu speciālists – Serbija (attālināts darbs)
Vecākais klīnisko pētījumu speciālists pārrauga kuņģa-zarnu trakta klīnisko pētījumu monitoringu Serbijā un Horvātijā. Amats atbalsta pētījumu centru atbilstību prasībām, dalībnieku piesaisti, pētījumu dokumentāciju un CRA kolēģu mentorēšanu uzņēmumā Alimentiv, kas ir globāla CRO organizācija.
Apraksts
- Patstāvīgi veikt un dokumentēt monitoringa darbības klātienē un attālināti – no pētījumu centra kvalificēšanas un aktivizēšanas līdz monitoringa un noslēguma vizītēm Serbijā un Horvātijā
- Pārbaudīt, vai pētījumu centri ievēro pētījumu protokolus, ICH-GCP, attiecīgos normatīvos aktus, standarta darbības procedūras un projekta prasības
- Būt par galveno kontaktpersonu norīkotajiem pētījumu centriem, risinot jautājumus, problēmas, veicamos uzdevumus un novirzes no protokola
- Izvērtēt klīnisko pētījumu datu, pirmdokumentu un pētījumu sistēmu precizitāti, pilnīgumu, integritāti un atbilstību prasībām
- Palīdzēt pētījumu centru atlasē un aktivizēšanā, dalībnieku piesaistē, pētījuma posmu sasniegšanā un pacientu iesaistes mērķu izpildē
- Apmācīt pētījumu centru personālu par pētījumu protokoliem, sistēmām, procedūrām un piemērojamām prasībām
- Uzturēt aktuālus būtiskos pētījumu dokumentus, tostarp pētnieka pētījumu centra lietu un pētījuma pamatlietu
- Koordinēt darbu ar sponsoriem, projektu komandām, piegādātājiem un pētījumu centriem
- Piedalīties auditos, inspekcijās, pētnieku sanāksmēs, pētījumu sanāksmēs un citās projekta aktivitātēs
- Mentorēt CRA I un CRA II kolēģus, atbalstīt kopmonitoringu un CRA novērtēšanu, kā arī palīdzēt uzlabot procesus
Prasības
- Bakalaura grāds ar izcilību dzīvības zinātnēs, veselības zinātnēs, farmācijā, māszinībās vai saistītā jomā
- Četru līdz sešu gadu atbilstoša pieredze klīniskajos pētījumos
- Būtiska pieredze klīnisko pētījumu centru monitoringā no uzsākšanas līdz noslēgumam
- Detalizētas zināšanas par ICH-GCP, klīnisko pētījumu praksi un piemērojamiem vietējiem normatīvajiem aktiem
- Darba prasmes ar EDC, IRT, eTMF, CTMS un Microsoft Office
- Spēcīgas pētījumu centru pārvaldības prasmes, tostarp aktivizēšanā, dalībnieku piesaistē, apmācībā, problēmu risināšanā un būtiskās dokumentācijas uzturēšanā
- Lieliskas komunikācijas, saskarsmes un attiecību pārvaldības prasmes
- Ļoti labas organizēšanas, problēmu risināšanas un prioritāšu noteikšanas prasmes
- Spēja strādāt patstāvīgi, pieņemt pamatotus lēmumus un pārvaldīt konkurējošas prasības
- Vēlme un iespēja ceļot aptuveni 40–60 % darba laika
- Derīga autovadītāja apliecība
- Brīvi pārvaldīta angļu valoda rakstiski un mutiski
- Pieredze I–IV fāzes pētījumos, darbā ar Medidata Rave vai Oracle InForm, kā arī jaunāko CRA kolēģu mentorēšanā tiks uzskatīta par priekšrocību
Priekšrocības
- Izglītības izdevumu atlīdzināšanas programma pilnas slodzes darbiniekiem
- Ikmēneša mobilā tālruņa un attālinātā darba pabalsts atbilstoši amata atbilstības nosacījumiem
- Vienreizējs biroja iekārtošanas pabalsts, piemēram, skenerim, printerim, papildu monitoram vai biroja mēbelēm
- Working While Visiting programma, kas ļauj strādāt, apmeklējot citu vietu, līdz četrām nedēļām gadā
- Elastīga vasaras darba laika programma no maija līdz septembrim
- Darbinieku ieteikšanas piemaksa
- Pilnas slodzes darbinieki pēc viena gada kļūst par Alimentiv Trust labuma guvējiem, bet pēc pieciem gadiem – par pastāvīgiem biedriem
- Izvēles Alimentorship oficiālā mentorēšanas programma
- Ikgadēji klātienes sociālie pasākumi valsts vai reģiona līmenī
- Līderības attīstības programmas vadītājiem, kas vada cilvēkus, atbilstoši amata senioritātei
- Sociālā komiteja un citas izvēles iniciatīvas
- Atkarībā no nodarbinātības valsts, vietējās politikas un atbilstības var tikt piemēroti papildu labumi