Alimentiv yra specializuota sutartinių tyrimų organizacija, dirbanti virškinimo trakto ir kepenų ligų srityse. Įmonė derina klinikinių tyrimų valdymą, tyrimų centrų veiklą, reguliacinę pagalbą, precizinę mediciną ir pažangų medicininį vaizdinimą, kad padėtų kurti virškinimo trakto ligų gydymo būdus. Daugiau nei tris dešimtmečius sukauptą patirtį turinti Alimentiv veikia pasitelkdama pasaulinį medicinos ir veiklos specialistų tinklą daugiau nei 60 šalių. Įmonė teikia klinikinių tyrimų paslaugas, biomarkerių įžvalgas ir vaizdinimo galimybes, padedančias vykdyti tyrimus ir pritraukti pacientus.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas – Serbija (nuotolinis darbas)
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas prižiūri virškinimo trakto klinikinių tyrimų stebėseną Serbijoje ir Kroatijoje. Šios pareigos apima tyrimų centrų atitiktį, dalyvių pritraukimą, tyrimų dokumentaciją ir CRA kolegų mentorystę pasaulinėje CRO „Alimentiv“.
Aprašymas
- Savarankiškai vykdyti ir dokumentuoti stebėsenos veiklas tyrimų centruose ir nuotoliniu būdu – nuo centro kvalifikavimo ir inicijavimo iki stebėsenos ir uždarymo vizitų Serbijoje ir Kroatijoje
- Tikrinti, ar tyrimų centrai laikosi tyrimo protokolų, ICH-GCP, atitinkamų teisės aktų, standartinių veiklos procedūrų ir projekto reikalavimų
- Būti pagrindiniu priskirtų tyrimų centrų kontaktiniu asmeniu, spręsti klausimus, problemas, veiksmų punktus ir nukrypimus nuo protokolo
- Vertinti klinikinių tyrimų duomenų, pirminių dokumentų ir tyrimų sistemų tikslumą, išsamumą, vientisumą ir atitiktį reikalavimams
- Padėti atrinkti ir aktyvuoti tyrimų centrus, vykdyti dalyvių pritraukimą, siekti tyrimo etapų ir pacientų įtraukimo tikslų
- Mokyti tyrimų centrų darbuotojus apie tyrimo protokolus, sistemas, procedūras ir taikomus reikalavimus
- Nuolat atnaujinti esminius tyrimo dokumentus, įskaitant tyrėjo tyrimų centro bylą ir pagrindinę tyrimo bylą
- Koordinuoti veiksmus su užsakovais, projektų komandomis, tiekėjais ir tyrimų centrais
- Dalyvauti audituose, inspekcijose, tyrėjų susitikimuose, tyrimo susitikimuose ir kitoje projekto veikloje
- Ugdyti CRA I ir CRA II kolegas, padėti vykdyti bendrą stebėseną ir CRA vertinimus bei tobulinti procesus
Reikalavimai
- Biomedicinos, sveikatos mokslų, farmacijos, slaugos ar susijusios srities bakalauro laipsnis su pagyrimu
- Ketverių–šešerių metų atitinkama klinikinių tyrimų patirtis
- Didelė klinikinių tyrimų centrų stebėsenos patirtis nuo tyrimo pradžios iki uždarymo
- Išsamios ICH-GCP, klinikinių tyrimų praktikos ir taikomų vietos teisės aktų žinios
- Darbo su EDC, IRT, eTMF, CTMS ir „Microsoft Office“ patirtis
- Puikūs tyrimų centrų valdymo įgūdžiai, įskaitant aktyvavimą, dalyvių pritraukimą, mokymą, problemų sprendimą ir esminę dokumentaciją
- Puikūs bendravimo, tarpasmeniniai ir santykių valdymo gebėjimai
- Labai geri organizavimo, problemų sprendimo ir prioritetų nustatymo įgūdžiai
- Gebėjimas dirbti savarankiškai, priimti pagrįstus sprendimus ir valdyti konkuruojančius poreikius
- Galimybė ir pasirengimas keliauti maždaug 40–60 % darbo laiko
- Galiojantis vairuotojo pažymėjimas
- Puikios rašytinės ir žodinės anglų kalbos žinios
- I–IV fazės tyrimų, „Medidata Rave“ arba „Oracle InForm“ patirtis ir jaunesniųjų CRA kolegų mentorystės patirtis būtų privalumas
Privalumai
- Mokymosi išlaidų kompensavimo programa visą darbo dieną dirbantiems darbuotojams
- Mėnesinė mobiliojo telefono ir nuotolinio darbo išmoka, jei tai numatyta pareigoms
- Vienkartinė biuro įsirengimo išmoka, skirta, pavyzdžiui, skaitytuvui, spausdintuvui, papildomam monitoriui ar biuro baldams
- „Working While Visiting“ programa, suteikianti galimybę dirbti lankantis kitoje vietoje iki keturių savaičių per metus
- Lanksčių vasaros darbo valandų programa nuo gegužės iki rugsėjo
- Darbuotojų rekomendavimo paskata
- Visą darbo dieną dirbantys darbuotojai po vienų metų tampa „Alimentiv Trust“ naudos gavėjais, o po penkerių metų – nuolatiniais nariais
- Neprivaloma oficiali „Alimentorship“ mentorystės programa
- Kasmetiniai gyvi socialiniai renginiai šalies arba regiono lygmeniu
- Vadovavimo ugdymo programos žmonėms vadovaujantiems vadovams, atsižvelgiant į pareigų senioriškumą
- Socialinis komitetas ir kitos neprivalomos iniciatyvos
- Atsižvelgiant į darbo šalį, vietos politiką ir tinkamumą, gali būti taikomos papildomos naudos