A Alimentiv é uma organização de pesquisa por contrato especializada nas áreas de doenças gastrointestinais e hepáticas. A empresa combina gestão de ensaios clínicos, operações em centros de pesquisa, suporte regulatório, medicina de precisão e recursos avançados de diagnóstico por imagem para ajudar no desenvolvimento de terapias gastrointestinais. Com mais de três décadas de experiência, a Alimentiv atua por meio de uma rede global de especialistas médicos e operacionais em mais de 60 países, oferecendo serviços de pesquisa clínica, insights sobre biomarcadores e recursos de diagnóstico por imagem que apoiam a execução de ensaios e o recrutamento de pacientes.
Associado sênior de pesquisa clínica – Sérvia (remoto)
Associado sênior de pesquisa clínica responsável pelo monitoramento de ensaios clínicos gastrointestinais na Sérvia e na Croácia. A função apoia a conformidade dos centros, o recrutamento, a documentação do estudo e a mentoria de CRAs na Alimentiv, uma CRO global.
Descrição
- Realizar e documentar de forma independente atividades de monitoramento presenciais e remotas, desde a qualificação e iniciação do centro até as visitas de monitoramento e encerramento na Sérvia e na Croácia
- Verificar se os centros de pesquisa seguem os protocolos do estudo, as normas ICH-GCP, os regulamentos aplicáveis, os procedimentos operacionais padrão e os requisitos do projeto
- Atuar como principal contato dos centros designados, tratando dúvidas, problemas, ações pendentes e desvios de protocolo
- Avaliar dados de ensaios clínicos, registros-fonte e sistemas do estudo quanto à precisão, completude, integridade e conformidade
- Apoiar a seleção e ativação de centros, o recrutamento, os marcos do estudo e as metas de inclusão de pacientes
- Treinar a equipe dos centros sobre protocolos do estudo, sistemas, procedimentos e requisitos aplicáveis
- Manter atualizados os registros essenciais do ensaio, incluindo o arquivo do centro do investigador e o arquivo mestre do ensaio
- Coordenar atividades com patrocinadores, equipes de projeto, fornecedores e centros de pesquisa
- Participar de auditorias, inspeções, reuniões de investigadores, reuniões do estudo e outras atividades do projeto
- Orientar colegas CRA I e CRA II, apoiar o monitoramento conjunto e as avaliações de CRAs e ajudar a melhorar processos
Requisitos
- Bacharelado com honras em ciências da vida, ciências da saúde, farmácia, enfermagem ou área relacionada
- De quatro a seis anos de experiência relevante em pesquisa clínica
- Experiência substancial no monitoramento de centros clínicos desde a implantação até o encerramento
- Conhecimento detalhado de ICH-GCP, práticas de pesquisa clínica e regulamentos locais aplicáveis
- Proficiência operacional em EDC, IRT, eTMF, CTMS e Microsoft Office
- Forte capacidade de gestão de centros, incluindo ativação, recrutamento, treinamento, resolução de problemas e documentação essencial
- Excelentes habilidades de comunicação, relacionamento interpessoal e gestão de relacionamentos
- Habilidades bem desenvolvidas de organização, resolução de problemas e priorização
- Capacidade de trabalhar de forma independente, aplicar bom julgamento e gerenciar demandas concorrentes
- Disponibilidade e capacidade para viajar aproximadamente de 40% a 60% do tempo
- Carteira de motorista válida
- Inglês escrito e falado fluente
- Experiência com ensaios de Fase I a IV, Medidata Rave ou Oracle InForm e mentoria de CRAs juniores será considerada um diferencial
Benefícios
- Programa de reembolso educacional para funcionários em período integral
- Auxílio mensal para telefone celular e trabalho remoto, sujeito à elegibilidade da função
- Auxílio único para montagem do escritório, para itens como scanner, impressora, monitor adicional ou móveis de escritório
- Programa Working While Visiting, que permite trabalhar por até quatro semanas por ano em outro local
- Programa de horário flexível de verão, de maio a setembro
- Incentivo por indicação de funcionários
- Após um ano, funcionários em período integral tornam-se beneficiários do Alimentiv Trust e, após cinco anos, membros permanentes
- Programa formal opcional de mentoria Alimentorship
- Eventos sociais presenciais anuais em nível nacional ou regional
- Programas de desenvolvimento de liderança para gestores de pessoas, conforme a senioridade
- Comitê social e outras iniciativas opcionais
- Benefícios adicionais podem ser aplicáveis de acordo com o país de contratação, as políticas locais e a elegibilidade