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Alimentiv
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201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation für die Bereiche Magen-Darm- und Lebererkrankungen. Das Unternehmen verbindet klinisches Studienmanagement, Standortbetrieb, regulatorische Unterstützung, Präzisionsmedizin und fortschrittliche medizinische Bildgebung, um die Entwicklung von Therapien für Magen-Darm-Erkrankungen zu unterstützen. Mit mehr als drei Jahrzehnten Erfahrung arbeitet Alimentiv über ein globales Netzwerk medizinischer und operativer Fachkräfte in mehr als 60 Ländern und bietet klinische Forschungsdienstleistungen, Erkenntnisse aus Biomarkern sowie Bildgebungskompetenzen zur Unterstützung der Studiendurchführung und Patientenrekrutierung.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Research Associate – Serbien (Remote)

Senior Clinical Research Associate zur Überwachung gastrointestinaler klinischer Studien in Serbien und Kroatien. Die Position unterstützt die Einhaltung der Standortvorgaben, die Rekrutierung, die Studiendokumentation und das CRA-Mentoring bei Alimentiv, einer globalen CRO.

RSSerbienRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud PlatformOracle

Beschreibung

  • Führen und dokumentieren Sie selbstständig Vor-Ort- und Remote-Monitoring-Aktivitäten – von der Qualifizierung und Initiierung der Prüfzentren bis zu Monitoring- und Abschlussbesuchen in Serbien und Kroatien
  • Überprüfen Sie, dass die Prüfzentren Studienprotokolle, ICH-GCP, relevante Vorschriften, SOPs und Projektanforderungen einhalten
  • Seien Sie die primäre Ansprechperson für die zugewiesenen Prüfzentren und bearbeiten Sie Fragen, Probleme, Maßnahmen und Protokollabweichungen
  • Bewerten Sie Daten klinischer Studien, Quelldokumente und Studiensysteme hinsichtlich Genauigkeit, Vollständigkeit, Integrität und Compliance
  • Unterstützen Sie die Auswahl und Aktivierung von Prüfzentren, die Rekrutierung, Studienmeilensteine und Ziele für die Patientenaufnahme
  • Schulen Sie das Personal der Prüfzentren zu Studienprotokollen, Systemen, Verfahren und geltenden Anforderungen
  • Halten Sie wichtige Studienunterlagen aktuell, einschließlich Investigator Site File und Trial Master File
  • Koordinieren Sie sich mit Sponsoren, Projektteams, Dienstleistern und Prüfzentren
  • Nehmen Sie an Audits, Inspektionen, Prüfarzttreffen, Studienbesprechungen und weiteren Projektaktivitäten teil
  • Coachen Sie Kolleginnen und Kollegen auf den Stufen CRA I und CRA II, unterstützen Sie gemeinsames Monitoring und CRA-Bewertungen und helfen Sie, Prozesse zu verbessern

Anforderungen

  • Bachelorabschluss mit Auszeichnung in Lebenswissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Fachgebiet
  • Vier bis sechs Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung
  • Umfangreiche Erfahrung im Monitoring klinischer Prüfzentren von der Start-up-Phase bis zum Abschluss
  • Detaillierte Kenntnisse der ICH-GCP, der klinischen Forschungspraxis und der geltenden lokalen Vorschriften
  • Berufliche Erfahrung mit EDC, IRT, eTMF, CTMS und Microsoft Office
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im Prüfzentrenmanagement, einschließlich Aktivierung, Rekrutierung, Schulung, Problemlösung und wichtiger Dokumentation
  • Hervorragende Kommunikations-, Sozial- und Beziehungsmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute Organisations-, Problemlösungs- und Priorisierungsfähigkeiten
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, fundierte Entscheidungen zu treffen und konkurrierende Anforderungen zu bewältigen
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu einer Reisetätigkeit von etwa 40–60 %
  • Gültiger Führerschein
  • Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
  • Erfahrung mit Studien der Phasen I–IV, Medidata Rave oder Oracle InForm sowie im Mentoring von Junior-CRAs ist von Vorteil

Zusatzleistungen

  • Erstattung von Ausbildungskosten für Vollzeitbeschäftigte
  • Monatlicher Zuschuss für Mobiltelefon und Remote-Arbeit, vorbehaltlich der Eignung für die Position
  • Einmaliger Zuschuss für die Büroausstattung, etwa für Scanner, Drucker, zusätzlichen Monitor oder Büromöbel
  • Working While Visiting-Programm mit bis zu vier Wochen pro Jahr
  • Flexible Sommerarbeitszeiten von Mai bis September
  • Prämie für die Empfehlung neuer Mitarbeitender
  • Vollzeitbeschäftigte werden nach einem Jahr Begünstigte des Alimentiv Trust und nach fünf Jahren dauerhaftes Mitglied
  • Optionales formelles Mentoringprogramm Alimentorship
  • Jährliche persönliche soziale Veranstaltungen auf Länder- oder regionaler Ebene
  • Programme zur Führungskräfteentwicklung für Personen mit Führungsverantwortung, abhängig von der Seniorität
  • Sozialkomitee und weitere optionale Initiativen
  • Zusätzliche Leistungen können abhängig vom Beschäftigungsland, lokalen Richtlinien und der Berechtigung gelten

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