Alimentiv je specializovaná smluvní výzkumná organizace působící v oblasti onemocnění trávicího traktu a jater. Společnost propojuje řízení klinických studií, provoz výzkumných center, regulatorní podporu, precizní medicínu a pokročilé metody lékařského zobrazování s cílem pomáhat při vývoji terapií pro onemocnění trávicího traktu. Díky více než třicetiletým zkušenostem Alimentiv působí prostřednictvím globální sítě zdravotnických a provozních odborníků ve více než 60 zemích a poskytuje služby v oblasti klinického výzkumu, poznatky o biomarkerech a zobrazovací kapacity, které podporují provádění studií a nábor pacientů.
Seniorní specialista klinického výzkumu — Srbsko (práce na dálku)
Seniorní specialista klinického výzkumu dohlíží na monitorování klinických studií zaměřených na onemocnění trávicího traktu v Srbsku a Chorvatsku. Tato role podporuje dodržování požadavků ve výzkumných centrech, nábor účastníků, dokumentaci studie a mentoring CRA ve společnosti Alimentiv, globální CRO.
Popis
- Samostatně provádět a dokumentovat monitorovací činnosti na místě i na dálku — od kvalifikace a zahájení činnosti pracovišť až po monitorovací a závěrečné návštěvy v Srbsku a Chorvatsku
- Ověřovat, zda výzkumná pracoviště dodržují protokoly studií, ICH-GCP, příslušné předpisy, standardní operační postupy a projektové požadavky
- Být hlavní kontaktní osobou pro přidělená pracoviště, řešit dotazy, problémy, úkoly a odchylky od protokolu
- Posuzovat data z klinických studií, zdrojovou dokumentaci a studijní systémy z hlediska přesnosti, úplnosti, integrity a souladu s požadavky
- Podílet se na výběru a aktivaci pracovišť, náboru účastníků, plnění milníků studie a cílů náboru pacientů
- Školit pracovníky pracovišť v oblasti protokolů studií, systémů, postupů a příslušných požadavků
- Udržovat aktuální základní dokumentaci studie včetně Investigator Site File a Trial Master File
- Koordinovat spolupráci se zadavateli, projektovými týmy, dodavateli a výzkumnými pracovišti
- Účastnit se auditů, inspekcí, schůzí zkoušejících, studijních porad a dalších projektových aktivit
- Mentorovat kolegy CRA I a CRA II, podporovat společné monitorování a hodnocení CRA a pomáhat zlepšovat procesy
Požadavky
- Bakalářský titul s vyznamenáním v oboru přírodních věd, zdravotnických věd, farmacie, ošetřovatelství nebo příbuzném oboru
- Čtyři až šest let relevantních zkušeností v oblasti klinického výzkumu
- Významné zkušenosti s monitorováním klinických pracovišť od zahájení do ukončení studie
- Podrobná znalost ICH-GCP, postupů klinického výzkumu a příslušných místních předpisů
- Pracovní znalost systémů EDC, IRT, eTMF, CTMS a Microsoft Office
- Silné schopnosti v oblasti řízení pracovišť včetně aktivace, náboru, školení, řešení problémů a základní dokumentace
- Vynikající komunikační, interpersonální a vztahové dovednosti
- Velmi dobré organizační schopnosti, schopnost řešit problémy a stanovovat priority
- Schopnost pracovat samostatně, uplatňovat správný úsudek a zvládat konkurenční požadavky
- Ochota a schopnost cestovat přibližně 40–60 % pracovní doby
- Platný řidičský průkaz
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
- Zkušenosti se studiemi fáze I–IV, systémem Medidata Rave nebo Oracle InForm a mentoringem juniorních CRA jsou výhodou
Benefity
- Program úhrady nákladů na vzdělávání pro zaměstnance na plný úvazek
- Měsíční příspěvek na mobilní telefon a práci na dálku podle nároku vyplývajícího z dané role
- Jednorázový příspěvek na vybavení domácí kanceláře, například na skener, tiskárnu, další monitor nebo kancelářský nábytek
- Program Working While Visiting umožňující práci z jiného místa až čtyři týdny ročně
- Program flexibilní letní pracovní doby od května do září
- Odměna za doporučení zaměstnance
- Zaměstnanci na plný úvazek se po jednom roce stávají beneficienty Alimentiv Trust a po pěti letech jeho stálými členy
- Volitelný formální mentoringový program Alimentorship
- Každoroční osobní společenské akce na úrovni země nebo regionu
- Programy rozvoje vedoucích pracovníků podle délky praxe
- Sociální výbor a další volitelné iniciativy
- V závislosti na zemi zaměstnání, místních pravidlech a nároku mohou platit další benefity