資深臨床研究助理——塞爾維亞（遠端）
負責在塞爾維亞與克羅埃西亞監督胃腸道臨床試驗監測工作。 在全球臨床試驗委託研究機構 Alimentiv 支援試驗中心合規、受試者招募、研究文件管理及 CRA 指導。
說明
- 獨立執行並記錄現場及遠端監測活動，涵蓋塞爾維亞與克羅埃西亞的試驗中心資格評估、啟動、監測及結案訪視
- 確認研究中心遵循研究計畫、ICH-GCP、相關法規、標準作業程序及專案要求
- 擔任指定研究中心的主要聯絡人，處理問題、事項、行動項目及計畫偏差
- 評估臨床試驗資料、原始紀錄及研究系統的準確性、完整性、可靠性與合規性
- 協助進行研究中心選擇、啟動、招募、研究里程碑管理及患者入組目標管理
- 訓練研究中心人員，使其熟悉研究計畫、系統、程序及適用要求
- 持續更新重要試驗紀錄，包括研究者中心檔案及試驗主檔案
- 與試驗委託者、專案團隊、供應商及研究中心協調合作
- 參與稽核、查核、研究者會議、研究會議及其他專案活動
- 指導 CRA I 與 CRA II 同仁，支援共同監測及 CRA 評估，並協助改善流程
職位要求
- 生命科學、健康科學、藥學、護理或相關領域榮譽學士學位
- 四至六年相關臨床研究經驗
- 具備從研究啟動至結案階段監測臨床試驗中心的豐富經驗
- 詳細了解 ICH-GCP、臨床研究實務及適用的當地法規
- 熟悉使用 EDC、IRT、eTMF、CTMS 及 Microsoft Office
- 具備優良的研究中心管理能力，包括啟動、招募、訓練、問題解決及重要文件管理
- 出色的溝通、人際互動及關係管理能力
- 具備良好的組織、問題解決及優先順序管理能力
- 能夠獨立工作、運用良好判斷力並管理多項競爭性工作
- 能夠並願意出差約 40%–60%
- 持有有效駕照
- 英語書面及口語流利
- 具備 I–IV 期試驗、Medidata Rave 或 Oracle InForm 經驗，以及指導初階 CRA 經驗者優先
福利待遇
- 全職員工可參加教育費用補助計畫
- 每月手機及遠端工作津貼，視職務資格而定
- 一次性辦公設備設置津貼，可用於掃描器、印表機、額外螢幕或辦公家具等物品
- Working While Visiting 計畫，每年最多可參加四週
- 彈性夏季工時計畫，實施期間為五月至九月
- 員工推薦獎勵
- 全職員工任職滿一年後成為 Alimentiv Trust 的受益人，滿五年後成為永久成員
- 可選擇參加 Alimentorship 正式導師計畫
- 每年在國家或區域層級舉辦實體社交活動
- 依職位資歷為人員管理者提供領導力發展計畫
- 員工社交委員會及其他可選活動
- 依雇用所在國家、當地政策及資格條件，可能適用其他福利