선임 임상시험 연구원 – 세르비아(원격)
세르비아와 크로아티아에서 진행되는 위장관 임상시험 모니터링을 총괄합니다. 글로벌 CRO인 Alimentiv에서 기관 준수, 피험자 모집, 시험 문서 관리 및 CRA 멘토링을 지원합니다.
설명
- 세르비아와 크로아티아에서 기관 적격성 평가와 개시부터 모니터링 및 종료 방문까지 현장 및 원격 모니터링 활동을 독립적으로 수행하고 문서화합니다
- 시험기관이 시험계획서, ICH-GCP, 관련 규정, SOP 및 프로젝트 요구사항을 준수하는지 확인합니다
- 배정된 기관의 주요 연락 담당자로서 질문, 문제, 조치 항목 및 시험계획서 일탈에 대응합니다
- 임상시험 데이터, 원자료 및 시험 시스템의 정확성, 완전성, 무결성 및 준수 여부를 평가합니다
- 기관 선정, 활성화, 모집, 연구 마일스톤 및 환자 등록 목표 달성을 지원합니다
- 기관 담당자에게 시험계획서, 시스템, 절차 및 적용 요건에 관한 교육을 제공합니다
- 시험자 기관 파일과 임상시험 마스터 파일을 포함한 필수 시험 기록을 최신 상태로 유지합니다
- 스폰서, 프로젝트 팀, 공급업체 및 시험기관과 협업합니다
- 감사, 실사, 시험자 회의, 연구 회의 및 기타 프로젝트 활동에 참여합니다
- CRA I 및 CRA II 동료를 코칭하고 공동 모니터링과 CRA 평가를 지원하며 프로세스 개선에 기여합니다
지원 자격
- 생명과학, 보건과학, 약학, 간호학 또는 관련 분야의 우등 학사 학위
- 관련 임상연구 경력 4~6년
- 시험 개시부터 종료까지 임상시험 기관을 모니터링한 풍부한 경험
- ICH-GCP, 임상연구 관행 및 적용 가능한 현지 규정에 대한 상세한 지식
- EDC, IRT, eTMF, CTMS 및 Microsoft Office를 업무에 활용할 수 있는 능력
- 기관 활성화, 모집, 교육, 문제 해결 및 필수 문서 관리를 포함한 우수한 기관 관리 역량
- 뛰어난 의사소통, 대인관계 및 관계 관리 능력
- 뛰어난 조직력, 문제 해결 능력 및 우선순위 설정 능력
- 독립적으로 업무를 수행하고 합리적인 판단을 내리며 여러 업무를 관리할 수 있는 역량
- 약 40~60%의 출장 가능 여부 및 출장 수행 능력
- 유효한 운전면허증
- 영어 말하기 및 쓰기 능력
- I~IV상 시험, Medidata Rave 또는 Oracle InForm 경험과 주니어 CRA 멘토링 경험 보유자 우대
복리후생
- 정규직 직원을 위한 교육비 환급 프로그램
- 직무 자격에 따라 제공되는 월별 휴대전화 및 원격근무 수당
- 스캐너, 프린터, 추가 모니터 또는 사무용 가구 등을 위한 일회성 사무실 설치 수당
- 연간 최대 4주까지 이용할 수 있는 Working While Visiting 프로그램
- 5월부터 9월까지 운영되는 유연한 여름 근무시간 프로그램
- 직원 추천 인센티브
- 정규직 직원은 1년 근속 후 Alimentiv Trust의 수혜자가 되며 5년 근속 후 영구 회원이 됩니다
- 선택적으로 참여할 수 있는 Alimentorship 공식 멘토링 프로그램
- 국가 또는 지역 단위로 매년 개최되는 대면 사교 행사
- 직급에 따른 피플 리더 대상 리더십 개발 프로그램
- 소셜 위원회 및 기타 선택형 활동
- 고용 국가, 현지 정책 및 자격 요건에 따라 추가 혜택이 적용될 수 있습니다