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Alimentiv
Alimentiv
201 – 500 Employés
ConseilLogistiqueSoins de santé
Alimentiv est une organisation de recherche sous contrat spécialisée dans les domaines des maladies gastro-intestinales et hépatiques. L’entreprise associe la gestion des essais cliniques, les opérations sur les sites de recherche, le soutien réglementaire, la médecine de précision et l’imagerie médicale avancée afin de contribuer au développement de thérapies gastro-intestinales. Forte de plus de trois décennies d’expérience, Alimentiv s’appuie sur un réseau mondial de spécialistes médicaux et opérationnels répartis dans plus de 60 pays, et fournit des services de recherche clinique, des analyses de biomarqueurs et des capacités d’imagerie qui soutiennent la conduite des essais et le recrutement des patients.
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Offres de l’entreprise

Attaché principal de recherche clinique – Serbie (télétravail)

Attaché principal de recherche clinique chargé du suivi des essais cliniques gastro-intestinaux en Serbie et en Croatie. Le poste contribue à la conformité des centres, au recrutement, à la documentation des études et au mentorat des ARC chez Alimentiv, une CRO mondiale.

RSSerbieÀ distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud PlatformOracle

Description

  • Réaliser et documenter de manière autonome les activités de suivi sur site et à distance, de la qualification et de l’initiation des centres aux visites de suivi et de clôture en Serbie et en Croatie
  • Vérifier que les centres investigateurs respectent les protocoles d’étude, les normes ICH-GCP, la réglementation applicable, les procédures opératoires standard et les exigences du projet
  • Être le principal interlocuteur des centres attribués et traiter les questions, problèmes, actions à mener et déviations au protocole
  • Évaluer les données des essais cliniques, les documents sources et les systèmes d’étude pour en vérifier l’exactitude, l’exhaustivité, l’intégrité et la conformité
  • Participer à la sélection et à l’activation des centres, au recrutement, aux étapes clés de l’étude et aux objectifs d’inclusion des patients
  • Former le personnel des centres aux protocoles d’étude, aux systèmes, aux procédures et aux exigences applicables
  • Tenir à jour les documents essentiels de l’essai, notamment le dossier du centre investigateur et le dossier maître de l’essai
  • Coordonner les activités avec les promoteurs, les équipes projet, les fournisseurs et les centres investigateurs
  • Participer aux audits, inspections, réunions d’investigateurs, réunions d’étude et autres activités du projet
  • Accompagner les collègues ARC I et ARC II, soutenir le suivi conjoint et les évaluations des ARC, et contribuer à l’amélioration des processus

Exigences

  • Diplôme de licence avec mention en sciences de la vie, sciences de la santé, pharmacie, soins infirmiers ou domaine connexe
  • Quatre à six ans d’expérience pertinente en recherche clinique
  • Expérience substantielle du suivi de centres cliniques, du démarrage à la clôture
  • Connaissance approfondie des normes ICH-GCP, des pratiques de recherche clinique et de la réglementation locale applicable
  • Maîtrise opérationnelle d’EDC, d’IRT, d’eTMF, de CTMS et de Microsoft Office
  • Solides compétences en gestion des centres, notamment en activation, recrutement, formation, résolution des problèmes et documentation essentielle
  • Excellentes aptitudes en communication, en relations interpersonnelles et en gestion des relations
  • Excellentes capacités d’organisation, de résolution de problèmes et de priorisation
  • Capacité à travailler de manière autonome, à faire preuve de discernement et à gérer des demandes concurrentes
  • Disponibilité et capacité à voyager environ 40 à 60 % du temps
  • Permis de conduire valide
  • Anglais écrit et oral courant
  • Une expérience des essais de phases I à IV, de Medidata Rave ou Oracle InForm, ainsi que du mentorat de jeunes ARC, est souhaitée

Avantages

  • Programme de remboursement des frais de formation pour les salariés à temps plein
  • Allocation mensuelle pour le téléphone portable et le télétravail, sous réserve de l’éligibilité du poste
  • Allocation unique d’installation du bureau pour des articles tels qu’un scanner, une imprimante, un écran supplémentaire ou du mobilier de bureau
  • Programme Working While Visiting permettant de travailler jusqu’à quatre semaines par an depuis un autre lieu
  • Programme d’horaires flexibles d’été de mai à septembre
  • Prime de recommandation d’employés
  • Après un an, les salariés à temps plein deviennent bénéficiaires de l’Alimentiv Trust et, après cinq ans, membres permanents
  • Programme formel de mentorat Alimentorship facultatif
  • Événements sociaux annuels en présentiel au niveau national ou régional
  • Programmes de développement du leadership pour les responsables d’équipe, selon leur niveau d’ancienneté
  • Comité social et autres initiatives facultatives
  • Des avantages supplémentaires peuvent s’appliquer selon le pays d’emploi, les politiques locales et l’éligibilité

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