Alimentiv je špecializovaná zmluvná výskumná organizácia pôsobiaca v oblasti ochorení tráviaceho traktu a pečene. Spoločnosť spája riadenie klinických skúšaní, prevádzku pracovísk, regulačnú podporu, precíznu medicínu a pokročilé medicínske zobrazovanie s cieľom podporiť vývoj liečby ochorení tráviaceho traktu. Vďaka viac ako trom desaťročiam skúseností Alimentiv spolupracuje s globálnou sieťou medicínskych a prevádzkových odborníkov vo viac ako 60 krajinách a poskytuje služby klinického výskumu, poznatky o biomarkeroch a zobrazovacie kapacity, ktoré podporujú realizáciu skúšaní a nábor pacientov.
Senior špecialista klinického výskumu – Srbsko (práca na diaľku)
Senior špecialista klinického výskumu dohliada na monitorovanie klinických skúšaní v oblasti gastrointestinálnych ochorení v Srbsku a Chorvátsku. Táto pozícia podporuje dodržiavanie požiadaviek pracovísk, nábor účastníkov, dokumentáciu štúdie a mentoring CRA v spoločnosti Alimentiv, globálnej zmluvnej výskumnej organizácii.
Popis
- Samostatne vykonávať a dokumentovať monitorovacie činnosti na pracoviskách aj na diaľku, od kvalifikácie a iniciácie pracovísk až po monitorovacie návštevy a návštevy pri ukončení štúdie v Srbsku a Chorvátsku
- Overovať, či výskumné pracoviská dodržiavajú protokoly štúdie, ICH-GCP, príslušné právne predpisy, štandardné operačné postupy a projektové požiadavky
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod pre pridelené pracoviská a riešiť otázky, problémy, akčné úlohy a odchýlky od protokolu
- Posudzovať údaje z klinických skúšaní, zdrojové záznamy a systémy štúdie z hľadiska presnosti, úplnosti, integrity a súladu s požiadavkami
- Pomáhať pri výbere a aktivácii pracovísk, nábore účastníkov, plnení míľnikov štúdie a dosahovaní cieľov zaradenia pacientov
- Školiť pracovníkov pracovísk v oblasti protokolov štúdie, systémov, postupov a príslušných požiadaviek
- Udržiavať aktuálne základné záznamy o skúšaní vrátane dokumentácie pracoviska skúšajúceho a hlavnej dokumentácie skúšania
- Koordinovať spoluprácu so zadávateľmi, projektovými tímami, dodávateľmi a výskumnými pracoviskami
- Zúčastňovať sa auditov, inšpekcií, stretnutí skúšajúcich, študijných stretnutí a ďalších projektových činností
- Viesť kolegov CRA I a CRA II, podporovať spoločné monitorovanie a hodnotenia CRA a pomáhať zlepšovať procesy
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie s vyznamenaním v odbore prírodných vied, zdravotníckych vied, farmácie, ošetrovateľstva alebo príbuznom odbore
- Štyri až šesť rokov relevantných skúseností v oblasti klinického výskumu
- Rozsiahle skúsenosti s monitorovaním klinických pracovísk od začatia až po ukončenie štúdie
- Podrobné znalosti ICH-GCP, postupov klinického výskumu a príslušných miestnych právnych predpisov
- Pracovná znalosť systémov EDC, IRT, eTMF, CTMS a Microsoft Office
- Vynikajúce schopnosti v oblasti riadenia pracovísk vrátane aktivácie, náboru, školenia, riešenia problémov a základnej dokumentácie
- Výborné komunikačné, interpersonálne a vzťahové schopnosti
- Dobre rozvinuté organizačné schopnosti, schopnosť riešiť problémy a určovať priority
- Schopnosť pracovať samostatne, uplatňovať správny úsudok a zvládať konkurenčné požiadavky
- Dostupnosť a schopnosť cestovať približne 40 – 60 % času
- Platný vodičský preukaz
- Plynulá písomná a hovorená angličtina
- Uprednostňujú sa skúsenosti so skúšaniami fázy I – IV, systémami Medidata Rave alebo Oracle InForm a mentoringom juniorných CRA
Benefity
- Program úhrady vzdelávania pre zamestnancov na plný úväzok
- Mesačný príspevok na mobilný telefón a prácu na diaľku podľa oprávnenosti na danú pozíciu
- Jednorazový príspevok na vybavenie kancelárie, napríklad na skener, tlačiareň, ďalší monitor alebo kancelársky nábytok
- Program Working While Visiting, ktorý umožňuje pracovať až štyri týždne ročne počas návštevy inej lokality
- Program flexibilného letného pracovného času od mája do septembra
- Odmena za odporúčanie zamestnanca
- Zamestnanci na plný úväzok sa po jednom roku stávajú príjemcami zvereneckého fondu Alimentiv Trust a po piatich rokoch jeho stálymi členmi
- Voliteľný formálny mentoringový program Alimentorship
- Každoročné osobné spoločenské podujatia na úrovni krajiny alebo regiónu
- Programy rozvoja lídrov pre vedúcich pracovníkov podľa seniority
- Sociálny výbor a ďalšie voliteľné iniciatívy
- V závislosti od krajiny zamestnania, miestnych pravidiel a oprávnenosti môžu platiť ďalšie benefity