LogoFresh Jobs Ahead
Alimentiv
Alimentiv
201 – 500 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Alimentiv adalah organisasi penelitian kontrak khusus yang melayani bidang penyakit gastrointestinal dan hati. Perusahaan ini menggabungkan manajemen uji klinis, operasional lokasi penelitian, dukungan regulasi, pengobatan presisi, dan pencitraan medis canggih untuk membantu mengembangkan terapi gastrointestinal. Dengan pengalaman lebih dari tiga dekade, Alimentiv bekerja melalui jaringan global spesialis medis dan operasional di lebih dari 60 negara, menyediakan layanan penelitian klinis, wawasan biomarker, serta kemampuan pencitraan yang mendukung pelaksanaan uji klinis dan perekrutan pasien.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Associate Riset Klinis Senior – Serbia (Jarak Jauh)

Associate Riset Klinis Senior yang mengawasi pemantauan uji klinis gastrointestinal di Serbia dan Kroasia. Peran ini mendukung kepatuhan lokasi penelitian, rekrutmen, dokumentasi studi, dan pembimbingan CRA di Alimentiv, CRO global.

RSSerbiaJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud PlatformOracle

Deskripsi

  • Melaksanakan dan mendokumentasikan aktivitas pemantauan di lokasi dan jarak jauh secara mandiri, mulai dari kualifikasi dan inisiasi lokasi hingga kunjungan pemantauan dan penutupan di Serbia dan Kroasia
  • Memverifikasi bahwa lokasi penelitian mengikuti protokol studi, ICH-GCP, peraturan yang relevan, SOP, dan persyaratan proyek
  • Menjadi kontak utama untuk lokasi yang ditugaskan dengan menangani pertanyaan, masalah, tindakan yang harus dilakukan, dan penyimpangan protokol
  • Menilai data uji klinis, catatan sumber, dan sistem studi untuk memastikan akurasi, kelengkapan, integritas, dan kepatuhan
  • Membantu pemilihan dan aktivasi lokasi, rekrutmen, pencapaian studi, serta target pendaftaran pasien
  • Melatih personel lokasi mengenai protokol studi, sistem, prosedur, dan persyaratan yang berlaku
  • Memastikan catatan penting uji klinis tetap mutakhir, termasuk Investigator Site File dan Trial Master File
  • Berkoordinasi dengan sponsor, tim proyek, vendor, dan lokasi penelitian
  • Berpartisipasi dalam audit, inspeksi, Investigator Meeting, rapat studi, dan aktivitas proyek lainnya
  • Membimbing rekan CRA I dan CRA II, mendukung pemantauan bersama dan penilaian CRA, serta membantu meningkatkan proses

Persyaratan

  • Gelar Sarjana dengan Honours dalam ilmu hayati, ilmu kesehatan, farmasi, keperawatan, atau bidang terkait
  • Empat hingga enam tahun pengalaman relevan dalam riset klinis
  • Pengalaman luas dalam memantau lokasi klinis sejak tahap awal hingga penutupan
  • Pengetahuan mendalam tentang ICH-GCP, praktik riset klinis, dan peraturan lokal yang berlaku
  • Kemampuan kerja dengan EDC, IRT, eTMF, CTMS, dan Microsoft Office
  • Kemampuan kuat dalam manajemen lokasi, termasuk aktivasi, rekrutmen, pelatihan, penyelesaian masalah, dan dokumentasi penting
  • Kemampuan komunikasi, interpersonal, dan pengelolaan hubungan yang sangat baik
  • Keterampilan organisasi, pemecahan masalah, dan penentuan prioritas yang berkembang baik
  • Mampu bekerja secara mandiri, menggunakan pertimbangan yang baik, dan mengelola tuntutan yang bersaing
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan sekitar 40–60%
  • Memiliki SIM yang masih berlaku
  • Fasih berbahasa Inggris lisan dan tulisan
  • Pengalaman dengan uji Fase I–IV, Medidata Rave atau Oracle InForm, dan membimbing CRA junior lebih disukai

Tunjangan

  • Program penggantian biaya pendidikan untuk karyawan penuh waktu
  • Tunjangan bulanan untuk telepon seluler dan kerja jarak jauh, sesuai kelayakan peran
  • Tunjangan satu kali untuk penyiapan kantor, seperti pemindai, printer, monitor tambahan, atau perabot kantor
  • Program Working While Visiting yang memungkinkan hingga empat minggu per tahun
  • Program Jam Kerja Musim Panas Fleksibel dari Mei hingga September
  • Insentif rujukan karyawan
  • Karyawan penuh waktu menjadi penerima manfaat Alimentiv Trust setelah satu tahun dan anggota tetap setelah lima tahun
  • Program mentoring formal Alimentorship opsional
  • Acara sosial tahunan secara langsung di tingkat negara atau regional
  • Program pengembangan kepemimpinan untuk pemimpin berdasarkan senioritas
  • Komite sosial dan inisiatif opsional lainnya
  • Tunjangan tambahan dapat berlaku sesuai negara tempat bekerja, kebijakan lokal, dan kelayakan

Lowongan Terkait

Centorrino Technologies

Spesialis Manajemen Risiko Jarak Jauh — Australia

Centorrino Technologies
201 – 500 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
AUAustraliaJarak jauhKontrakMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisAsuransi
ServiceNow

Menerapkan sistem manajemen risiko untuk organisasi teregulasi di Australia, menerjemahkan kebutuhan tata kelola menjadi konfigurasi, pengujian, pelaporan, dan penerapan. Bekerja bersama para pemangku kepentingan sepanjang siklus implementasi dalam pengelolaan data risiko, kontrol, dan pelaporan eksekutif.

Buka