Alimentiv je specializirana pogodbena raziskovalna organizacija, ki deluje na področju bolezni prebavil in jeter. Podjetje združuje vodenje kliničnih raziskav, delovanje raziskovalnih centrov, regulativno podporo, precizno medicino in napredno medicinsko slikanje ter tako pomaga pri razvoju terapij za bolezni prebavil. Z več kot tremi desetletji izkušenj Alimentiv deluje prek globalne mreže zdravstvenih in operativnih strokovnjakov v več kot 60 državah ter zagotavlja storitve kliničnega raziskovanja, vpoglede v biomarkerje in zmogljivosti medicinskega slikanja, ki podpirajo izvedbo raziskav in vključevanje bolnikov.
Višji sodelavec za klinične raziskave – Srbija (delo na daljavo)
Višji sodelavec za klinične raziskave nadzira spremljanje kliničnih preskušanj s področja bolezni prebavil v Srbiji in na Hrvaškem. Vloga podpira skladnost raziskovalnih centrov, vključevanje udeležencev, dokumentacijo študije in mentoriranje CRA-jev v družbi Alimentiv, globalni pogodbeni raziskovalni organizaciji.
Opis
- Samostojno izvajati in dokumentirati dejavnosti spremljanja na lokaciji in na daljavo, od kvalifikacije in uvedbe centrov do obiskov za spremljanje in zaključek v Srbiji in na Hrvaškem
- Preverjati, ali raziskovalni centri upoštevajo protokole študije, ICH-GCP, ustrezne predpise, standardne operativne postopke in projektne zahteve
- Biti glavna kontaktna oseba za dodeljene centre ter obravnavati vprašanja, težave, ukrepe in odstopanja od protokola
- Ocenjevati podatke kliničnih preskušanj, izvorne zapise in sisteme študije glede točnosti, popolnosti, celovitosti in skladnosti
- Pomagati pri izbiri in aktivaciji centrov, vključevanju udeležencev, mejnikih študije in doseganju ciljev vključevanja bolnikov
- Usposabljati osebje centrov o protokolih študije, sistemih, postopkih in veljavnih zahtevah
- Skrbeti, da so bistveni zapisi preskušanja posodobljeni, vključno z dokumentacijo raziskovalnega centra in glavno dokumentacijo preskušanja
- Usklajevati delo s sponzorji, projektnimi ekipami, dobavitelji in raziskovalnimi centri
- Sodelovati pri revizijah, inšpekcijah, sestankih raziskovalcev, sestankih študije in drugih projektnih dejavnostih
- Mentorirati sodelavce CRA I in CRA II, podpirati skupno spremljanje in ocenjevanje CRA-jev ter pomagati pri izboljševanju procesov
Zahteve
- Diploma prve stopnje z odliko iz naravoslovja, zdravstvenih ved, farmacije, zdravstvene nege ali sorodnega področja
- Štiri do šest let ustreznih izkušenj na področju kliničnih raziskav
- Obsežne izkušnje s spremljanjem kliničnih centrov od zagona do zaključka
- Podrobno poznavanje ICH-GCP, praks kliničnih raziskav in veljavnih lokalnih predpisov
- Delovno znanje sistemov EDC, IRT, eTMF, CTMS in Microsoft Office
- Odlične sposobnosti upravljanja centrov, vključno z aktivacijo, vključevanjem udeležencev, usposabljanjem, reševanjem težav in bistveno dokumentacijo
- Odlične komunikacijske, medosebne in veščine upravljanja odnosov
- Dobro razvite organizacijske sposobnosti, sposobnosti reševanja problemov in določanja prednostnih nalog
- Sposobnost samostojnega dela, uporabe dobre presoje in obvladovanja konkurenčnih zahtev
- Razpoložljivost in pripravljenost na približno 40–60 % potovanj
- Veljavno vozniško dovoljenje
- Tekoče pisno in govorno znanje angleščine
- Prednost so izkušnje s preskušanji faze I–IV, sistemoma Medidata Rave ali Oracle InForm ter mentoriranjem mlajših CRA-jev
Ugodnosti
- Program povračila stroškov izobraževanja za zaposlene s polnim delovnim časom
- Mesečni dodatek za mobilni telefon in delo na daljavo, odvisno od upravičenosti do dodatka glede na vlogo
- Enkratni dodatek za ureditev pisarne, na primer za optični bralnik, tiskalnik, dodatni monitor ali pisarniško pohištvo
- Program Working While Visiting omogoča do štiri tedne dela na leto med obiskom druge lokacije
- Program prilagodljivega poletnega delovnega časa od maja do septembra
- Spodbuda za priporočilo zaposlenega
- Zaposleni s polnim delovnim časom po enem letu postanejo upravičenci sklada Alimentiv Trust, po petih letih pa njegovi stalni člani
- Neobvezni formalni mentorski program Alimentorship
- Letni osebni družabni dogodki na državni ali regionalni ravni
- Programi razvoja vodij za vodstvene delavce glede na njihovo delovno dobo
- Družbeni odbor in druge neobvezne pobude
- Glede na državo zaposlitve, lokalne pravilnike in upravičenost se lahko uporabljajo dodatne ugodnosti