Az Alimentiv a gyomor-bélrendszeri és májbetegségek területén működő, szakosodott szerződéses kutatási szervezet. A vállalat a klinikai vizsgálatok irányítását, a vizsgálóhelyek működésének támogatását, a hatósági támogatást, a precíziós orvoslást és a fejlett orvosi képalkotást ötvözi a gyomor-bélrendszeri terápiák fejlesztésének elősegítése érdekében. Több mint három évtizedes tapasztalatával az Alimentiv több mint 60 ország orvosi és operatív szakembereiből álló globális hálózaton keresztül nyújt klinikai kutatási szolgáltatásokat, biomarker-elemzéseket, valamint a vizsgálatok lebonyolítását és a betegek bevonását támogató képalkotási lehetőségeket.
Vezető klinikai kutatási munkatárs – Szerbia (távmunka)
Vezető klinikai kutatási munkatárs, aki Szerbiában és Horvátországban gasztrointesztinális klinikai vizsgálatok monitorozását felügyeli. Az Alimentivnél támogatja a vizsgálóhelyek megfelelőségét, a betegbevonást, a vizsgálati dokumentációt és a CRA-k mentorálását.
Leírás
- A vizsgálóhely-minősítéstől és -indítástól a monitorozási és lezáró látogatásokig önállóan végrehajtani és dokumentálni a helyszíni és távoli monitorozási tevékenységeket Szerbiában és Horvátországban
- Ellenőrizni, hogy a vizsgálóhelyek betartják-e a vizsgálati protokollokat, az ICH-GCP irányelveit, a vonatkozó előírásokat, az SOP-kat és a projektkövetelményeket
- Az kijelölt vizsgálóhelyek elsődleges kapcsolattartójaként kezelni a kérdéseket, problémákat, feladatokat és protokolleltéréseket
- Értékelni a klinikai vizsgálati adatokat, a forrásdokumentumokat és a vizsgálati rendszereket pontosság, teljesség, integritás és megfelelőség szempontjából
- Támogatni a vizsgálóhelyek kiválasztását és aktiválását, a betegbevonást, a vizsgálati mérföldköveket és a betegbevonási célok teljesítését
- Képezni a vizsgálóhelyi munkatársakat a vizsgálati protokollokra, rendszerekre, eljárásokra és az alkalmazandó követelményekre
- Naprakészen tartani az alapvető vizsgálati nyilvántartásokat, beleértve a Vizsgálóhelyi Dossziét és a Törzsdokumentációt
- Együttműködni a szponzorokkal, a projektcsapatokkal, a beszállítókkal és a vizsgálóhelyekkel
- Részt venni auditokon, hatósági ellenőrzéseken, vizsgálói találkozókon, vizsgálati megbeszéléseken és egyéb projekttevékenységekben
- Mentorálni a CRA I és CRA II munkatársakat, támogatni a közös monitorozást és a CRA-értékeléseket, valamint segíteni a folyamatok fejlesztését
Követelmények
- Élettudományi, egészségtudományi, gyógyszerészeti, ápolói vagy kapcsolódó területen szerzett kitüntetéses alapképzéses diploma
- Négy-hat év releváns klinikai kutatási tapasztalat
- Jelentős tapasztalat klinikai vizsgálóhelyek monitorozásában az indulástól a lezárásig
- Az ICH-GCP, a klinikai kutatási gyakorlatok és az alkalmazandó helyi előírások részletes ismerete
- Munkavégzéshez szükséges jártasság az EDC, IRT, eTMF, CTMS és Microsoft Office használatában
- Erős vizsgálóhely-kezelési készség, beleértve az aktiválást, a betegbevonást, a képzést, a problémamegoldást és az alapvető dokumentációt
- Kiváló kommunikációs, interperszonális és kapcsolatkezelési készségek
- Fejlett szervezési, problémamegoldási és priorizálási készségek
- Önálló munkavégzésre, megalapozott döntéshozatalra és párhuzamos feladatok kezelésére való képesség
- Körülbelül 40–60%-os utazási hajlandóság és utazási képesség
- Érvényes vezetői engedély
- Folyékony írásbeli és szóbeli angol nyelvtudás
- Az I–IV. fázisú vizsgálatokban, a Medidata Rave vagy az Oracle InForm rendszerben szerzett tapasztalat, valamint junior CRA-k mentorálása előnyt jelent
Juttatások
- Képzési költségtérítési program teljes munkaidős munkatársak számára
- Havi mobiltelefon- és távmunka-támogatás a munkakör jogosultsága szerint
- Egyszeri irodaberendezési támogatás például szkennerre, nyomtatóra, további monitorra vagy irodabútorra
- A Working While Visiting program évente legfeljebb négy hétig lehetővé teszi a munkavégzést más helyszínről
- Rugalmas nyári munkaidőprogram májustól szeptemberig
- Munkatársi ajánlási ösztönző
- A teljes munkaidős munkatársak egy év után az Alimentiv Trust kedvezményezettjeivé, öt év után pedig állandó tagjaivá válnak
- Választható Alimentorship hivatalos mentorprogram
- Éves személyes társasági események országos vagy regionális szinten
- Szenioritás alapján vezetőfejlesztési programok vezetői szerepet betöltő munkatársak számára
- Szociális bizottság és egyéb választható kezdeményezések
- A munkavégzés országától, a helyi szabályzatoktól és a jogosultságtól függően további juttatások lehetnek érvényesek