Alimentiv on ruoansulatuskanavan ja maksasairauksien alalla toimiva sopimustutkimusorganisaatio. Yritys yhdistää kliinisten tutkimusten hallinnan, tutkimuskeskusten toiminnan, sääntelytuen, täsmälääketieteen ja edistyneen lääketieteellisen kuvantamisen edistääkseen ruoansulatuskanavan sairauksien hoitojen kehittämistä. Yli kolmen vuosikymmenen kokemuksella Alimentiv toimii yli 60 maassa toimivan lääketieteen ja operatiivisen alan asiantuntijoista koostuvan maailmanlaajuisen verkoston kautta. Se tarjoaa kliinisen tutkimuksen palveluja, biomarkkereihin liittyvää asiantuntemusta ja kuvantamisvalmiuksia, jotka tukevat tutkimusten toteutusta ja potilaiden rekrytointia.
Kliinisen tutkimuksen vanhempi asiantuntija – Serbia (etätyö)
Vanhempi kliinisen tutkimuksen asiantuntija vastaa ruoansulatuskanavan kliinisten tutkimusten seurannasta Serbiassa ja Kroatiassa. Tehtävässä tuetaan tutkimuskeskusten vaatimustenmukaisuutta, rekrytointia, tutkimusdokumentaatiota ja CRA-asiantuntijoiden mentorointia Alimentivilla, maailmanlaajuisella CRO-organisaatiolla.
Kuvaus
- Suorittaa ja dokumentoi itsenäisesti paikan päällä ja etänä tehtäviä seurantatoimia tutkimuskeskusten arvioinnista ja käynnistämisestä seuranta- ja lopetuskäynteihin Serbiassa ja Kroatiassa
- Varmistaa, että tutkimuskeskukset noudattavat tutkimussuunnitelmia, ICH-GCP-ohjeistusta, asiaankuuluvia määräyksiä, vakiotoimintamenettelyjä ja projektivaatimuksia
- Toimii nimettyjen tutkimuskeskusten ensisijaisena yhteyshenkilönä ja käsittelee kysymyksiä, ongelmia, toimenpiteitä ja tutkimussuunnitelmasta poikkeamia
- Arvioi kliinisten tutkimusten tietoja, lähdeasiakirjoja ja tutkimusjärjestelmiä niiden tarkkuuden, täydellisyyden, eheyden ja vaatimustenmukaisuuden osalta
- Avustaa tutkimuskeskusten valinnassa ja aktivoinnissa, rekrytoinnissa, tutkimuksen merkkipaaluissa ja potilaiden tavoitemäärien saavuttamisessa
- Kouluttaa tutkimuskeskusten henkilöstöä tutkimussuunnitelmista, järjestelmistä, menettelyistä ja sovellettavista vaatimuksista
- Pitää keskeiset tutkimusasiakirjat ajan tasalla, mukaan lukien tutkimuskeskuksen tutkijakansion ja tutkimuksen pääkansion
- Koordinoi yhteistyötä toimeksiantajien, projektiryhmien, toimittajien ja tutkimuskeskusten kanssa
- Osallistuu auditointeihin, tarkastuksiin, tutkijakokouksiin, tutkimuskokouksiin ja muihin projektitehtäviin
- Ohjaa CRA I- ja CRA II -kollegoita, tukee yhteisseurantaa ja CRA-arviointeja sekä auttaa parantamaan prosesseja
Vaatimukset
- Ammatillinen korkeakoulututkinto tai kandidaatin tutkinto luonnontieteistä, terveystieteistä, farmasiasta, hoitotieteestä tai vastaavalta alalta
- Neljästä kuuteen vuotta asiaankuuluvaa kliinisen tutkimuksen kokemusta
- Vankka kokemus kliinisten tutkimuskeskusten seurannasta käynnistämisestä lopettamiseen
- Yksityiskohtainen ICH-GCP-ohjeistuksen, kliinisen tutkimuksen käytäntöjen ja sovellettavien paikallisten määräysten tuntemus
- Työskentelyvalmius EDC-, IRT-, eTMF-, CTMS- ja Microsoft Office -järjestelmillä
- Vahva tutkimuskeskusten hallinnan osaaminen, mukaan lukien aktivointi, rekrytointi, koulutus, ongelmanratkaisu ja keskeinen dokumentaatio
- Erinomaiset viestintä-, vuorovaikutus- ja sidosryhmäsuhteiden hallintataidot
- Hyvät organisointi-, ongelmanratkaisu- ja priorisointitaidot
- Kyky työskennellä itsenäisesti, käyttää harkintaa ja hallita samanaikaisia vaatimuksia
- Valmius ja kyky matkustaa noin 40–60 % työajasta
- Voimassa oleva ajokortti
- Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito
- Vaiheen I–IV tutkimusten, Medidata Raven tai Oracle InFormin tuntemus sekä kokemusta nuorempien CRA-asiantuntijoiden mentoroinnista pidetään etuna
Edut
- Koulutuksen korvausohjelma kokoaikaisille työntekijöille
- Kuukausittainen matkapuhelin- ja etätyökorvaus tehtävän kelpoisuusehtojen mukaisesti
- Kertaluonteinen työpisteen perustamiskorvaus esimerkiksi skanneria, tulostinta, lisänäyttöä tai toimistokalusteita varten
- Working While Visiting -ohjelma, joka mahdollistaa työskentelyn enintään neljän viikon ajan vuodessa vierailun aikana
- Joustavat kesätyöajat toukokuusta syyskuuhun
- Työntekijöiden suosittelupalkkio
- Kokoaikaisista työntekijöistä tulee Alimentiv Trustin edunsaajia yhden vuoden jälkeen ja pysyviä jäseniä viiden vuoden jälkeen
- Valinnainen Alimentorshipin virallinen mentorointiohjelma
- Vuosittaiset paikan päällä järjestettävät sosiaaliset tapahtumat maa- tai aluetasolla
- Henkilöjohtajille suunnatut johtamisen kehittämisohjelmat tehtävän senioriteetin perusteella
- Sosiaalikomitea ja muut valinnaiset aloitteet
- Muita etuja voidaan tarjota työskentelymaan, paikallisten käytäntöjen ja kelpoisuuden mukaan