Alimentiv е специализирана договорна изследователска организация, която работи в областта на заболяванията на стомашно-чревния тракт и черния дроб. Компанията съчетава управление на клинични изпитвания, дейности на изследователски центрове, регулаторна подкрепа, прецизна медицина и модерна медицинска образна диагностика, за да подпомага разработването на терапии за заболявания на стомашно-чревния тракт. С повече от три десетилетия опит Alimentiv работи чрез глобална мрежа от медицински и оперативни специалисти в над 60 държави, като предоставя услуги за клинични изследвания, информация за биомаркери и възможности за образна диагностика, които подпомагат провеждането на изпитвания и набирането на пациенти.
Старши сътрудник по клинични изследвания – Сърбия (дистанционна работа)
Старшият сътрудник по клинични изследвания ръководи мониторинга на клинични изпитвания в областта на стомашно-чревните заболявания в Сърбия и Хърватия. Ролята подпомага съответствието на изследователските центрове, набирането на участници, документацията на проучването и наставничеството на CRA специалисти в Alimentiv, глобална договорна изследователска организация.
Описание
- Самостоятелно извършване и документиране на дейности по мониторинг на място и дистанционно, от квалифициране и иницииране на центровете до посещенията за мониторинг и приключване в Сърбия и Хърватия
- Проверяване дали изследователските центрове спазват протоколите на проучването, ICH-GCP, приложимите разпоредби, стандартните оперативни процедури и проектните изисквания
- Изпълняване на ролята на основно лице за контакт за възложените центрове и разглеждане на въпроси, проблеми, задачи и отклонения от протокола
- Оценяване на данните от клиничните изпитвания, първичните записи и системите на проучването по отношение на точност, пълнота, цялост и съответствие
- Подпомагане на избора и активирането на центрове, набирането на участници, изпълнението на ключови етапи и постигането на целите за включване на пациенти
- Обучаване на персонала на центровете относно протоколите на проучването, системите, процедурите и приложимите изисквания
- Поддържане на актуални основните записи на изпитването, включително досието на изследователския център и основното досие на изпитването
- Координиране със спонсори, проектни екипи, доставчици и изследователски центрове
- Участие в одити, инспекции, срещи на изследователите, срещи по проучването и други проектни дейности
- Наставничество на колеги CRA I и CRA II, подпомагане на съвместния мониторинг и оценките на CRA и съдействие за подобряване на процесите
Изисквания
- Бакалавърска степен с отличие в областта на природните науки, здравните науки, фармацията, медицинските сестри или сродна област
- Четири до шест години релевантен опит в клинични изследвания
- Значителен опит в мониторинга на клинични центрове от стартирането до приключването на проучването
- Подробни познания по ICH-GCP, практиките за клинични изследвания и приложимите местни разпоредби
- Работни познания по EDC, IRT, eTMF, CTMS и Microsoft Office
- Силни умения за управление на центрове, включително активиране, набиране на участници, обучение, разрешаване на проблеми и основна документация
- Отлични комуникационни, междуличностни умения и умения за управление на взаимоотношения
- Добре развити умения за организация, решаване на проблеми и приоритизиране
- Способност за самостоятелна работа, прилагане на добра преценка и управление на конкуриращи се изисквания
- Готовност и възможност за пътуване приблизително 40 – 60 %
- Валидна шофьорска книжка
- Свободно писмено и говоримо владеене на английски език
- Предимство е опитът с изпитвания от фаза I – IV, Medidata Rave или Oracle InForm и наставничеството на младши CRA специалисти
Придобивки
- Програма за възстановяване на разходи за образование за служители на пълно работно време
- Месечна надбавка за мобилен телефон и дистанционна работа в зависимост от допустимостта за ролята
- Еднократна надбавка за оборудване на офиса, например за скенер, принтер, допълнителен монитор или офис мебели
- Програмата Working While Visiting позволява до четири седмици годишно работа по време на посещение на друго място
- Програма за гъвкаво лятно работно време от май до септември
- Бонус за препоръчан служител
- Служителите на пълно работно време стават бенефициенти на Alimentiv Trust след една година и постоянни членове след пет години
- Незадължителна официална менторска програма Alimentorship
- Годишни присъствени социални събития на национално или регионално ниво
- Програми за развитие на ръководители за хора на лидерски позиции според старшинството
- Социален комитет и други незадължителни инициативи
- В зависимост от държавата на заетост, местните правила и допустимостта може да се прилагат допълнителни придобивки