Alimentiv
Alimentiv
201 – 500 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Alimentiv er en specialiseret kontraktforskningsorganisation, der arbejder inden for mave-tarm- og leversygdomme. Virksomheden kombinerer håndtering af kliniske forsøg, drift på forsøgssteder, regulatorisk support, præcisionsmedicin og avanceret medicinsk billeddiagnostik for at bidrage til udviklingen af behandlinger inden for mave-tarmområdet. Med mere end tre årtiers erfaring arbejder Alimentiv gennem et globalt netværk af medicinske og operationelle specialister i over 60 lande og leverer kliniske forskningsydelser, biomarkørindsigter og billeddiagnostiske muligheder, der understøtter gennemførelsen af forsøg og rekrutteringen af patienter.

Senior klinisk forskningsassistent – Serbien (fjernarbejde)

Senior klinisk forskningsassistent med ansvar for monitorering af kliniske mave-tarm-forsøg i Serbien og Kroatien. Rollen understøtter sites' compliance, rekruttering, studiedokumentation og oplæring af CRA'er hos Alimentiv, en global CRO.

Beskrivelse

  • Udføre og dokumentere monitoreringsaktiviteter selvstændigt på site og på afstand, fra sitekvalificering og opstart til monitorerings- og afslutningsbesøg i Serbien og Kroatien
  • Verificere, at sites følger studieprotokoller, ICH-GCP, relevante regler, SOP'er og projektkrav
  • Være primær kontaktperson for tildelte sites og håndtere spørgsmål, problemer, handlingspunkter og protokolafvigelser
  • Vurdere data fra kliniske forsøg, kilderegistreringer og studiesystemer med hensyn til nøjagtighed, fuldstændighed, integritet og compliance
  • Bidrage til udvælgelse og aktivering af sites, rekruttering, studiemilepæle og mål for patientinklusion
  • Oplære sitepersonale i studieprotokoller, systemer, procedurer og gældende krav
  • Holde væsentlige forsøgsdokumenter opdaterede, herunder Investigator Site File og Trial Master File
  • Koordinere med sponsorer, projektteams, leverandører og sites
  • Deltage i audits, inspektioner, Investigator Meetings, studiemøder og andre projektaktiviteter
  • Coache CRA I- og CRA II-kolleger, støtte co-monitorering og CRA-vurderinger samt bidrage til procesforbedringer

Krav

  • Bachelorgrad med honours inden for biovidenskab, sundhedsvidenskab, farmaci, sygepleje eller et beslægtet område
  • Fire til seks års relevant erfaring med klinisk forskning
  • Omfattende erfaring med monitorering af kliniske sites fra opstart til afslutning
  • Detaljeret kendskab til ICH-GCP, klinisk forskningspraksis og gældende lokale regler
  • Arbejdsmæssig kompetence med EDC, IRT, eTMF, CTMS og Microsoft Office
  • Stærke kompetencer inden for site management, herunder aktivering, rekruttering, oplæring, problemløsning og væsentlig dokumentation
  • Fremragende kommunikations-, interpersonelle og relationsskabende evner
  • Veludviklede evner inden for organisering, problemløsning og prioritering
  • Evne til at arbejde selvstændigt, udvise god dømmekraft og håndtere konkurrerende krav
  • Mulighed for og evne til at rejse cirka 40–60 procent af tiden
  • Gyldigt kørekort
  • Flydende engelsk i skrift og tale
  • Erfaring med fase I–IV-forsøg, Medidata Rave eller Oracle InForm samt oplæring af junior-CRA'er er en fordel

Fordele

  • Uddannelsesrefusionsprogram for fuldtidsansatte
  • Månedligt mobiltelefon- og fjernarbejdstilskud afhængigt af rollens berettigelse
  • Engangsbeløb til opsætning af hjemmekontor, for eksempel til scanner, printer, ekstra skærm eller kontormøbler
  • Working While Visiting-program, der giver mulighed for op til fire uger om året
  • Fleksible sommertider fra maj til september
  • Medarbejderhenvisningsbonus
  • Fuldtidsansatte bliver begunstigede i Alimentiv Trust efter ét år og permanente medlemmer efter fem år
  • Valgfrit formelt mentorprogram, Alimentorship
  • Årlige fysiske sociale arrangementer på lands- eller regionalt niveau
  • Ledelsesudviklingsprogrammer for ledere baseret på anciennitet
  • Socialt udvalg og andre frivillige initiativer
  • Yderligere fordele kan gælde afhængigt af ansættelsesland, lokale politikker og berettigelse

Relaterede job

Northwoods

Senior softwareingeniør, Ruby on Rails og React

Northwoods
51 – 200 Medarbejdere
LogistikMarkedsføringRådgivning

Led udviklingen fra start til slut af Northwoods SaaS-produkter til sagsbehandling inden for sundheds- og socialområdet, fra design og test til produktionssupport. Arbejd med Rails, React/TypeScript, PostgreSQL, AWS og AI-understøttet udvikling.

Åbn
CNA Insurance

CNA forsikring kundeservicespecialist, hybrid i Lake Mary

CNA Insurance

Hjælp CNAs forsikringskunder, agenter og mæglere via telefon, e-mail og virksomhedens applikationer. Følg op på sager, og vejled dem frem mod en rettidig løsning.

Åbn