Alimentiv to wyspecjalizowana organizacja prowadząca badania na zlecenie, działająca w obszarze chorób układu pokarmowego i wątroby. Firma łączy zarządzanie badaniami klinicznymi, obsługę ośrodków badawczych, wsparcie regulacyjne, medycynę precyzyjną oraz zaawansowane obrazowanie medyczne, wspierając rozwój terapii chorób przewodu pokarmowego. Dzięki ponad trzydziestu latom doświadczenia Alimentiv działa poprzez globalną sieć specjalistów medycznych i operacyjnych w ponad 60 krajach, oferując usługi w zakresie badań klinicznych, analizy biomarkerów i obrazowania medycznego, które wspierają realizację badań oraz rekrutację pacjentów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — Serbia (praca zdalna)
Starszy specjalista ds. badań klinicznych nadzoruje monitorowanie badań klinicznych dotyczących chorób przewodu pokarmowego w Serbii i Chorwacji. Rola obejmuje zgodność ośrodków, rekrutację, dokumentację badania oraz mentoring CRA w Alimentiv, globalnej organizacji CRO.
Opis
- Samodzielnie prowadzić i dokumentować działania monitorujące na miejscu i zdalnie — od kwalifikacji i inicjacji ośrodków po wizyty monitorujące i wizyty zamykające w Serbii i Chorwacji
- Weryfikować, czy ośrodki badawcze przestrzegają protokołów badań, ICH-GCP, obowiązujących przepisów, procedur SOP i wymagań projektu
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej dla przypisanych ośrodków, odpowiadając na pytania i zajmując się problemami, zadaniami oraz odstępstwami od protokołu
- Oceniać dane z badań klinicznych, dokumentację źródłową i systemy badania pod kątem dokładności, kompletności, integralności i zgodności
- Wspierać wybór i aktywację ośrodków, rekrutację, realizację kamieni milowych badania oraz osiąganie celów dotyczących włączania pacjentów
- Szkolić personel ośrodków w zakresie protokołów badań, systemów, procedur i obowiązujących wymagań
- Dbać o aktualność kluczowej dokumentacji badania, w tym Investigator Site File i Trial Master File
- Koordynować współpracę ze sponsorami, zespołami projektowymi, dostawcami i ośrodkami badawczymi
- Uczestniczyć w audytach, inspekcjach, spotkaniach badaczy, spotkaniach dotyczących badania i innych działaniach projektowych
- Mentorować współpracowników CRA I i CRA II, wspierać wspólne monitorowanie i ocenę CRA oraz pomagać w doskonaleniu procesów
Wymagania
- Tytuł licencjata z wyróżnieniem w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk o zdrowiu, farmacji, pielęgniarstwa lub dziedzinie pokrewnej
- Od czterech do sześciu lat odpowiedniego doświadczenia w badaniach klinicznych
- Znaczne doświadczenie w monitorowaniu ośrodków klinicznych od rozpoczęcia do zamknięcia badania
- Szczegółowa znajomość ICH-GCP, praktyk prowadzenia badań klinicznych i obowiązujących lokalnych przepisów
- Znajomość systemów EDC, IRT, eTMF, CTMS i Microsoft Office na poziomie roboczym
- Wysokie kompetencje w zarządzaniu ośrodkami, w tym w zakresie aktywacji, rekrutacji, szkoleń, rozwiązywania problemów i podstawowej dokumentacji
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, interpersonalne i zarządzania relacjami
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne, rozwiązywania problemów i ustalania priorytetów
- Umiejętność samodzielnej pracy, trafnego osądu i zarządzania konkurującymi wymaganiami
- Gotowość i możliwość podróżowania przez około 40–60% czasu pracy
- Ważne prawo jazdy
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Doświadczenie w badaniach faz I–IV, pracy z Medidata Rave lub Oracle InForm oraz mentoringu młodszych CRA będzie dodatkowym atutem
Benefity
- Program zwrotu kosztów edukacji dla pracowników pełnoetatowych
- Miesięczny dodatek na telefon komórkowy i pracę zdalną, zależnie od uprawnień związanych z rolą
- Jednorazowy dodatek na wyposażenie biura, na przykład skaner, drukarkę, dodatkowy monitor lub meble biurowe
- Program Working While Visiting umożliwiający pracę przez maksymalnie cztery tygodnie w roku z innego miejsca
- Program elastycznych godzin pracy latem od maja do września
- Premia za polecenie pracownika
- Po roku pracy pracownicy pełnoetatowi zostają beneficjentami Alimentiv Trust, a po pięciu latach jego stałymi członkami
- Opcjonalny formalny program mentoringowy Alimentorship
- Coroczne stacjonarne wydarzenia integracyjne na poziomie kraju lub regionu
- Programy rozwoju przywództwa dla osób zarządzających, zależnie od stażu
- Komitet społeczny i inne opcjonalne inicjatywy
- Mogą obowiązywać dodatkowe świadczenia zależnie od kraju zatrudnienia, lokalnych zasad i spełnienia warunków