Alimentiv เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาเฉพาะทางที่ให้บริการในด้านโรคระบบทางเดินอาหารและโรคตับ บริษัทผสานการจัดการการทดลองทางคลินิก การดำเนินงานของศูนย์วิจัย การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ เวชศาสตร์แม่นยำ และการถ่ายภาพทางการแพทย์ขั้นสูง เพื่อช่วยพัฒนาวิธีการรักษาโรคระบบทางเดินอาหาร ด้วยประสบการณ์ยาวนานกว่าสามทศวรรษ Alimentiv ดำเนินงานผ่านเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์และการปฏิบัติงานทั่วโลกในกว่า 60 ประเทศ โดยให้บริการวิจัยทางคลินิก ข้อมูลเชิงลึกด้านตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และความสามารถด้านการถ่ายภาพทางการแพทย์ที่สนับสนุนการดำเนินการทดลองและการรับสมัครผู้ป่วย
ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิกอาวุโส – เซอร์เบีย (ทำงานทางไกล)
ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิกอาวุโสรับผิดชอบการติดตามการทดลองทางคลินิกด้านระบบทางเดินอาหารในเซอร์เบียและโครเอเชีย บทบาทนี้สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย การรับสมัครผู้เข้าร่วม เอกสารการศึกษา และการให้คำปรึกษาแก่ CRA ที่ Alimentiv ซึ่งเป็น CRO ระดับโลก
รายละเอียด
- ดำเนินการและจัดทำเอกสารกิจกรรมติดตาม ณ ศูนย์วิจัยและจากระยะไกลอย่างอิสระ ตั้งแต่การประเมินและเริ่มต้นศูนย์วิจัยจนถึงการติดตามและการเยี่ยมปิดการศึกษาทั่วเซอร์เบียและโครเอเชีย
- ตรวจสอบว่าศูนย์วิจัยปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา ICH-GCP ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง SOP และข้อกำหนดของโครงการ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักของศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมาย ตอบคำถาม แก้ไขปัญหา ติดตามรายการดำเนินการ และจัดการความเบี่ยงเบนจากโครงร่างการศึกษา
- ประเมินข้อมูลการทดลองทางคลินิก บันทึกต้นทาง และระบบการศึกษาในด้านความถูกต้อง ความครบถ้วน ความสมบูรณ์ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ช่วยคัดเลือกและเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การรับสมัคร เหตุการณ์สำคัญของการศึกษา และเป้าหมายการรับสมัครผู้เข้าร่วม
- ฝึกอบรมบุคลากรศูนย์วิจัยเกี่ยวกับโครงร่างการศึกษา ระบบ ขั้นตอน และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- ดูแลให้บันทึกสำคัญของการทดลองเป็นปัจจุบัน รวมถึงแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและแฟ้มหลักการทดลอง
- ประสานงานกับผู้สนับสนุนโครงการ ทีมโครงการ ผู้ให้บริการ และศูนย์วิจัย
- เข้าร่วมการตรวจสอบ การตรวจประเมิน การประชุมผู้วิจัย การประชุมการศึกษา และกิจกรรมอื่นของโครงการ
- ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงาน CRA I และ CRA II สนับสนุนการติดตามร่วมและการประเมิน CRA รวมทั้งช่วยปรับปรุงกระบวนการ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีเกียรตินิยมด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ เภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการวิจัยทางคลินิกสี่ถึงหกปี
- มีประสบการณ์อย่างมากในการติดตามศูนย์วิจัยทางคลินิกตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงปิดการศึกษา
- มีความรู้โดยละเอียดเกี่ยวกับ ICH-GCP แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิก และข้อกำหนดท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
- สามารถใช้งาน EDC, IRT, eTMF, CTMS และ Microsoft Office ได้ในระดับปฏิบัติงาน
- มีความสามารถสูงในการบริหารศูนย์วิจัย รวมถึงการเปิดใช้งาน การรับสมัคร การฝึกอบรม การแก้ไขปัญหา และการจัดการเอกสารสำคัญ
- มีทักษะการสื่อสาร การสร้างความสัมพันธ์ระหว่างบุคคล และการบริหารความสัมพันธ์ที่ยอดเยี่ยม
- มีทักษะด้านการจัดระเบียบ การแก้ปัญหา และการจัดลำดับความสำคัญที่พัฒนาอย่างดี
- สามารถทำงานอย่างอิสระ ใช้วิจารณญาณที่เหมาะสม และจัดการความต้องการหลายด้านพร้อมกัน
- พร้อมและสามารถเดินทางได้ประมาณ 40–60%
- มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้
- ใช้ภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดได้คล่อง
- หากมีประสบการณ์กับการทดลองระยะที่ I–IV, Medidata Rave หรือ Oracle InForm และการให้คำปรึกษาแก่ CRA รุ่นน้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- โครงการเบิกคืนค่าเล่าเรียนสำหรับพนักงานเต็มเวลา
- ค่าโทรศัพท์มือถือและค่าใช้จ่ายการทำงานทางไกลรายเดือน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของตำแหน่ง
- ค่าใช้จ่ายแบบจ่ายครั้งเดียวสำหรับการจัดตั้งสำนักงาน เช่น สแกนเนอร์ เครื่องพิมพ์ จอภาพเพิ่มเติม หรือเฟอร์นิเจอร์สำนักงาน
- โครงการทำงานระหว่างเดินทาง ซึ่งอนุญาตให้ทำงานได้สูงสุดสี่สัปดาห์ต่อปี
- โครงการเวลาทำงานช่วงฤดูร้อนแบบยืดหยุ่นตั้งแต่เดือนพฤษภาคมถึงกันยายน
- เงินจูงใจสำหรับการแนะนำพนักงาน
- พนักงานเต็มเวลาจะมีสิทธิเป็นผู้รับประโยชน์ของ Alimentiv Trust หลังทำงานครบหนึ่งปี และเป็นสมาชิกถาวรหลังครบห้าปี
- โครงการให้คำปรึกษาอย่างเป็นทางการ Alimentorship โดยสมัครใจ
- กิจกรรมสังสรรค์แบบพบปะประจำปีในระดับประเทศหรือภูมิภาค
- โครงการพัฒนาภาวะผู้นำสำหรับผู้บริหารบุคลากรตามระดับอาวุโส
- คณะกรรมการสังคมและโครงการริเริ่มอื่นที่เข้าร่วมได้ตามความสมัครใจ
- อาจมีสวัสดิการเพิ่มเติมตามประเทศที่จ้างงาน นโยบายท้องถิ่น และคุณสมบัติของพนักงาน