LogoFresh Jobs Ahead
Alimentiv
Alimentiv
201 – 500 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
Alimentiv is een gespecialiseerde contractonderzoeksorganisatie voor het gebied van maag-darm- en leveraandoeningen. Het bedrijf combineert het beheer van klinische onderzoeken, operationele ondersteuning op onderzoekslocaties, ondersteuning op het gebied van regelgeving, precisiegeneeskunde en geavanceerde medische beeldvorming om de ontwikkeling van therapieën voor maag-darmaandoeningen te ondersteunen. Met meer dan drie decennia ervaring werkt Alimentiv via een wereldwijd netwerk van medische en operationele specialisten in meer dan 60 landen. Het bedrijf biedt diensten voor klinisch onderzoek, inzichten uit biomarkers en beeldvormingscapaciteiten die de uitvoering van onderzoeken en de werving van patiënten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Clinical Research Associate – Servië (Remote)

Senior Clinical Research Associate die toezicht houdt op monitoring van gastro-intestinale klinische onderzoeken in Servië en Kroatië. De functie ondersteunt naleving door onderzoekscentra, rekrutering, studiedocumentatie en CRA-mentoring bij Alimentiv, een wereldwijde CRO.

RSServiëOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud PlatformOracle

Beschrijving

  • Voer zelfstandig monitoringactiviteiten op locatie en op afstand uit en documenteer deze, van de kwalificatie en opstart van onderzoekscentra tot monitoring- en afsluitingsbezoeken in Servië en Kroatië
  • Controleer of onderzoekscentra de studieprotocollen, ICH-GCP, relevante regelgeving, SOP's en projectvereisten naleven
  • Fungeer als primair aanspreekpunt voor toegewezen onderzoekscentra en behandel vragen, problemen, actiepunten en protocolafwijkingen
  • Beoordeel gegevens van klinische onderzoeken, brondocumenten en studiesystemen op nauwkeurigheid, volledigheid, integriteit en naleving
  • Ondersteun de selectie en activering van onderzoekscentra, rekrutering, studiemijlpalen en doelstellingen voor patiënteninschrijving
  • Train personeel van onderzoekscentra in studieprotocollen, systemen, procedures en toepasselijke vereisten
  • Houd essentiële onderzoeksdocumenten actueel, waaronder het Investigator Site File en Trial Master File
  • Coördineer met opdrachtgevers, projectteams, leveranciers en onderzoekscentra
  • Neem deel aan audits, inspecties, Investigator Meetings, studiebijeenkomsten en andere projectactiviteiten
  • Begeleid CRA I- en CRA II-collega's, ondersteun co-monitoring en CRA-beoordelingen en help processen te verbeteren

Vereisten

  • Bacheloropleiding met honours in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen, farmacie, verpleegkunde of een verwant vakgebied
  • Vier tot zes jaar relevante ervaring in klinisch onderzoek
  • Aanzienlijke ervaring met het monitoren van klinische onderzoekscentra vanaf de opstart tot en met de afsluiting
  • Uitgebreide kennis van ICH-GCP, de praktijk van klinisch onderzoek en toepasselijke lokale regelgeving
  • Werkvaardigheid met EDC, IRT, eTMF, CTMS en Microsoft Office
  • Sterke vaardigheden in centrummanagement, waaronder activering, rekrutering, training, probleemoplossing en essentiële documentatie
  • Uitstekende communicatie-, interpersoonlijke en relatiebeheervaardigheden
  • Goed ontwikkelde vaardigheden op het gebied van organisatie, probleemoplossing en prioritering
  • Vermogen om zelfstandig te werken, gedegen oordeel toe te passen en concurrerende eisen te beheren
  • Beschikbaarheid en mogelijkheid om ongeveer 40–60% te reizen
  • Geldig rijbewijs
  • Vloeiende schriftelijke en mondelinge beheersing van het Engels
  • Ervaring met fase I–IV-onderzoeken, Medidata Rave of Oracle InForm en het begeleiden van junior-CRA's is een pré

Voordelen

  • Vergoeding van opleidingskosten voor fulltime medewerkers
  • Maandelijkse vergoeding voor mobiele telefoon en thuiswerken, afhankelijk van de geschiktheid voor de functie
  • Eenmalige vergoeding voor het inrichten van een kantoor, bijvoorbeeld voor een scanner, printer, extra monitor of kantoormeubilair
  • Working While Visiting-programma met maximaal vier weken per jaar
  • Flexibele zomerwerktijden van mei tot en met september
  • Beloning voor het aandragen van nieuwe medewerkers
  • Fulltime medewerkers worden na één jaar begunstigden van de Alimentiv Trust en na vijf jaar permanente leden
  • Optioneel formeel Alimentorship-mentorprogramma
  • Jaarlijkse fysieke sociale evenementen op landelijk of regionaal niveau
  • Ontwikkelprogramma's voor leidinggevenden, afhankelijk van het niveau van senioriteit
  • Sociale commissie en andere optionele initiatieven
  • Aanvullende arbeidsvoorwaarden kunnen van toepassing zijn afhankelijk van het land van tewerkstelling, lokaal beleid en geschiktheid

Gerelateerde vacatures