Alimentiv on seedetrakti ja maksahaiguste valdkonnas tegutsev lepinguline uurimisorganisatsioon. Ettevõte ühendab kliiniliste uuringute juhtimise, uuringukeskuste tegevuse, regulatiivse toe, täppismeditsiini ja täiustatud meditsiinilise kuvamise, et aidata arendada seedetraktihaiguste ravimeetodeid. Rohkem kui kolme aastakümne pikkuse kogemusega Alimentiv tegutseb üle 60 riiki hõlmava üleilmse meditsiini- ja tegevusvaldkonna spetsialistide võrgustiku kaudu. Ettevõte pakub kliiniliste uuringute teenuseid, biomarkerite alast teadmist ja kuvamisvõimekust, mis toetavad uuringute läbiviimist ja patsientide värbamist.
Kliiniliste uuringute vanemspetsialist – Serbia (kaugtöö)
Kliiniliste uuringute vanemspetsialist jälgib seedetrakti kliinilisi uuringuid Serbias ja Horvaatias. Roll toetab uuringukeskuste nõuetele vastavust, värbamist, uuringudokumentatsiooni ja CRA-de juhendamist Alimentivis, ülemaailmses CRO-s.
Kirjeldus
- Teeb ja dokumenteerib iseseisvalt kohapealseid ja kaugseire tegevusi alates uuringukeskuse kvalifitseerimisest ja käivitamisest kuni seire- ja lõpetamiskülastusteni Serbias ja Horvaatias
- Kontrollib, et uuringukeskused järgiksid uuringuprotokolle, ICH-GCP-d, asjakohaseid õigusakte, standardseid tööjuhiseid ja projekti nõudeid
- Tegutseb määratud uuringukeskuste esmase kontaktisikuna, lahendades küsimusi, probleeme, tegevuspunkte ja protokollist kõrvalekaldeid
- Hindab kliiniliste uuringute andmete, algdokumentide ja uuringusüsteemide täpsust, täielikkust, terviklikkust ja nõuetele vastavust
- Abistab uuringukeskuste valimisel ja aktiveerimisel, värbamisel, uuringu vahe-eesmärkide saavutamisel ning patsientide värbamise eesmärkide täitmisel
- Koolitab uuringukeskuste töötajaid uuringuprotokollide, süsteemide, protseduuride ja kohaldatavate nõuete alal
- Hoiab olulised uuringudokumendid ajakohasena, sealhulgas uurija uuringukeskuse toimiku ja uuringu põhitoimiku
- Koordineerib koostööd sponsorite, projektimeeskondade, tarnijate ja uuringukeskustega
- Osaleb audititel, inspekteerimistel, uurijate koosolekutel, uuringukoosolekutel ja muudes projektitegevustes
- Juhendab CRA I ja CRA II kolleege, toetab koosseiret ja CRA-de hindamist ning aitab protsesse täiustada
Nõuded
- Bakalaureusekraad koos kiitusega bioteadustes, terviseteadustes, farmaatsias, õenduses või seotud valdkonnas
- Neli kuni kuus aastat asjakohast kliiniliste uuringute kogemust
- Põhjalik kogemus kliiniliste uuringukeskuste seirega alates käivitamisest kuni lõpetamiseni
- Üksikasjalikud teadmised ICH-GCP-st, kliiniliste uuringute tavadest ja kohaldatavatest kohalikest õigusaktidest
- Töökogemus EDC, IRT, eTMF-i, CTMS-i ja Microsoft Office'iga
- Tugev uuringukeskuste juhtimise oskus, sealhulgas aktiveerimine, värbamine, koolitamine, probleemide lahendamine ja oluline dokumentatsioon
- Suurepärased suhtlemis-, koostöö- ja suhete juhtimise oskused
- Väga head organiseerimis-, probleemilahendus- ja prioriseerimisoskused
- Võime töötada iseseisvalt, rakendada head otsustusvõimet ja hallata konkureerivaid nõudmisi
- Valmidus ja võime reisida ligikaudu 40–60% tööajast
- Kehtiv juhiluba
- Inglise keele valdamine kõnes ja kirjas
- I–IV faasi uuringute, Medidata Rave'i või Oracle InFormi kogemus ning nooremate CRA-de juhendamise kogemus on eeliseks
Hüved
- Koolituskulude hüvitamise programm täistööajaga töötajatele
- Igakuine mobiiltelefoni- ja kaugtöötoetus vastavalt ametikoha tingimustele
- Ühekordne kontori sisseseadmise toetus näiteks skanneri, printeri, lisamonitori või kontorimööbli jaoks
- Working While Visiting programm, mis võimaldab töötada külastuse ajal kuni neli nädalat aastas
- Paindlik suveaja programm maist septembrini
- Töötajate soovitusboonus
- Täistööajaga töötajad saavad ühe aasta järel Alimentiv Trusti kasusaajateks ja viie aasta järel alalisteks liikmeteks
- Vabatahtlik Alimentorshipi ametlik mentorprogramm
- Iga-aastased kohapealsed seltskonnaüritused riigi või piirkonna tasandil
- Juhtimisarengu programmid inimestega tegelevatele juhtidele vastavalt ametikoha staažile
- Sotsiaalkomitee ja muud vabatahtlikud algatused
- Sõltuvalt tööriigist, kohalikest eeskirjadest ja sobivusest võivad kehtida täiendavad hüved