Alimentiv là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng chuyên biệt, hoạt động trong lĩnh vực bệnh đường tiêu hóa và bệnh gan. Công ty kết hợp quản lý thử nghiệm lâm sàng, vận hành cơ sở nghiên cứu, hỗ trợ pháp lý, y học chính xác và chẩn đoán hình ảnh y khoa tiên tiến để hỗ trợ phát triển các liệu pháp điều trị bệnh đường tiêu hóa. Với hơn ba thập kỷ kinh nghiệm, Alimentiv hoạt động thông qua mạng lưới toàn cầu gồm các chuyên gia y tế và vận hành tại hơn 60 quốc gia, cung cấp dịch vụ nghiên cứu lâm sàng, thông tin chuyên sâu về dấu ấn sinh học và năng lực chẩn đoán hình ảnh nhằm hỗ trợ triển khai thử nghiệm cũng như tuyển bệnh nhân.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao – Serbia (Làm việc từ xa)
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao phụ trách giám sát các thử nghiệm lâm sàng về bệnh đường tiêu hóa tại Serbia và Croatia. Vị trí này hỗ trợ tuân thủ tại cơ sở, tuyển chọn bệnh nhân, tài liệu nghiên cứu và cố vấn cho CRA tại Alimentiv, một CRO toàn cầu.
Mô tả
- Thực hiện và lập hồ sơ độc lập cho các hoạt động giám sát tại cơ sở và từ xa, từ đánh giá và khởi động cơ sở đến các chuyến thăm giám sát và kết thúc tại Serbia và Croatia
- Xác minh các cơ sở nghiên cứu tuân thủ đề cương nghiên cứu, ICH-GCP, các quy định liên quan, SOP và yêu cầu của dự án
- Là đầu mối liên hệ chính với các cơ sở được phân công, xử lý câu hỏi, vấn đề, hạng mục hành động và sai lệch đề cương
- Đánh giá dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ nguồn và hệ thống nghiên cứu về độ chính xác, đầy đủ, toàn vẹn và tuân thủ
- Hỗ trợ lựa chọn và kích hoạt cơ sở, tuyển chọn bệnh nhân, các mốc nghiên cứu và mục tiêu tuyển bệnh
- Đào tạo nhân sự tại cơ sở về đề cương nghiên cứu, hệ thống, quy trình và các yêu cầu áp dụng
- Duy trì cập nhật các hồ sơ thiết yếu của thử nghiệm, bao gồm Hồ sơ Cơ sở Điều tra viên và Hồ sơ Chính của Thử nghiệm
- Phối hợp với nhà tài trợ, nhóm dự án, nhà cung cấp và các cơ sở nghiên cứu
- Tham gia các cuộc kiểm toán, thanh tra, cuộc họp điều tra viên, cuộc họp nghiên cứu và các hoạt động dự án khác
- Hướng dẫn đồng nghiệp CRA I và CRA II, hỗ trợ giám sát phối hợp và đánh giá CRA, đồng thời góp phần cải tiến quy trình
Yêu cầu
- Bằng cử nhân loại Danh dự về khoa học sự sống, khoa học sức khỏe, dược, điều dưỡng hoặc lĩnh vực liên quan
- Bốn đến sáu năm kinh nghiệm liên quan trong nghiên cứu lâm sàng
- Kinh nghiệm đáng kể trong giám sát cơ sở lâm sàng từ giai đoạn khởi động đến kết thúc
- Hiểu biết chuyên sâu về ICH-GCP, thực hành nghiên cứu lâm sàng và các quy định địa phương áp dụng
- Sử dụng thành thạo EDC, IRT, eTMF, CTMS và Microsoft Office
- Năng lực vững vàng trong quản lý cơ sở, bao gồm kích hoạt, tuyển bệnh, đào tạo, giải quyết vấn đề và quản lý hồ sơ thiết yếu
- Kỹ năng giao tiếp, tương tác và quản lý quan hệ xuất sắc
- Kỹ năng tổ chức, giải quyết vấn đề và sắp xếp ưu tiên phát triển tốt
- Có khả năng làm việc độc lập, đưa ra phán đoán phù hợp và xử lý các yêu cầu cạnh tranh
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác khoảng 40–60%
- Giấy phép lái xe còn hiệu lực
- Thông thạo tiếng Anh viết và nói
- Ưu tiên có kinh nghiệm với các thử nghiệm Giai đoạn I–IV, Medidata Rave hoặc Oracle InForm, và cố vấn cho CRA cấp dưới
Phúc lợi
- Chương trình hoàn trả chi phí giáo dục dành cho nhân viên toàn thời gian
- Trợ cấp điện thoại di động và làm việc từ xa hằng tháng, tùy thuộc vào điều kiện của vị trí
- Trợ cấp một lần để thiết lập văn phòng cho các vật dụng như máy quét, máy in, màn hình bổ sung hoặc nội thất văn phòng
- Chương trình Làm việc khi Đang thăm viếng, cho phép tối đa bốn tuần mỗi năm
- Chương trình Giờ làm việc Mùa hè Linh hoạt từ tháng 5 đến tháng 9
- Khoản khuyến khích giới thiệu nhân viên
- Nhân viên toàn thời gian trở thành người thụ hưởng của Alimentiv Trust sau một năm và thành viên chính thức sau năm năm
- Chương trình cố vấn chính thức Alimentorship tự nguyện
- Các sự kiện giao lưu trực tiếp hằng năm ở cấp quốc gia hoặc khu vực
- Các chương trình phát triển năng lực lãnh đạo dành cho quản lý nhân sự, tùy theo thâm niên
- Ban hoạt động xã hội và các sáng kiến tự nguyện khác
- Có thể áp dụng thêm các phúc lợi tùy theo quốc gia làm việc, chính sách địa phương và điều kiện hưởng