Alimentiv ialah organisasi penyelidikan kontrak khusus yang berkhidmat dalam bidang penyakit gastrousus dan hati. Syarikat ini menggabungkan pengurusan ujian klinikal, operasi tapak kajian, sokongan kawal selia, perubatan ketepatan dan pengimejan perubatan lanjutan untuk membantu membangunkan terapi gastrousus. Dengan pengalaman lebih daripada tiga dekad, Alimentiv beroperasi melalui rangkaian global pakar perubatan dan operasi di lebih 60 negara, menyediakan perkhidmatan penyelidikan klinikal, pandangan biomarker dan keupayaan pengimejan yang menyokong pelaksanaan ujian serta pengambilan pesakit.
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan – Serbia (Jarak Jauh)
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan yang menyelia pemantauan ujian klinikal gastrointestinal di Serbia dan Croatia. Peranan ini menyokong pematuhan tapak, pengambilan peserta, dokumentasi kajian, dan bimbingan CRA di Alimentiv, CRO global.
Penerangan
- Melaksanakan dan mendokumentasikan aktiviti pemantauan di tapak dan dari jauh secara bebas, daripada kelayakan dan permulaan tapak hingga lawatan pemantauan dan penutupan di Serbia dan Croatia
- Mengesahkan bahawa tapak penyelidikan mematuhi protokol kajian, ICH-GCP, peraturan berkaitan, SOP, dan keperluan projek
- Bertindak sebagai hubungan utama untuk tapak yang ditugaskan dengan menangani soalan, isu, tindakan susulan, dan penyimpangan protokol
- Menilai data ujian klinikal, rekod sumber, dan sistem kajian dari segi ketepatan, kelengkapan, integriti, dan pematuhan
- Membantu pemilihan dan pengaktifan tapak, pengambilan peserta, pencapaian kajian, serta sasaran pendaftaran pesakit
- Melatih kakitangan tapak tentang protokol kajian, sistem, prosedur, dan keperluan yang berkenaan
- Memastikan rekod penting ujian sentiasa terkini, termasuk Investigator Site File dan Trial Master File
- Menyelaras dengan penaja, pasukan projek, vendor, dan tapak penyelidikan
- Menyertai audit, pemeriksaan, Investigator Meeting, mesyuarat kajian, dan aktiviti projek lain
- Membimbing rakan CRA I dan CRA II, menyokong pemantauan bersama dan penilaian CRA, serta membantu menambah baik proses
Keperluan
- Ijazah Sarjana Muda dengan Kepujian dalam sains hayat, sains kesihatan, farmasi, kejururawatan, atau bidang berkaitan
- Empat hingga enam tahun pengalaman berkaitan dalam penyelidikan klinikal
- Pengalaman luas memantau tapak klinikal dari peringkat permulaan hingga penutupan
- Pengetahuan terperinci tentang ICH-GCP, amalan penyelidikan klinikal, dan peraturan tempatan yang berkenaan
- Kecekapan bekerja dengan EDC, IRT, eTMF, CTMS, dan Microsoft Office
- Keupayaan kukuh dalam pengurusan tapak, termasuk pengaktifan, pengambilan peserta, latihan, penyelesaian isu, dan dokumentasi penting
- Kemahiran komunikasi, interpersonal, dan pengurusan hubungan yang sangat baik
- Kemahiran organisasi, penyelesaian masalah, dan keutamaan yang mantap
- Mampu bekerja secara bebas, menggunakan pertimbangan yang wajar, dan mengurus tuntutan yang bersaing
- Bersedia dan mampu melakukan perjalanan kira-kira 40–60%
- Lesen memandu yang sah
- Fasih berbahasa Inggeris secara lisan dan bertulis
- Pengalaman dengan ujian Fasa I–IV, Medidata Rave atau Oracle InForm, serta membimbing CRA junior adalah kelebihan
Faedah
- Program pembayaran balik pendidikan untuk pekerja sepenuh masa
- Elaun bulanan telefon bimbit dan kerja jarak jauh, tertakluk kepada kelayakan peranan
- Elaun persediaan pejabat sekali sahaja untuk barangan seperti pengimbas, pencetak, monitor tambahan, atau perabot pejabat
- Program Working While Visiting yang membolehkan sehingga empat minggu setahun
- Program Waktu Musim Panas Fleksibel dari Mei hingga September
- Insentif rujukan pekerja
- Pekerja sepenuh masa menjadi penerima manfaat Alimentiv Trust selepas setahun dan ahli tetap selepas lima tahun
- Program bimbingan rasmi Alimentorship secara pilihan
- Acara sosial tahunan secara bersemuka di peringkat negara atau serantau
- Program pembangunan kepimpinan untuk pemimpin berdasarkan kekananan
- Jawatankuasa sosial dan inisiatif pilihan lain
- Faedah tambahan mungkin terpakai mengikut negara pekerjaan, dasar tempatan, dan kelayakan