Alimentiv je specijalizirana ugovorna istraživačka organizacija koja djeluje u području bolesti probavnog sustava i jetre. Tvrtka objedinjuje upravljanje kliničkim ispitivanjima, rad istraživačkih centara, regulatornu podršku, preciznu medicinu i napredno medicinsko snimanje kako bi pomogla u razvoju terapija za bolesti probavnog sustava. S više od tri desetljeća iskustva, Alimentiv djeluje kroz globalnu mrežu medicinskih i operativnih stručnjaka u više od 60 zemalja te pruža usluge kliničkog istraživanja, uvide u biomarkere i mogućnosti snimanja koje podržavaju provedbu ispitivanja i uključivanje pacijenata.
Viši suradnik za klinička istraživanja – Srbija (rad na daljinu)
Viši suradnik za klinička istraživanja nadzire praćenje kliničkih ispitivanja gastrointestinalnih bolesti u Srbiji i Hrvatskoj. Ova uloga podržava usklađenost istraživačkih centara, regrutaciju, dokumentaciju studije i mentoriranje CRA-ova u društvu Alimentiv, globalnoj ugovornoj istraživačkoj organizaciji.
Opis
- Samostalno provoditi i dokumentirati aktivnosti praćenja na lokaciji i na daljinu, od kvalifikacije i pokretanja istraživačkih centara do posjeta za praćenje i zatvaranje u Srbiji i Hrvatskoj
- Provjeravati pridržavaju li se istraživački centri protokola studije, smjernica ICH-GCP, relevantnih propisa, standardnih operativnih postupaka i projektnih zahtjeva
- Biti glavna kontaktna osoba za dodijeljene centre te rješavati pitanja, probleme, akcijske stavke i odstupanja od protokola
- Procjenjivati podatke kliničkih ispitivanja, izvorne zapise i sustave studije u pogledu točnosti, potpunosti, cjelovitosti i usklađenosti
- Pomagati pri odabiru i aktivaciji centara, regrutaciji, ostvarivanju ključnih etapa studije i ciljeva uključivanja pacijenata
- Obučavati osoblje istraživačkih centara o protokolima studije, sustavima, postupcima i primjenjivim zahtjevima
- Održavati ažurnima ključne zapise ispitivanja, uključujući dokumentaciju istraživačkog centra i glavnu dokumentaciju ispitivanja
- Koordinirati sa sponzorima, projektnim timovima, dobavljačima i istraživačkim centrima
- Sudjelovati u revizijama, inspekcijama, sastancima istraživača, sastancima studije i drugim projektnim aktivnostima
- Mentorirati kolege CRA I i CRA II, podržavati zajedničko praćenje i procjene CRA-ova te pomagati u unapređenju procesa
Zahtjevi
- Prvostupnička diploma s odličjem iz prirodnih znanosti, zdravstvenih znanosti, farmacije, sestrinstva ili srodnog područja
- Četiri do šest godina relevantnog iskustva u kliničkim istraživanjima
- Opsežno iskustvo u praćenju kliničkih centara od pokretanja do zatvaranja
- Detaljno poznavanje smjernica ICH-GCP, praksi kliničkih istraživanja i primjenjivih lokalnih propisa
- Radno poznavanje sustava EDC, IRT, eTMF, CTMS i Microsoft Office
- Izražene sposobnosti upravljanja istraživačkim centrima, uključujući aktivaciju, regrutaciju, obuku, rješavanje problema i ključnu dokumentaciju
- Izvrsne komunikacijske, međuljudske i vještine upravljanja odnosima
- Dobro razvijene organizacijske vještine, vještine rješavanja problema i određivanja prioriteta
- Sposobnost samostalnog rada, primjene dobrog prosuđivanja i upravljanja konkurentskim zahtjevima
- Dostupnost i sposobnost putovanja približno 40 – 60 % vremena
- Važeća vozačka dozvola
- Tečno pisano i usmeno znanje engleskog jezika
- Poželjno je iskustvo s ispitivanjima faze I – IV, sustavima Medidata Rave ili Oracle InForm i mentoriranjem mlađih CRA-ova
Pogodnosti
- Program naknade troškova obrazovanja za zaposlenike na puno radno vrijeme
- Mjesečna naknada za mobilni telefon i rad na daljinu, ovisno o podobnosti za radno mjesto
- Jednokratna naknada za opremanje ureda, primjerice za skener, pisač, dodatni monitor ili uredski namještaj
- Program Working While Visiting koji omogućuje do četiri tjedna rada godišnje tijekom boravka na drugoj lokaciji
- Program fleksibilnog ljetnog radnog vremena od svibnja do rujna
- Poticaj za preporuku zaposlenika
- Zaposlenici na puno radno vrijeme nakon jedne godine postaju korisnici Alimentiv Trusta, a nakon pet godina njegovi stalni članovi
- Neobavezni formalni mentorski program Alimentorship
- Godišnja društvena događanja uživo na razini države ili regije
- Programi razvoja vodstva za rukovoditelje ovisno o stažu na razini
- Društveni odbor i druge neobavezne inicijative
- Mogu se primjenjivati dodatne pogodnosti ovisno o zemlji zaposlenja, lokalnim pravilima i podobnosti