AbbVie
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AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.

Clinical Research Associate II, Oncologia presso AbbVie

Supporta gli studi clinici oncologici di AbbVie attraverso il monitoraggio dei centri, la collaborazione con gli sperimentatori e la gestione dei rischi. Contribuisci a garantire l’integrità dei dati, il reclutamento, la conformità e la sicurezza dei pazienti in tutte le attività dello studio.

Descrizione

  • Fai progredire la pipeline di sviluppo clinico di AbbVie attraverso una ricerca clinica di alta qualità
  • Agisci come contatto principale per i centri di sperimentazione
  • Fornisci il contesto degli studi clinici e collega gli stakeholder interni ai centri di sperimentazione
  • Allinea, forma e motiva il personale dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi degli studi, sui protocolli e sui principi di trattamento dei pazienti
  • Svolgi attività di valutazione dei centri, formazione, monitoraggio di routine e chiusura
  • Mantieni la conformità con protocolli, piani di monitoraggio, normative, GCP, linee guida ICH, SOP e standard di qualità
  • Crea e adatta strategie per coinvolgere i centri di sperimentazione
  • Raccogli informazioni dai centri e utilizza strumenti CRM per monitorare i progressi e valutare l’impatto
  • Supporta l’esecuzione degli studi traducendo protocolli e principi scientifici in attività quotidiane
  • Valuta gli approcci al reclutamento e alla fidelizzazione in relazione al percorso del paziente durante la malattia
  • Sviluppa conoscenze sulle aree terapeutiche, sugli asset, sul panorama clinico e sui percorsi dei pazienti
  • Affianca e forma i CRA junior e contribuisci al feedback per il loro sviluppo
  • Contribuisci a task force e iniziative globali e locali
  • Esegui valutazioni continue dei rischi con il team di Monitoraggio Centrale
  • Affronta i segnali di rischio dei centri e attua piani d’azione preventivi e correttivi
  • Identifica e valuta potenziali sperimentatori e centri di sperimentazione
  • Proteggi la qualità dei dati, l’invio tempestivo dei dati, la segnalazione degli eventi di sicurezza e il follow-up richiesto
  • Mantieni la preparazione per audit e ispezioni regolatorie
  • Amministra i pagamenti agli sperimentatori in linea con gli obblighi contrattuali sottoscritti, ove applicabile

Requisiti

  • Almeno un anno di esperienza in ambito clinico
  • Almeno sei mesi di esperienza nel monitoraggio della ricerca clinica in studi con farmaci o dispositivi sperimentali
  • Familiarità con il monitoraggio basato sul rischio, incluso il monitoraggio in loco e da remoto
  • È preferibile la conoscenza delle indicazioni pertinenti dell’area terapeutica
  • Conoscenza avanzata dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche applicabili
  • Solida capacità di collaborazione tra funzioni
  • Forti capacità di pianificazione e organizzazione
  • Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente dinamico con progetti e scadenze concorrenti
  • Capacità di utilizzare efficacemente tecnologia, strumenti e risorse disponibili
  • Spiccate capacità interpersonali, scritte, verbali, di ascolto attivo e di presentazione
  • Capacità di costruire relazioni con i centri e partnership basate sulla fiducia
  • Capacità di pensiero critico e buon giudizio nell’affrontare le problematiche dei centri clinici
  • Integrità in linea con il codice di condotta aziendale e i valori di leadership di AbbVie
  • Approccio automotivato, con attenzione a risultati tempestivi e di alta qualità
  • È preferibile una qualifica terziaria pertinente in un ambito sanitario, come medicina, scienze o infermieristica

Benefit

  • Ferie, festività e congedo per malattia retribuiti
  • Assicurazione medica, odontoiatrica e oculistica
  • Piano pensionistico 401(k)
  • Idoneità ai programmi di incentivazione a breve termine
  • Datore di lavoro che garantisce pari opportunità
  • Sono disponibili accomodamenti ragionevoli per i candidati negli Stati Uniti e a Porto Rico

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