AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.
Klinisk forskningsassistent II innen onkologi på avstand hos AbbVie
Støtt AbbVies kliniske onkologiske studier gjennom monitorering av studiesentre, samarbeid med utprøvere og risikostyring. Bidra til dataintegritet, rekruttering, etterlevelse og pasientsikkerhet på tvers av studieaktivitetene.
Beskrivelse
- Fremme AbbVies kliniske utviklingspipeline gjennom klinisk forskning av høy kvalitet
- Være hovedkontakt for studiesentre
- Gi klinisk studiekontekst og knytte interne interessenter sammen med studiesentre
- Samordne, lære opp og motivere ansatte ved studiesentre og hovedutprøvere om studienes mål, protokoller og prinsipper for pasientbehandling
- Gjennomføre evaluering av studiesentre, opplæring, rutinemessig monitorering og avsluttende aktiviteter
- Sikre etterlevelse av protokoller, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, SOP-er og kvalitetsstandarder
- Utarbeide og tilpasse strategier for å engasjere studiesentre
- Samle inn innsikt fra studiesentre og bruke CRM-verktøy til å følge fremdrift og vurdere effekt
- Støtte gjennomføringen av studier ved å omsette protokoller og vitenskapelige prinsipper til daglige aktiviteter
- Vurdere strategier for rekruttering og oppfølging i lys av pasientens sykdomsforløp
- Bygge kunnskap om terapiområder, legemiddelkandidater, det kliniske landskapet og pasientforløp
- Veilede og lære opp junior-CRA-er samt bidra med utviklingstilbakemeldinger
- Bidra til globale og lokale arbeidsgrupper og initiativer
- Gjennomføre løpende risikovurderinger sammen med teamet for sentral monitorering
- Håndtere risikosignaler fra studiesentre og iverksette forebyggende og korrigerende handlingsplaner
- Identifisere og vurdere potensielle utprøvere og studiesentre
- Beskytte datakvalitet, rettidig innsending av data, rapportering av sikkerhetshendelser og nødvendig oppfølging
- Opprettholde beredskap for revisjoner og myndighetstilsyn
- Administrere utprøverbetalinger i tråd med inngåtte kontraktsforpliktelser, der det er relevant
Krav
- Minst ett års klinisk relevant erfaring
- Minst seks måneders erfaring med klinisk forskningsmonitorering i utprøvinger av legemidler eller medisinsk utstyr
- Kjennskap til risikobasert monitorering, inkludert monitorering på og utenfor studiesenteret
- Kunnskap om relevante indikasjoner innen terapiområdet er en fordel
- Avansert kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende policyer
- Gode samarbeidsevner på tvers av funksjoner
- Gode planleggings- og organiseringsevner
- Evne til å arbeide effektivt i et dynamisk miljø med konkurrerende prosjekter og tidsfrister
- Evne til å bruke teknologi, verktøy og tilgjengelige ressurser effektivt
- Gode mellommenneskelige ferdigheter samt sterke skriftlige, muntlige, aktive lytte- og presentasjonsevner
- Evne til å bygge relasjoner med studiesentre og tillitsfulle partnerskap
- Evne til kritisk tenkning og godt skjønn ved håndtering av problemer ved kliniske studiesentre
- Integritet i tråd med AbbVies etiske retningslinjer og lederverdier
- Selvmotivert arbeidsstil med fokus på resultater av høy kvalitet til rett tid
- Relevant høyere utdanning innen et helserelatert fagområde som medisin, naturvitenskap eller sykepleie er en fordel
Fordeler
- Betalt ferie, helligdager og sykefravær
- Helse-, tann- og synsforsikring
- 401(k)-pensjonsordning
- Mulighet til å delta i kortsiktige insentivprogrammer
- Arbeidsgiver med like muligheter
- Rimelig tilrettelegging er tilgjengelig for søkere i USA og Puerto Rico