AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Associate Penyelidikan Klinikal II Jarak Jauh, Onkologi di AbbVie
Menyokong kajian klinikal onkologi AbbVie melalui pemantauan tapak, kerjasama dengan penyiasat dan pengurusan risiko. Membantu mengekalkan integriti data, pengambilan peserta, pematuhan dan keselamatan pesakit sepanjang aktiviti kajian.
Penerangan
- Memajukan saluran pembangunan klinikal AbbVie melalui penyelidikan klinikal berkualiti tinggi
- Bertindak sebagai hubungan utama untuk tapak penyelidikan
- Memberikan konteks kajian klinikal dan menghubungkan pihak berkepentingan dalaman dengan tapak penyelidikan
- Menyelaraskan, melatih dan memotivasikan kakitangan tapak serta penyiasat utama tentang objektif kajian, protokol dan prinsip rawatan pesakit
- Menjalankan penilaian tapak, latihan, pemantauan rutin dan aktiviti penutupan
- Mengekalkan pematuhan terhadap protokol, pelan pemantauan, peraturan, GCP, Garis Panduan ICH, SOP dan piawaian kualiti
- Mewujudkan dan menyesuaikan strategi untuk melibatkan tapak penyelidikan
- Mengumpulkan pandangan daripada tapak dan menggunakan alat CRM untuk memantau kemajuan serta menilai impak
- Menyokong pelaksanaan kajian dengan menterjemahkan protokol dan prinsip saintifik kepada aktiviti harian
- Menilai pendekatan pengambilan dan pengekalan peserta berdasarkan perjalanan penyakit pesakit
- Membina pengetahuan tentang bidang terapeutik, aset, landskap klinikal dan perjalanan pesakit
- Membimbing dan melatih CRA junior serta menyumbang maklum balas pembangunan
- Menyumbang kepada pasukan petugas dan inisiatif global serta tempatan
- Menjalankan penilaian risiko berterusan bersama pasukan Pemantauan Berpusat
- Menangani isyarat risiko tapak dan melaksanakan pelan tindakan pencegahan serta pembetulan
- Mengenal pasti dan menilai penyiasat serta tapak penyelidikan yang berpotensi
- Melindungi kualiti data, penghantaran data tepat pada masanya, pelaporan kejadian keselamatan dan susulan yang diperlukan
- Mengekalkan kesediaan untuk audit dan pemeriksaan pengawal selia
- Mentadbir bayaran penyiasat selaras dengan kewajipan kontrak yang telah dilaksanakan, jika berkenaan
Keperluan
- Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman berkaitan klinikal
- Sekurang-kurangnya enam bulan pengalaman dalam pemantauan penyelidikan klinikal bagi kajian ubat atau peranti penyiasatan
- Pengetahuan tentang pemantauan berasaskan risiko, termasuk pemantauan di tapak dan di luar tapak
- Pengetahuan tentang petunjuk bidang terapeutik yang berkaitan adalah diutamakan
- Pengetahuan lanjutan tentang keperluan kawal selia dan undang-undang tempatan, Garis Panduan ICH/GCP dan dasar yang berkenaan
- Keupayaan kukuh untuk bekerjasama merentas fungsi
- Keupayaan merancang dan mengatur yang kukuh
- Keupayaan bekerja secara berkesan dalam persekitaran dinamik dengan projek dan tarikh akhir yang bersaing
- Keupayaan menggunakan teknologi, alat dan sumber yang tersedia secara berkesan
- Kemahiran interpersonal, penulisan, lisan, mendengar secara aktif dan pembentangan yang kukuh
- Keupayaan membina hubungan dengan tapak dan perkongsian yang dipercayai
- Kemahiran berfikir secara kritis dan pertimbangan yang baik ketika menangani isu tapak klinikal
- Integriti yang selaras dengan kod tatakelakuan perniagaan dan nilai kepimpinan AbbVie
- Pendekatan bermotivasi kendiri dengan tumpuan pada hasil yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi
- Kelayakan pengajian tinggi yang berkaitan dalam bidang kesihatan seperti perubatan, sains atau kejururawatan adalah diutamakan
Faedah
- Cuti berbayar, cuti umum dan cuti sakit
- Insurans perubatan, pergigian dan penglihatan
- Pelan persaraan 401(k)
- Kelayakan untuk program insentif jangka pendek
- Majikan yang menawarkan peluang sama rata
- Kemudahan munasabah tersedia untuk pemohon di Amerika Syarikat dan Puerto Riko