AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Oddaljeni sodelavec za klinične raziskave II, onkologija pri AbbVie
Podpirajte onkološka klinična preskušanja družbe AbbVie s spremljanjem centrov, sodelovanjem z raziskovalci in upravljanjem tveganj. Pomagajte ohranjati celovitost podatkov, zaposlovanje, skladnost in varnost bolnikov pri vseh dejavnostih preskušanj.
Opis
- Napredujte klinični razvojni program družbe AbbVie z visokokakovostnimi kliničnimi raziskavami
- Delujte kot glavna kontaktna oseba za raziskovalne centre
- Zagotavljajte kontekst kliničnih preskušanj in povezujte notranje deležnike z raziskovalnimi centri
- Usklajujte, usposabljajte in motivirajte osebje centrov ter glavne raziskovalce glede ciljev preskušanj, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Izvajajte ocenjevanje centrov, usposabljanje, redno spremljanje in zaključne dejavnosti
- Ohranjajte skladnost s protokoli, načrti spremljanja, predpisi, dobro klinično prakso, smernicami ICH, standardnimi operativnimi postopki in standardi kakovosti
- Ustvarjajte in prilagajajte strategije za sodelovanje z raziskovalnimi centri
- Zbirajte vpoglede centrov ter uporabljajte orodja CRM za spremljanje napredka in ocenjevanje vpliva
- Podpirajte izvajanje preskušanj s prevajanjem protokolov in znanstvenih načel v vsakodnevne dejavnosti
- Ocenjujte pristope k pridobivanju in zadržanju bolnikov glede na potek njihove bolezni
- Razvijajte znanje o terapevtskih področjih, zdravilih, kliničnem okolju in poteh bolnikov
- Mentorirajte in usposabljajte mlajše sodelavce za klinične raziskave ter prispevajte povratne informacije za njihov razvoj
- Prispevajte k globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter pobudam
- Izvajajte stalne ocene tveganj z ekipo za centralno spremljanje
- Obravnavajte opozorilne znake tveganj v centrih ter izvajajte preventivne in korektivne akcijske načrte
- Prepoznavajte in ocenjujte potencialne raziskovalce in raziskovalne centre
- Varujte kakovost podatkov, pravočasno predložitev podatkov, poročanje o varnostnih dogodkih in zahtevano nadaljnje spremljanje
- Ohranjajte pripravljenost na revizije in regulatorne inšpekcijske preglede
- Upravljajte plačila raziskovalcem v skladu z obveznostmi iz sklenjenih pogodb, kjer je to ustrezno
Zahteve
- Vsaj eno leto klinično povezanih izkušenj
- Vsaj šest mesecev izkušenj s spremljanjem kliničnih raziskav pri preskušanjih zdravil ali medicinskih pripomočkov
- Poznavanje spremljanja na podlagi tveganja, vključno s spremljanjem na kraju samem in na daljavo
- Poznavanje ustreznih indikacij na terapevtskem področju je prednost
- Napredno poznavanje lokalnih regulativnih in pravnih zahtev, smernic ICH/GCP ter veljavnih politik
- Izrazita sposobnost sodelovanja med funkcijami
- Izrazite sposobnosti načrtovanja in organizacije
- Sposobnost učinkovitega dela v dinamičnem okolju z več konkurenčnimi projekti in roki
- Sposobnost učinkovite uporabe tehnologije, orodij in razpoložljivih virov
- Izrazite medosebne, pisne, ustne, veščine aktivnega poslušanja in predstavitvene sposobnosti
- Sposobnost vzpostavljanja odnosov s centri in zaupanja vrednih partnerstev
- Sposobnost kritičnega razmišljanja in dobra presoja pri obravnavi vprašanj kliničnih centrov
- Integriteta v skladu s kodeksom poslovnega ravnanja in vodstvenimi vrednotami družbe AbbVie
- Samomotiviran pristop z osredotočenostjo na pravočasne in kakovostne rezultate
- Zaželena je ustrezna terciarna izobrazba s področja zdravstva, kot so medicina, naravoslovje ali zdravstvena nega
Ugodnosti
- Plačan dopust, prazniki in bolniška odsotnost
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Pokojninski načrt 401(k)
- Upravičenost do kratkoročnih spodbujevalnih programov
- Delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti
- Kandidatom v Združenih državah Amerike in Portoriku je na voljo razumna prilagoditev