AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.
Remote Clinical Research Associate II, Oncologie bij AbbVie
Ondersteun de oncologische klinische onderzoeken van AbbVie met locatiebewaking, samenwerking met onderzoekers en risicobeheer. Help de gegevensintegriteit, werving, naleving en patiëntveiligheid bij alle onderzoeksactiviteiten te waarborgen.
Beschrijving
- Draag bij aan de klinische ontwikkelingspijplijn van AbbVie door hoogwaardig klinisch onderzoek
- Fungeer als het primaire aanspreekpunt voor onderzoekslocaties
- Bied context over klinische onderzoeken en verbind interne belanghebbenden met onderzoekslocaties
- Stem medewerkers van onderzoekslocaties en hoofdonderzoekers af op de doelstellingen, protocollen en behandelingsprincipes van het onderzoek, en train en motiveer hen
- Voer locatie-evaluaties, trainingen, routinematige monitoring en afsluitende activiteiten uit
- Zorg voor naleving van protocollen, monitoringplannen, regelgeving, GCP's, ICH-richtlijnen, SOP's en kwaliteitsnormen
- Ontwikkel en pas strategieën aan om onderzoekslocaties te betrekken
- Verzamel inzichten van locaties en gebruik CRM-tools om de voortgang te bewaken en de impact te beoordelen
- Ondersteun de uitvoering van onderzoeken door protocollen en wetenschappelijke principes te vertalen naar dagelijkse activiteiten
- Beoordeel benaderingen voor werving en behoud in relatie tot het ziekteverloop van patiënten
- Bouw kennis op van therapeutische gebieden, middelen, het klinische landschap en patiënttrajecten
- Begeleid en train junior CRA's en lever ontwikkelingsfeedback
- Draag bij aan wereldwijde en lokale taskforces en initiatieven
- Voer doorlopende risicobeoordelingen uit met het Central Monitoring-team
- Pak risicosignalen van locaties aan en implementeer preventieve en corrigerende actieplannen
- Identificeer en beoordeel potentiële onderzoekers en onderzoekslocaties
- Bescherm de gegevenskwaliteit, tijdige indiening van gegevens, rapportage van veiligheidsincidenten en vereiste opvolging
- Zorg dat u voorbereid bent op audits en regelgevende inspecties
- Beheer waar van toepassing betalingen aan onderzoekers volgens de verplichtingen uit ondertekende contracten
Vereisten
- Minimaal één jaar klinisch relevante ervaring
- Minimaal zes maanden ervaring met klinische monitoring van onderzoeken met geneesmiddelen of medische hulpmiddelen voor onderzoek
- Bekendheid met risicogebaseerde monitoring, inclusief monitoring op locatie en op afstand
- Kennis van relevante indicaties binnen het therapeutische gebied heeft de voorkeur
- Uitgebreide kennis van lokale wettelijke en juridische vereisten, ICH/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid
- Sterk vermogen om samen te werken over verschillende functies heen
- Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden
- Vermogen om effectief te werken in een dynamische omgeving met concurrerende projecten en deadlines
- Vermogen om technologie, hulpmiddelen en beschikbare middelen effectief te gebruiken
- Sterke interpersoonlijke, schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, vaardigheden in actief luisteren en presentatievaardigheden
- Vermogen om relaties met onderzoekslocaties en vertrouwensvolle partnerschappen op te bouwen
- Vaardigheden op het gebied van kritisch denken en gezond oordeel bij het aanpakken van problemen op klinische onderzoekslocaties
- Integriteit in overeenstemming met de gedragscode en leiderschapswaarden van AbbVie
- Zelfgemotiveerde werkhouding met focus op tijdige resultaten van hoge kwaliteit
- Een relevante tertiaire opleiding in een gezondheidsgerelateerd vakgebied, zoals geneeskunde, wetenschappen of verpleegkunde, heeft de voorkeur
Voordelen
- Betaald verlof, betaalde feestdagen en betaald ziekteverlof
- Zorgverzekering, tandartsverzekering en oogzorgverzekering
- 401(k)-pensioenplan
- Mogelijkheid om deel te nemen aan kortetermijn incentiveprogramma's
- Werkgever die gelijke kansen biedt
- Redelijke aanpassingen zijn beschikbaar voor sollicitanten in de Verenigde Staten en Puerto Rico